Cauca의 고관절 골절. 코호트 연구 (HIPCCO)
Cauca의 고관절 골절 코호트: 수술을 지연시키는 요인과 그 결과.
이 연구 프로젝트는 San José Universitario Universitario 병원에서 고관절 골절 진단을 받은 환자의 외과적 개입이 지연되는 원인을 식별하고 설명하는 것을 목표로 하는 관찰적, 분석적, 전향적 코호트 연구입니다. 연구 인구의 수술 지연과 관련된 이환율 및 사망률과 관련된 삶의 질 및 주요 결과.
이 조사를 수행하기 위해 고관절 골절 진단을 받고 본 기관에 들어오는 18 세 이상의 환자를 모집하고 환자 또는 그의 가족이 사전 동의서 서명을 통해 참여를 수락합니다. 이어 연구팀은 병력을 참고해 입원부터 수술까지 걸리는 시간에 영향을 미치는 요인을 모니터링한다. 삶의 질과 건강 상태가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 설문조사도 실시됩니다. 수술 전 입원기간 동안, 수술 후 3일째, 1개월, 6개월 후 마지막 2회 설문조사는 치료팀과의 통제상담 또는 전화통화로 실시한다.
이 연구는 참가자에게 어떠한 위험도 나타내지 않으며 수집된 정보는 기밀로 유지되며 조사 이외의 다른 목적으로 사용되지 않음이 분명합니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 성인 인구에서 장애, 기능적 위험 및 사망의 중요한 원인이며 노인에서 더 중요하며 의료 시스템에 높은 비용을 수반합니다. 일반적으로 생후 60대 이전에는 드물고 젊은 사람들에게는 매우 드물지만 고관절 골절 기능적 위험이 있는 환자는 외과적 관리가 지연되는 경우의 최대 8%에서 쇠약에 도달하는 매우 중요할 수 있습니다. 진단과 치료 사이의 경과 시간은 환자의 생존에 영향을 미치는 것으로 알려져 있는데, 외과적 대기 이틀마다 유연성과 질에 영향을 미치는 감염 및 심혈관 합병증과 같은 2차 합병증으로 인한 사망 확률이 두 배로 증가하기 때문이다. 환자의 삶의. 또한 경우에 따라 환자의 만성 병리를 안정시켜이 바다가 적시에 개입하는 것을 방지해야 함을 명심해야합니다.
현재 이러한 골절의 개입 시간에 대한 합의가 없습니다. 그러나 이전 연구에서는 처음 24시간 이내에 외과적 치료를 시행할 때 더 나은 결과를 얻을 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 콜롬비아에서는 역학적 특성, 입원에서 수술 절차까지의 예상 시간, 그러한 지연에 특정한 요인을 설명하는 발표된 연구는 거의 없습니다. 위와 같은 이유로 고관절 골절이 공중 보건 문제로 간주된다는 점을 고려할 때, 이러한 환자의 수술 후 합병증, 이환율 및 사망률과 관련될 수 있는 사회인구학적 요인 및 의학적 상태를 식별하여 치료 및 관리를 돕는 것이 중요합니다. 제공되는 치료를 개선하고 환자에게 최종 결과를 가져오는 결정.
본 연구의 일반적인 목적은 2019년 산호세 대학병원의 고관절 골절 진단을 받은 환자의 수술적 개입이 지연되는 주요 원인과 이환율 및 사망률과의 관계를 규명하는 것이다.
연구팀은 또한 이 연구를 수행하기 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 제안했습니다.
- 2019년부터 산호세 대학 병원에서 수술을 받은 고관절 골절 진단을 받은 환자를 사회 인구학적으로 설명하십시오.
- 외과 적 개입이 지연되는 이유를 확인하십시오.
- 연구 모집단의 수술 지연과 관련하여 수술 후 6개월 동안 이환율과 사망률의 주요 결과를 정량화합니다.
- 고관절 골절 수술을 받은 환자의 수술 후 삶의 질을 평가합니다.
- 2019년 이후 고관절 골절 수술을 받은 환자의 합병증 및 사망률과 외과적 개입의 지연을 연관시킵니다.
모집 첫 해에는 80명의 환자가 포함될 것으로 추정됩니다. 정보 수집을 위해 사회인구학적 조사가 있으며 EQ5D5L 삶의 질 조사 및 동반이환은 Charlson 지수를 고려하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cauca
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Popayán, Cauca, 콜롬비아, 19001
- 모병
- Hospital Universitario San José
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연락하다:
- Angela M Merchán Galvis, MD, MSc
- 전화번호: +57 3176545717
- 이메일: angelamerchan@unicauca.edu.co
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연락하다:
- Julian C Velasquez, MD
- 전화번호: +57 3137966204
- 이메일: jcvp25@hotmail.com
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부수사관:
- Juan P Caicedo, MD
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부수사관:
- Juan M Concha, MD
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부수사관:
- Jose A Calvache, MD, PhD
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부수사관:
- David A Muñoz, MD
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부수사관:
- Felipe Solano, MD
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부수사관:
- Nelson F Sotelo, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(남성 또는 여성) ≥ 18세
- 대퇴골 골절의 진단
- 외과적 치료를 받고 있다
제외 기준:
- 심문 및 삶의 질 평가를 방해하는 인지 장애가 있는 환자.
- 환자는 수술을 위해 다른 기관으로 의뢰되었습니다.
- 조사에서 자발적으로 철회하기로 결정한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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지연 수술
입원 후 수술까지 48시간 이상 경과한 환자
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특정 수술 기법(골접합술, 반관절 성형술 또는 고관절 전치환술)은 각 환자의 근위 대퇴골 골절의 특성에 따라 달라집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연 수술
기간: 1 개월
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응급실 입원부터 수술까지의 시간.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 12 개월
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삶의 질은 5단계 EQ-5D 버전(EuroQol의 EQ-5D-5L 일반 설문지)에서 수술 전과 수술 후 5일과 30일 및 6개월과 12개월에 평가되었습니다. EQ-5D-5L은 삶의 질과 관련된 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 측정합니다. 각 차원에는 5단계의 심각도(문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제)가 있으며 1(문제 없음)에서 5(매우 문제)까지 점수가 매겨지며 최대 점수 1은 상태를 나타냅니다. 완전한 건강. |
12 개월
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인류
기간: 12 개월
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모든 원인 사망
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela M Merchán Galvis, MD, MSc, Universidad del Cauca
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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