Fracture de la hanche dans le Cauca. Étude de cohorte (HIPCCO)
Cohorte de fracture de la hanche à Cauca : facteurs qui retardent la chirurgie et ses résultats.
Ce projet de recherche est une étude de cohorte observationnelle, analytique et prospective, qui vise à identifier et décrire les causes du retard de l'intervention chirurgicale chez les patients ayant reçu un diagnostic de fracture de la hanche à l'hôpital Universitario San José, corréler ces facteurs avec les complications , l'impact de la qualité de vie et les principaux critères de jugement en termes de morbidité et de mortalité associés au retard de la chirurgie dans la population étudiée.
Afin de mener à bien cette enquête, le recrutement des patients de plus de 18 ans, qui entrent dans notre établissement avec un diagnostic de fracture de la hanche, l'acceptation préalable par le patient ou un membre de sa famille de participer par une signature de consentement éclairé est effectuée. Par la suite, l'équipe de recherche consulte les antécédents médicaux pour surveiller les facteurs qui influencent le délai entre l'admission et la chirurgie. Une enquête est également menée pour évaluer la qualité de vie et comment votre état de santé peut l'affecter; qui est réalisée pendant le séjour hospitalier avant l'intervention, le troisième jour après l'intervention, un mois et 6 mois plus tard, les deux dernières enquêtes sont réalisées en consultation de contrôle avec l'équipe soignante ou par appel téléphonique.
Il est clair que cette étude ne représente aucun risque pour les participants, les informations recueillies seront confidentielles et ne seront utilisées à aucune autre fin en dehors de l'enquête.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture de la hanche est une cause importante d'invalidité, de risque fonctionnel et de décès dans la population adulte, étant plus importante chez les personnes âgées, elle entraîne également des coûts élevés pour le système de santé. Bien qu'elle soit généralement rare avant la sixième décennie de la vie et très rare chez les jeunes, les patients qui présentent un risque fonctionnel de fracture de la hanche peuvent être très importants, atteignant la prostration dans jusqu'à 8 % des cas lorsque votre prise en charge chirurgicale est retardée. On sait que le temps écoulé entre le diagnostic et le traitement affecte la survie des patients, car tous les deux jours d'attente chirurgicale doublent la probabilité de décès en raison de complications secondaires telles que les infections et les complications cardiovasculaires, ce qui a un impact sur la flexibilité et la qualité. de la vie du patient. De plus, il convient de garder à l'esprit qu'il est parfois nécessaire de stabiliser les pathologies chroniques du patient, en empêchant cette mer d'intervenir en temps opportun.
Il n'existe pas actuellement de consensus sur le délai d'intervention de ces fractures ; Cependant, des études antérieures ont montré que de meilleurs résultats sont obtenus lorsque le traitement chirurgical est effectué dans les 24 premières heures. En Colombie, il existe peu d'études publiées décrivant les caractéristiques épidémiologiques, le temps estimé entre l'admission à l'intervention chirurgicale et les facteurs spécifiques à un tel délai. En raison de ce qui précède et considérant que la fracture de la hanche est considérée comme un problème de santé publique, il est important d'identifier les facteurs sociodémographiques et les conditions médicales qui peuvent être liés aux complications postopératoires, à la morbidité et à la mortalité de ces patients pour aider à la prise de mesures thérapeutiques et administratives. décisions qui conduisent à l'amélioration des soins prodigués et des résultats finaux chez le patient.
L'objectif général de cette étude est d'identifier les principales causes de retard d'intervention chirurgicale chez les patients ayant reçu un diagnostic de fracture de la hanche de l'hôpital universitaire de San José en 2019 et sa relation avec la morbidité et la mortalité.
L'équipe de recherche a également proposé les objectifs spécifiques suivants pour mener à bien cette étude :
- Décrire socio-démographiquement les patients avec un diagnostic de fracture de la hanche, opérés à l'hôpital universitaire de San José depuis 2019.
- Identifier la raison de ce retard dans l'intervention chirurgicale.
- Quantifier les principaux résultats en termes de morbidité et de mortalité au cours des 6 mois suivant la chirurgie, associés au retard de la chirurgie dans la population étudiée.
- Évaluer la qualité de vie postopératoire du patient opéré d'une fracture de la hanche.
- Corréler le délai d'intervention chirurgicale avec les complications et la mortalité chez les patients opérés d'une fracture de la hanche depuis 2019.
Il est estimé à 80 patients inclus au cours de la première année de recrutement. Pour la collecte des informations il existe une enquête sociodémographique, l'enquête qualité de vie EQ5D5L et la comorbidité est évaluée en tenant compte de l'indice de Charlson.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cauca
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Popayán, Cauca, Colombie, 19001
- Recrutement
- Hospital Universitario San José
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Contact:
- Angela M Merchán Galvis, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +57 3176545717
- E-mail: angelamerchan@unicauca.edu.co
-
Contact:
- Julian C Velasquez, MD
- Numéro de téléphone: +57 3137966204
- E-mail: jcvp25@hotmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Juan P Caicedo, MD
-
Sous-enquêteur:
- Juan M Concha, MD
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Sous-enquêteur:
- Jose A Calvache, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- David A Muñoz, MD
-
Sous-enquêteur:
- Felipe Solano, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nelson F Sotelo, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (hommes ou femmes) ≥ 18 ans
- Diagnostic de fracture fémorale
- Recevoir un traitement chirurgical
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles cognitifs qui empêchent l'interrogation et l'évaluation de la qualité de vie.
- Les patients ont été référés à un autre établissement pour une intervention chirurgicale.
- Patient qui décide de se retirer volontairement de l'enquête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Retarder la chirurgie
Patients qui se sont écoulés plus de 48 heures entre l'admission et la chirurgie
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La technique chirurgicale spécifique -ostéosynthèse, hémiarthroplastie ou arthroplastie totale de hanche- dépendra des caractéristiques de la fracture proximale du fémur chez chaque patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retarder la chirurgie
Délai: 1 mois
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Temps, en heures, depuis l'admission aux urgences jusqu'à la chirurgie.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 12 mois
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Qualité de vie selon la version EQ-5D à 5 niveaux (questionnaire générique EQ-5D-5L par EuroQol) évaluée en préopératoire et postopératoire aux jours 5 et 30 et aux mois 6 et 12. L'EQ-5D-5L mesure 5 dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) liées à la qualité de vie. Chaque dimension a 5 niveaux de gravité (aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes) qui sont notés de 1 (aucun problème) à 5 (problèmes extrêmes), le score maximum de 1 indiquant un état de pleine santé. |
12 mois
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Mortalité
Délai: 12 mois
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Mortalité toutes causes
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela M Merchán Galvis, MD, MSc, Universidad del Cauca
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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