Fractura de Cadera en el Cauca. Estudio de cohorte (HIPCCO)
Cohorte de fractura de cadera en el Cauca: factores que retrasan la cirugía y sus resultados.
El presente proyecto de investigación es un estudio observacional, analítico, prospectivo de cohortes, que tiene como objetivo identificar y describir las causas de la demora en la intervención quirúrgica en pacientes con diagnóstico de fractura de cadera en el Hospital Universitario San José, correlacionar dichos factores con las complicaciones, el impacto de la calidad de vida y los principales desenlaces en relación a la morbimortalidad asociada al retraso en la cirugía en la población de estudio.
Para llevar a cabo esta investigación se realiza el reclutamiento de pacientes mayores de 18 años, que ingresan a nuestra institución con diagnóstico de fractura de cadera, previa aceptación por parte del paciente o su familiar a participar mediante firma de consentimiento informado. Posteriormente, el equipo de investigación consulta la historia clínica para hacer un seguimiento de los factores que influyen en el tiempo desde el ingreso hasta la cirugía. También se realiza una encuesta para evaluar la calidad de vida y cómo puede afectar su estado de salud; la cual se realiza durante la estancia hospitalaria antes de la cirugía, al tercer día después de la cirugía, al mes y 6 meses después, las dos últimas encuestas se realizan en la consulta de control con el equipo tratante o por llamada telefónica.
Es claro que este estudio no representa ningún riesgo para los participantes, la información recabada será confidencial y no será utilizada para ningún otro fin ajeno a la investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura de cadera es una causa importante de invalidez, riesgo funcional y muerte en la población adulta, siendo más significativa en los ancianos, además conlleva elevados costes para el sistema sanitario. Aunque suele ser raro antes de la sexta década de la vida y es muy raro en jóvenes, los pacientes que presentan un riesgo funcional de fractura de cadera pueden ser muy importantes, llegando a la postración hasta en un 8% de los casos cuando se retrasa su manejo quirúrgico. Se sabe que el tiempo transcurrido entre el diagnóstico y el tratamiento afecta la supervivencia de los pacientes, pues cada dos días de espera quirúrgica se duplica la probabilidad de muerte por complicaciones secundarias como infecciones y complicaciones cardiovasculares, lo que repercute en la flexibilidad y calidad. de la vida del paciente. Además, hay que tener en cuenta que en ocasiones es necesario estabilizar patologías crónicas del paciente, evitando que este sea intervenido en el momento oportuno.
En la actualidad no hay consenso sobre el tiempo de intervención de estas fracturas; Sin embargo, estudios previos han encontrado que se obtienen mejores resultados cuando el tratamiento quirúrgico se realiza dentro de las primeras 24 horas. En Colombia existen pocos estudios publicados que describan las características epidemiológicas, el tiempo estimado desde el ingreso hasta el procedimiento quirúrgico y los factores que determinan dicha demora. Por lo anterior y considerando que la fractura de cadera es considerada un problema de salud pública, es importante identificar factores sociodemográficos y condiciones médicas que puedan estar relacionadas con las complicaciones postoperatorias, morbilidad y mortalidad de estos pacientes para ayudar en la toma de medidas terapéuticas y administrativas. decisiones que conduzcan a mejorar la atención brindada y los resultados finales en el paciente.
El presente estudio tiene como objetivo general identificar las principales causas de retraso en la intervención quirúrgica en pacientes con diagnóstico de fractura de cadera del hospital universitario San José durante el año 2019 y su relación con la morbimortalidad.
El equipo de investigación también se ha propuesto los siguientes objetivos específicos para llevar a cabo este estudio:
- Describir sociodemográficamente los pacientes con diagnóstico de fractura de cadera, operados en el hospital Universitario San José desde el año 2019.
- Identificar el motivo de la demora en la intervención quirúrgica.
- Cuantificar los principales desenlaces en morbimortalidad durante los 6 meses posteriores a la cirugía, asociados al retraso de la cirugía en la población de estudio.
- Evaluar la calidad de vida posquirúrgica en el paciente operado de fractura de cadera.
- Correlacionar la demora en la intervención quirúrgica con las complicaciones y mortalidad en pacientes operados por fractura de cadera desde 2019.
Se estima incluir 80 pacientes durante el primer año de reclutamiento. Para la recolección de información se cuenta con una encuesta sociodemográfica, la encuesta de calidad de vida EQ5D5L y se evalúa la comorbilidad teniendo en cuenta el índice de Charlson.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cauca
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Popayán, Cauca, Colombia, 19001
- Reclutamiento
- Hospital Universitario San José
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Contacto:
- Angela M Merchán Galvis, MD, MSc
- Número de teléfono: +57 3176545717
- Correo electrónico: angelamerchan@unicauca.edu.co
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Contacto:
- Julian C Velasquez, MD
- Número de teléfono: +57 3137966204
- Correo electrónico: jcvp25@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Juan P Caicedo, MD
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Sub-Investigador:
- Juan M Concha, MD
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Sub-Investigador:
- Jose A Calvache, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- David A Muñoz, MD
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Sub-Investigador:
- Felipe Solano, MD
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Sub-Investigador:
- Nelson F Sotelo, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (hombre o mujer) ≥ 18 años de edad
- Diagnóstico de fractura femoral
- Recibir tratamiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos cognitivos que impidan el interrogatorio y valoración de la calidad de vida.
- Pacientes derivados a otra institución para cirugía.
- Paciente que decide retirarse voluntariamente de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Retrasar la cirugía
Pacientes que hayan pasado más de 48 horas desde el ingreso a la cirugía
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La técnica quirúrgica concreta -osteosíntesis, hemiartroplastia o artroplastia total de cadera- dependerá de las características de la fractura de fémur proximal de cada paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retrasar la cirugía
Periodo de tiempo: 1 mes
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Tiempo, en horas, desde el ingreso en urgencias hasta la cirugía.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad de vida con la versión de 5 niveles EQ-5D (cuestionario genérico EQ-5D-5L de EuroQol) evaluada en el preoperatorio y postoperatorio a los 5 y 30 días y a los 6 y 12 meses. El EQ-5D-5L mide 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) relacionadas con la calidad de vida. Cada dimensión tiene 5 niveles de severidad (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos) que se califican de 1 (sin problemas) a 5 (problemas extremos) puntos, con el puntaje máximo de 1 indicando un estado de plena salud. |
12 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mortalidad por todas las causas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela M Merchán Galvis, MD, MSc, Universidad del Cauca
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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