Перелом бедра в Кауке. Когортное исследование (HIPCCO)
Когорта переломов бедра в Кауке: факторы, откладывающие операцию, и ее результаты.
Данный исследовательский проект представляет собой обсервационное, аналитическое, проспективное когортное исследование, целью которого является выявление и описание причин отсрочки хирургического вмешательства у пациентов с диагнозом «перелом шейки бедра» в больнице «Университарио Сан-Хосе», соотнесение этих факторов с осложнениями, влияние качество жизни и основные исходы в отношении заболеваемости и смертности, связанные с отсрочкой операции в исследуемой популяции.
Для проведения данного исследования осуществляется набор пациентов старше 18 лет, поступающих в наше учреждение с диагнозом перелом шейки бедра, предварительное согласие пациента или члена его семьи на участие посредством подписания информированного согласия. Впоследствии исследовательская группа консультируется с историей болезни, чтобы отслеживать факторы, влияющие на время от госпитализации до операции. Также проводится опрос для оценки качества жизни и того, как ваше состояние здоровья может повлиять на него; которое проводится в период пребывания в стационаре перед операцией, на третьи сутки после операции, через месяц и через 6 месяцев, последние два обследования проводятся на контрольной консультации с лечащей бригадой или по телефону.
Понятно, что это исследование не представляет никакого риска для участников, собранная информация будет конфиденциальной и не будет использоваться для каких-либо других целей вне расследования.
Обзор исследования
Подробное описание
Перелом шейки бедра является важной причиной инвалидности, функционального риска и смерти у взрослого населения, будучи более значимым у лиц пожилого возраста, а также влечет за собой большие затраты для системы здравоохранения. Хотя это обычно редко встречается до шестого десятилетия жизни и очень редко встречается у молодых людей, пациенты с функциональным риском перелома шейки бедра могут быть очень серьезными, достигая прострации в 8% случаев, когда ваше хирургическое лечение откладывается. Известно, что время, прошедшее между постановкой диагноза и лечением, влияет на выживаемость пациентов, поскольку каждые два дня ожидания операции удваивают вероятность смерти из-за вторичных осложнений, таких как инфекции и сердечно-сосудистые осложнения, что влияет на гибкость и качество. жизни пациента. Кроме того, следует иметь в виду, что в ряде случаев необходимо стабилизировать хронические патологии больного, своевременно вмешавшись в это море.
В настоящее время нет единого мнения о времени вмешательства при этих переломах; Однако в предыдущих исследованиях было установлено, что лучшие результаты получаются при проведении хирургического лечения в течение первых 24 часов. В Колумбии опубликовано несколько исследований, описывающих эпидемиологические характеристики, расчетное время от госпитализации до хирургической процедуры и факторы, характерные для такой задержки. В связи с вышеизложенным, а также с учетом того, что перелом шейки бедра считается проблемой общественного здравоохранения, важно выявить социально-демографические факторы и медицинские состояния, которые могут быть связаны с послеоперационными осложнениями, заболеваемостью и смертностью этих пациентов, чтобы помочь в проведении лечебных и административных мероприятий. решения, ведущие к улучшению оказываемой помощи и конечным результатам у пациента.
Общая цель данного исследования – выявить основные причины отсрочки хирургического вмешательства у пациентов с диагнозом «перелом шейки бедра» университетской больницы Сан-Хосе в течение 2019 г. и ее взаимосвязь с заболеваемостью и смертностью.
Исследовательская группа также предложила следующие конкретные цели для проведения этого исследования:
- Опишите социально-демографические пациенты с диагнозом перелом шейки бедра, прооперированные в больнице Университета Сан-Хосе с 2019 г.
- Выявить причину задержки оперативного вмешательства.
- Количественно определите основные исходы заболеваемости и смертности в течение 6 месяцев после операции, связанные с отсрочкой операции в исследуемой популяции.
- Оценить качество послеоперационной жизни у больного, оперированного по поводу перелома шейки бедра.
- Соотнести отсрочку оперативного вмешательства с осложнениями и смертностью у пациентов, оперированных по поводу перелома шейки бедра с 2019 г.
По оценкам, в течение первого года набора в него будут включены 80 пациентов. Для сбора информации проводится социально-демографическое обследование, оценка качества жизни EQ5D5L и сопутствующих заболеваний с учетом индекса Чарльсона.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cauca
-
Popayán, Cauca, Колумбия, 19001
- Рекрутинг
- Hospital Universitario San José
-
Контакт:
- Angela M Merchán Galvis, MD, MSc
- Номер телефона: +57 3176545717
- Электронная почта: angelamerchan@unicauca.edu.co
-
Контакт:
- Julian C Velasquez, MD
- Номер телефона: +57 3137966204
- Электронная почта: jcvp25@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Juan P Caicedo, MD
-
Младший исследователь:
- Juan M Concha, MD
-
Младший исследователь:
- Jose A Calvache, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- David A Muñoz, MD
-
Младший исследователь:
- Felipe Solano, MD
-
Младший исследователь:
- Nelson F Sotelo, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (мужчины или женщины) ≥ 18 лет
- Диагностика перелома бедренной кости
- Получение хирургического лечения
Критерий исключения:
- Больные с когнитивными расстройствами, препятствующими допросу и оценке качества жизни.
- Больные направлялись в другое учреждение для хирургического лечения.
- Пациент, решивший добровольно отказаться от исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отсроченная операция
Пациенты, у которых с момента поступления до операции прошло более 48 часов
|
Конкретная хирургическая техника — остеосинтез, гемиартропластика или тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава — будет зависеть от особенностей перелома проксимального отдела бедренной кости у каждого пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсроченная операция
Временное ограничение: 1 месяц
|
Время в часах от поступления в отделение неотложной помощи до операции.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество жизни с помощью 5-уровневой версии EQ-5D (общий опросник EQ-5D-5L от EuroQol) оценивали до и после операции на 5-й и 30-й дни и на 6-й и 12-й месяцы. EQ-5D-5L измеряет 5 параметров (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), связанных с качеством жизни. Каждое измерение имеет 5 уровней серьезности (нет проблем, незначительные проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы), которые оцениваются от 1 (нет проблем) до 5 (крайние проблемы) баллов, при этом максимальная оценка 1 указывает на состояние. полного здоровья. |
12 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Все причины смертности
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angela M Merchán Galvis, MD, MSc, Universidad del Cauca
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .