考卡的髋部骨折。队列研究 (HIPCCO)
考卡髋部骨折队列:延迟手术的因素及其结果。
本研究项目是一项观察性、分析性、前瞻性队列研究,旨在确定和描述圣何塞大学医院诊断为髋部骨折的患者延迟手术干预的原因,将这些因素与并发症、生活质量以及与研究人群手术延迟相关的发病率和死亡率相关的主要结果。
为开展本次调查,招募年龄在 18 岁以上、诊断为髋部骨折并经患者或其家属签署知情同意书同意参与的患者。 随后,研究团队查阅病史以监测影响从入院到手术时间的因素。 还进行了一项调查以评估生活质量以及您的健康状况如何影响它;分别在术前住院期间、术后第3天、1个月和6个月后进行,后2次调查采用与治疗组对照会诊或电话方式进行。
很明显,这项研究对参与者没有任何风险,收集到的信息将保密,不会用于调查以外的任何其他目的。
研究概览
详细说明
髋部骨折是导致成年人残疾、功能风险和死亡的重要原因,在老年人中更为严重,它还需要高昂的卫生系统成本。 虽然在 60 岁之前通常很少见,在年轻人中也非常罕见,但存在髋部骨折功能性风险的患者可能非常重要,如果延迟手术治疗,多达 8% 的病例会出现虚脱。 众所周知,诊断和治疗之间的时间间隔会影响患者的生存,因为手术等待每两天就会使因感染和心血管并发症等继发性并发症导致死亡的概率增加一倍,从而影响灵活性和质量。患者的生命。 此外,应该记住,在某些情况下,有必要稳定患者的慢性病症,以防止大海及时干预。
目前对这些骨折的干预时间尚无统一意见;然而,以往的研究发现,在最初的24小时内进行手术治疗可获得更好的效果。 在哥伦比亚,很少有已发表的研究描述流行病学特征、从入院到手术的估计时间,以及造成这种延迟的特定因素。 由于上述原因并考虑到髋部骨折被认为是一个公共卫生问题,重要的是要确定可能与这些患者的术后并发症、发病率和死亡率相关的社会人口学因素和医疗条件,以帮助采取治疗和管理措施导致改善所提供的护理和患者最终结果的决定。
本研究的总体目标是确定 2019 年圣何塞大学医院诊断为髋部骨折的患者手术干预延迟的主要原因及其与发病率和死亡率的关系。
课题组还提出了以下开展本研究的具体目标:
- 从社会人口统计学角度描述自 2019 年以来在圣何塞大学医院接受手术的诊断为髋部骨折的患者。
- 确定延迟手术干预的原因。
- 量化手术后 6 个月内与研究人群手术延迟相关的发病率和死亡率的主要结果。
- 评估因髋部骨折接受手术的患者的术后生活质量。
- 自 2019 年以来,将手术干预的延迟与髋部骨折手术患者的并发症和死亡率相关联。
据估计,招募的第一年将包括 80 名患者。 为了收集信息,进行了社会人口调查、EQ5D5L 生活质量调查和合并症评估,同时考虑了 Charlson 指数。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Angela M Merchán Galvis, MD, MSc
- 电话号码:+573176545717
- 邮箱:angelamerchan@unicauca.edu.co
研究联系人备份
- 姓名:Julian C Velasquez, MD
- 电话号码:+57 3137966201
- 邮箱:jcvp25@hotmail.com
学习地点
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-
Cauca
-
Popayán、Cauca、哥伦比亚、19001
- 招聘中
- Hospital Universitario San José
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接触:
- Angela M Merchán Galvis, MD, MSc
- 电话号码:+57 3176545717
- 邮箱:angelamerchan@unicauca.edu.co
-
接触:
- Julian C Velasquez, MD
- 电话号码:+57 3137966204
- 邮箱:jcvp25@hotmail.com
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副研究员:
- Juan P Caicedo, MD
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副研究员:
- Juan M Concha, MD
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副研究员:
- Jose A Calvache, MD, PhD
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副研究员:
- David A Muñoz, MD
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副研究员:
- Felipe Solano, MD
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副研究员:
- Nelson F Sotelo, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ≥ 18 岁的成人(男性或女性)
- 股骨骨折的诊断
- 接受手术治疗
排除标准:
- 患有认知障碍的患者会妨碍对生活质量的询问和评估。
- 患者转诊至另一家机构进行手术。
- 决定自愿退出调查的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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延迟手术
从入院到手术超过 48 小时的患者
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具体的手术技术——接骨术、股骨头置换术或全髋关节置换术——将取决于每位患者股骨近端骨折的特征。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延迟手术
大体时间:1个月
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从进入急诊室到手术的时间,以小时为单位。
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1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间:12个月
|
使用 5 级 EQ-5D 版本(EuroQol 的 EQ-5D-5L 通用问卷)在术前和术后第 5 天和第 30 天以及第 6 个月和第 12 个月评估生活质量。 EQ-5D-5L 测量与生活质量相关的 5 个维度(活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁)。 每个维度有5个严重程度(无问题、轻微问题、中等问题、严重问题、极端问题),从1(没有问题)到5(极端问题)打分,最高1分表示状态完全健康。 |
12个月
|
死亡
大体时间:12个月
|
全因死亡率
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Angela M Merchán Galvis, MD, MSc、Universidad del Cauca
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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