Fratura de quadril em Cauca. Estudo de coorte (HIPCCO)
Coorte de fraturas de quadril em Cauca: fatores que atrasam a cirurgia e seus resultados.
Este projeto de pesquisa é um estudo de coorte observacional, analítico e prospectivo, que visa identificar e descrever as causas de atraso na intervenção cirúrgica em pacientes com diagnóstico de fratura de quadril no Hospital Universitario San José, correlacionar esses fatores com complicações, o impacto do qualidade de vida e os principais desfechos em relação à morbimortalidade associada ao retardo da cirurgia na população estudada.
Para a realização desta investigação, procede-se ao recrutamento de doentes maiores de 18 anos, que ingressam na nossa instituição com diagnóstico de fractura da anca, sendo previamente aceite pelo doente ou seu familiar a participação através da assinatura do consentimento informado. Posteriormente, a equipe de pesquisa consulta o histórico médico para monitorar os fatores que influenciam o tempo desde a admissão até a cirurgia. Também é realizada uma pesquisa para avaliar a qualidade de vida e como seu estado de saúde pode afetá-la; que é realizada durante a internação antes da cirurgia, no terceiro dia após a cirurgia, um mês e 6 meses depois, as duas últimas pesquisas são realizadas na consulta de controle com a equipe de tratamento ou por ligação telefônica.
É claro que este estudo não representa nenhum risco para os participantes, as informações coletadas serão confidenciais e não serão utilizadas para nenhum outro fim fora da investigação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura de quadril é importante causa de incapacidade, risco funcional e morte na população adulta, sendo mais significativa em idosos, além de acarretar altos custos para o sistema de saúde. Embora geralmente seja raro antes da sexta década de vida e seja muito raro em jovens, pacientes que apresentam risco funcional de fratura de quadril podem ser muito importantes, chegando à prostração em até 8% dos casos quando seu manejo cirúrgico é tardio. Sabe-se que o tempo decorrido entre o diagnóstico e o tratamento afeta a sobrevida dos pacientes, pois a cada dois dias de espera cirúrgica dobra-se a probabilidade de óbito por complicações secundárias como infecções e complicações cardiovasculares, o que impacta na flexibilidade e qualidade. da vida do paciente. Além disso, deve-se ter em mente que em algumas ocasiões é necessário estabilizar patologias crônicas do paciente, evitando que este seja intervindo em tempo hábil.
Atualmente não há consenso sobre o tempo de intervenção dessas fraturas; No entanto, estudos anteriores constataram que melhores resultados são obtidos quando o tratamento cirúrgico é realizado nas primeiras 24 horas. Na Colômbia, existem poucos estudos publicados descrevendo características epidemiológicas, tempo estimado desde a admissão até o procedimento cirúrgico e os fatores específicos para esse atraso. Pelo exposto e considerando que a fratura de quadril é considerada um problema de saúde pública, é importante identificar fatores sociodemográficos e condições médicas que possam estar relacionados com as complicações pós-operatórias, morbidade e mortalidade desses pacientes para auxiliar na tomada de medidas terapêuticas e administrativas decisões que levam à melhoria do cuidado prestado e dos resultados finais no paciente.
O objetivo geral deste estudo é identificar as principais causas de atraso na intervenção cirúrgica em pacientes com diagnóstico de fratura de quadril do hospital universitário San José durante o ano de 2019 e sua relação com a morbimortalidade.
A equipe de pesquisa também propôs os seguintes objetivos específicos para realizar este estudo:
- Descrever sociodemográficamente os pacientes com diagnóstico de fratura de quadril, operados no hospital da Universidade San José desde 2019.
- Identificar o motivo desse atraso na intervenção cirúrgica.
- Quantificar os principais desfechos de morbidade e mortalidade durante os 6 meses após a cirurgia, associados ao atraso da cirurgia na população estudada.
- Avaliar a qualidade de vida pós-cirúrgica do paciente operado de fratura de quadril.
- Correlacionar o atraso na intervenção cirúrgica com complicações e mortalidade em pacientes operados por fratura de quadril desde 2019.
Estima-se a inclusão de 80 pacientes durante o primeiro ano de recrutamento. Para a recolha de informação existe um inquérito sociodemográfico, o inquérito de qualidade de vida EQ5D5L e avalia-se a comorbilidade tendo em conta o índice de Charlson.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Angela M Merchán Galvis, MD, MSc
- Número de telefone: +573176545717
- E-mail: angelamerchan@unicauca.edu.co
Estude backup de contato
- Nome: Julian C Velasquez, MD
- Número de telefone: +57 3137966201
- E-mail: jcvp25@hotmail.com
Locais de estudo
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Cauca
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Popayán, Cauca, Colômbia, 19001
- Recrutamento
- Hospital Universitario San José
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Contato:
- Angela M Merchán Galvis, MD, MSc
- Número de telefone: +57 3176545717
- E-mail: angelamerchan@unicauca.edu.co
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Contato:
- Julian C Velasquez, MD
- Número de telefone: +57 3137966204
- E-mail: jcvp25@hotmail.com
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Subinvestigador:
- Juan P Caicedo, MD
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Subinvestigador:
- Juan M Concha, MD
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Subinvestigador:
- Jose A Calvache, MD, PhD
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Subinvestigador:
- David A Muñoz, MD
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Subinvestigador:
- Felipe Solano, MD
-
Subinvestigador:
- Nelson F Sotelo, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (masculino ou feminino) ≥ 18 anos de idade
- Diagnóstico de fratura de fêmur
- Recebendo tratamento cirúrgico
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cognitivos que impeçam o interrogatório e a avaliação da qualidade de vida.
- Pacientes encaminhados para outra instituição para cirurgia.
- Paciente que decide retirar-se voluntariamente da investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Atrasar a cirurgia
Pacientes que passaram mais de 48 horas desde a admissão até a cirurgia
|
A técnica cirúrgica específica - osteossíntese, hemiartroplastia ou artroplastia total do quadril - dependerá das características da fratura do fêmur proximal de cada paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atrasar a cirurgia
Prazo: 1 mês
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Tempo, em horas, desde a admissão na sala de emergência até a cirurgia.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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Qualidade de vida com a versão EQ-5D de 5 níveis (questionário genérico EQ-5D-5L da EuroQol) avaliada no pré e pós-operatório nos dias 5 e 30 e nos meses 6 e 12. O EQ-5D-5L mede 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) relacionadas à qualidade de vida. Cada dimensão possui 5 níveis de gravidade (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos) que são pontuados de 1 (sem problemas) a 5 (problemas extremos) pontos, com a pontuação máxima de 1 indicando um estado de plena saúde. |
12 meses
|
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Mortalidade
Prazo: 12 meses
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Todas as causas de mortalidade
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela M Merchán Galvis, MD, MSc, Universidad del Cauca
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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