Frattura dell'anca a Cauca. Studio di coorte (HIPCCO)
Coorte di frattura dell'anca in Cauca: fattori che ritardano la chirurgia e i suoi risultati.
Questo progetto di ricerca è uno studio di coorte osservazionale, analitico, prospettico, che mira a identificare e descrivere le cause del ritardo nell'intervento chirurgico in pazienti con diagnosi di frattura dell'anca presso l'Hospital Universitario San José, correlare tali fattori con le complicanze, l'impatto della qualità della vita e i principali esiti in relazione alla morbilità e alla mortalità associate al ritardo nell'intervento chirurgico nella popolazione in studio.
Per lo svolgimento di tale indagine viene effettuato il reclutamento di pazienti di età superiore ai 18 anni, che entrano nel nostro istituto con diagnosi di frattura dell'anca, previa accettazione da parte del paziente o di un suo familiare alla partecipazione mediante firma del consenso informato. Successivamente, il gruppo di ricerca consulta la storia medica per monitorare i fattori che influenzano il tempo dal ricovero all'intervento. Viene inoltre condotto un sondaggio per valutare la qualità della vita e come il tuo stato di salute può influire su di essa; che viene eseguito durante la degenza ospedaliera prima dell'intervento, il terzo giorno dopo l'intervento, un mese e 6 mesi dopo, gli ultimi due sondaggi vengono condotti nella consultazione di controllo con il team di trattamento o per telefono.
È chiaro che questo studio non rappresenta alcun rischio per i partecipanti, le informazioni raccolte saranno riservate e non saranno utilizzate per nessun altro scopo al di fuori dell'indagine.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La frattura dell'anca è un'importante causa di disabilità, rischio funzionale e morte nella popolazione adulta, essendo più significativa negli anziani, comporta anche costi elevati per il sistema sanitario. Sebbene sia solitamente raro prima della sesta decade di vita ed è molto raro nei giovani, i pazienti che presentano un rischio funzionale di frattura dell'anca possono essere molto importanti, raggiungendo la prostrazione fino all'8% dei casi quando la gestione chirurgica è ritardata. È noto che il tempo intercorso tra diagnosi e trattamento incide sulla sopravvivenza dei pazienti, perché ogni due giorni di attesa chirurgica raddoppia la probabilità di morte per complicanze secondarie come infezioni e complicanze cardiovascolari, che impatta su flessibilità e qualità. della vita del paziente. Inoltre, va tenuto presente che in alcune occasioni è necessario stabilizzare patologie croniche del paziente, impedendo che questo mare intervenga in modo tempestivo.
Al momento non c'è consenso sul tempo di intervento di queste fratture; Tuttavia, studi precedenti hanno rilevato che si ottengono risultati migliori quando il trattamento chirurgico viene eseguito entro le prime 24 ore. In Colombia ci sono pochi studi pubblicati che descrivono le caratteristiche epidemiologiche, il tempo stimato dal ricovero alla procedura chirurgica e i fattori specifici di tale ritardo. A causa di quanto sopra e considerando che la frattura dell'anca è considerata un problema di salute pubblica, è importante identificare i fattori sociodemografici e le condizioni mediche che possono essere correlate alle complicanze postoperatorie, alla morbilità e alla mortalità di questi pazienti per aiutare con l'assunzione di misure terapeutiche e amministrative decisioni che portano al miglioramento delle cure fornite e dei risultati finali nel paziente.
L'obiettivo generale di questo studio è identificare le principali cause di ritardo nell'intervento chirurgico nei pazienti con diagnosi di frattura dell'anca dell'ospedale universitario di San José durante il 2019 e la sua relazione con morbilità e mortalità.
Il gruppo di ricerca ha inoltre proposto i seguenti obiettivi specifici per realizzare questo studio:
- Descrivere socio-demograficamente i pazienti con diagnosi di frattura dell'anca, sottoposti a intervento chirurgico presso l'ospedale universitario di San José dal 2019.
- Identificare il motivo del ritardo nell'intervento chirurgico.
- Quantificare i principali esiti in termini di morbilità e mortalità durante i 6 mesi successivi all'intervento, associati al ritardo dell'intervento nella popolazione in studio.
- Valutare la qualità della vita post-chirurgica nel paziente operato per frattura dell'anca.
- Correlare il ritardo dell'intervento chirurgico con le complicanze e la mortalità nei pazienti operati per frattura dell'anca dal 2019.
Si stima che includa 80 pazienti durante il primo anno di reclutamento. Per la raccolta delle informazioni è prevista un'indagine sociodemografica, l'indagine sulla qualità della vita EQ5D5L e la comorbidità viene valutata tenendo conto dell'indice di Charlson.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cauca
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Popayán, Cauca, Colombia, 19001
- Reclutamento
- Hospital Universitario San José
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Contatto:
- Angela M Merchán Galvis, MD, MSc
- Numero di telefono: +57 3176545717
- Email: angelamerchan@unicauca.edu.co
-
Contatto:
- Julian C Velasquez, MD
- Numero di telefono: +57 3137966204
- Email: jcvp25@hotmail.com
-
Sub-investigatore:
- Juan P Caicedo, MD
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Sub-investigatore:
- Juan M Concha, MD
-
Sub-investigatore:
- Jose A Calvache, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- David A Muñoz, MD
-
Sub-investigatore:
- Felipe Solano, MD
-
Sub-investigatore:
- Nelson F Sotelo, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (maschi o femmine) ≥ 18 anni di età
- Diagnosi di frattura femorale
- Ricevere un trattamento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi cognitivi che impediscono l'interrogatorio e la valutazione della qualità della vita.
- I pazienti si sono rivolti a un'altra istituzione per un intervento chirurgico.
- Paziente che decide di ritirarsi volontariamente dall'indagine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ritardare l'intervento chirurgico
Pazienti che hanno trascorso più di 48 ore dal ricovero all'intervento chirurgico
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La tecnica chirurgica specifica -osteosintesi, endoprotesi o artroplastica totale dell'anca- dipenderà dalle caratteristiche della frattura prossimale del femore in ciascun paziente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritardare l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese
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Tempo, in ore, dal ricovero al pronto soccorso fino all'intervento.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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QoL
Lasso di tempo: 12 mesi
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Qualità della vita con la versione EQ-5D a 5 livelli (questionario generico EQ-5D-5L di EuroQol) valutata preoperatoriamente e postoperatoriamente ai giorni 5 e 30 e ai mesi 6 e 12. L'EQ-5D-5L misura 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) relative alla qualità della vita. Ogni dimensione ha 5 livelli di gravità (nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi) che vengono valutati da 1 (nessun problema) a 5 (problemi estremi), con il punteggio massimo di 1 che indica uno stato di piena salute. |
12 mesi
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Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tutto causa mortalità
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela M Merchán Galvis, MD, MSc, Universidad del Cauca
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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