Lonkkamurtuma Caucassa. Kohorttitutkimus (HIPCCO)
Lonkkamurtumakohortti Caucassa: Tekijät, jotka viivyttävät leikkausta ja sen tuloksia.
Tämä tutkimusprojekti on havainnollinen, analyyttinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa ja kuvata kirurgisten toimenpiteiden viivästymisen syitä potilailla, joilla on diagnosoitu lonkkamurtuma Hospital Universitario San Joséssa, korreloida näitä tekijöitä komplikaatioiden kanssa. elämänlaatu ja tärkeimmät tulokset, jotka liittyvät leikkauksen viivästymiseen liittyvään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen tutkimuspopulaatiossa.
Tämän tutkimuksen toteuttamiseksi rekrytoidaan yli 18-vuotiaita potilaita, jotka saapuvat laitoksellemme lonkkamurtumadiagnoosin perusteella, potilaan tai hänen perheenjäsenensä ennakkohyväksynnällä osallistumiseen tietoisen suostumuksen allekirjoituksella. Myöhemmin tutkimusryhmä konsultoi sairaushistoriaa seuratakseen tekijöitä, jotka vaikuttavat aikaa leikkaukseen pääsystä. Lisäksi tehdään kysely, jossa arvioidaan elämänlaatua ja sitä, miten terveydentilasi voi vaikuttaa siihen; joka tehdään sairaalahoidon aikana ennen leikkausta, kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen, kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, kaksi viimeistä tutkimusta tehdään kontrollikonsultaatiossa hoitotiimin kanssa tai soittopuhelimella.
On selvää, että tämä tutkimus ei aiheuta riskiä osallistujille, kerätyt tiedot ovat luottamuksellisia eikä niitä käytetä muihin tutkimuksen ulkopuolisiin tarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtuma on tärkeä vammaisuuden, toimintariskin ja kuoleman syy aikuisväestöllä, ja se on merkittävämpi iäkkäillä ja aiheuttaa myös suuria kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle. Vaikka se on yleensä harvinainen ennen kuudennen vuosikymmenen ikää ja hyvin harvinainen nuorilla, potilaat, joilla on lonkkamurtuman toiminnallinen riski, voivat olla erittäin tärkeitä, saavuttaen uupumus jopa 8 %:ssa tapauksista, kun leikkaushoitosi viivästyy. Tiedetään, että diagnoosin ja hoidon välinen aika vaikuttaa potilaiden eloonjäämiseen, koska joka toinen päivä leikkausjonossa kaksinkertaistaa toissijaisten komplikaatioiden, kuten infektioiden ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden aiheuttaman kuoleman todennäköisyyden, mikä vaikuttaa joustavuuteen ja laatuun. potilaan elämästä. Lisäksi on pidettävä mielessä, että joskus on tarpeen vakauttaa potilaan krooniset sairaudet, jotta tämä meri puuttuisi ajoissa.
Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä näiden murtumien interventioajasta; Aiemmissa tutkimuksissa on kuitenkin havaittu, että parempia tuloksia saadaan, kun leikkaushoito suoritetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana. Kolumbiassa on vain vähän julkaistuja tutkimuksia, joissa kuvataan epidemiologisia ominaisuuksia, arvioitua aikaa leikkaukseen pääsystä ja viivästymiseen liittyviä tekijöitä. Edellä esitetyn vuoksi ja ottaen huomioon, että lonkkamurtuma katsotaan kansanterveysongelmaksi, on tärkeää tunnistaa sosiodemografiset tekijät ja sairaudet, jotka voivat liittyä näiden potilaiden leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, sairastumiseen ja kuolleisuuteen, jotta voidaan auttaa terapeuttisten ja hallinnollisten lääkkeiden saamisessa. päätökset, jotka johtavat tarjotun hoidon ja potilaan lopputulosten parantamiseen.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa tärkeimmät syyt kirurgisten toimenpiteiden viivästymiseen potilailla, joilla on diagnosoitu lonkkamurtuma San Josén yliopistollisessa sairaalassa vuonna 2019, sekä sen suhde sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Tutkimusryhmä on myös ehdottanut seuraavia erityistavoitteita tämän tutkimuksen suorittamiseksi:
- Kuvaile sosio-demografisesti potilaita, joilla on diagnosoitu lonkkamurtuma ja jotka joutuivat leikkaukseen San Josén yliopistollisessa sairaalassa vuodesta 2019 lähtien.
- Tunnista syy kirurgisen toimenpiteen viivästymiseen.
- Kvantifioi tärkeimmät sairastuvuuden ja kuolleisuuden tulokset 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen, jotka liittyvät leikkauksen viivästymiseen tutkimuspopulaatiossa.
- Arvioi lonkkamurtuman vuoksi leikatun potilaan leikkauksen jälkeisen elämän laatu.
- Korreloi leikkauksen viivästyminen komplikaatioihin ja kuolleisuuteen potilailla, jotka on leikattu lonkkamurtuman vuoksi vuodesta 2019 lähtien.
Sen arvioidaan sisältävän 80 potilasta ensimmäisen rekrytointivuoden aikana. Tiedonkeruuta varten on sosiodemografinen tutkimus, elämänlaatututkimus EQ5D5L ja komorbiditeetti arvioidaan Charlson-indeksin perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cauca
-
Popayán, Cauca, Kolumbia, 19001
- Rekrytointi
- Hospital Universitario San José
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela M Merchán Galvis, MD, MSc
- Puhelinnumero: +57 3176545717
- Sähköposti: angelamerchan@unicauca.edu.co
-
Ottaa yhteyttä:
- Julian C Velasquez, MD
- Puhelinnumero: +57 3137966204
- Sähköposti: jcvp25@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Juan P Caicedo, MD
-
Alatutkija:
- Juan M Concha, MD
-
Alatutkija:
- Jose A Calvache, MD, PhD
-
Alatutkija:
- David A Muñoz, MD
-
Alatutkija:
- Felipe Solano, MD
-
Alatutkija:
- Nelson F Sotelo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (miehet tai naiset) ≥ 18-vuotiaat
- Reisiluun murtuman diagnoosi
- Kirurgisen hoidon vastaanottaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät kuulustelun ja elämänlaadun arvioinnin.
- Potilaat lähetettiin toiseen laitokseen leikkaukseen.
- Potilas, joka päättää vapaaehtoisesti vetäytyä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Viivyttele leikkausta
Potilaat, joiden saapumisesta leikkaukseen on kulunut yli 48 tuntia
|
Erityinen kirurginen tekniikka - osteosynteesi, hemiartroplastia tai lonkkanivelleikkaus - riippuu kunkin potilaan proksimaalisen reisiluun murtuman ominaisuuksista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivyttele leikkausta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aika tunteina ensiapuun saapumisesta leikkaukseen.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatu 5-tasolla EQ-5D-versiolla (EuroQolin EQ-5D-5L yleinen kyselylomake) arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen päivinä 5 ja 30 sekä kuukausina 6 ja 12. EQ-5D-5L mittaa viittä ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus), jotka liittyvät elämänlaatuun. Jokaisella ulottuvuudella on 5 vakavuustasoa (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia), jotka pisteytetään 1 (ei ongelmia) - 5 (äärimmäiset ongelmat) pistettä, ja enimmäispistemäärä 1 osoittaa tilaa. täydestä terveydestä. |
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki aiheuttaa kuolleisuutta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela M Merchán Galvis, MD, MSc, Universidad del Cauca
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .