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跨性别治疗支持小组

2022年6月29日 更新者:Rachel Narr、Denver Health and Hospital Authority

手术前后跨性别治疗支持小组的身心健康益处

本研究旨在探索参与手术前/手术后治疗支持小组对接受手术干预的跨性别者的影响,以评估将这些项目添加到提供性别肯定手术的医院系统中的价值。 与参与者的基线分数相比,参与任何一个治疗支持组都有望增加主观幸福感,增加感知到的社会支持,并减少临床上显着的心理健康症状。 预计感知到的社会支持将调解群体参与与改善受试者幸福感和心理健康评分之间的关​​系。 此外,与整个医院的跨性别患者、性别确认手术后相比,参与术后治疗支持小组有望减少该小组参与者的急诊科平均就诊次数。

研究概览

详细说明

目前,在科学文献中,还没有已知的研究表明治疗支持小组对支持变性人或性别不合格 (TGNC) 识别的正在接受性别确认手术干预的个人的身心健康的有效性。 与未接受手术的 TGNC 个体相比,性别肯定手术已被证明可以减少焦虑和抑郁,并增加 TGNC 个体的幸福感。 尽管如此,对于接受手术的人来说,手术本质上是有压力的,而且接受这些手术的人可能会面临大量的医疗和心理并发症。

由于卓越中心的创建,丹佛卫生局在过去三年中大大扩展了性别肯定干预措施;然而,心理健康服务仍在迎头赶上。 虽然其他 TGNC 个人的支持已被证明对减少焦虑和抑郁总体上是有效的,并且社区支持小组已开始更定期地提供支持 TGNC 个人,但似乎基本上没有提供外科支持小组。 然而,很大比例的 TGNC 个人表示希望获得围绕手术结果的术后支持(在 415 人的样本中占 84.6%),并且超过 90% 的人支持更广泛的医疗干预方面的同伴支持。 在其他领域,特别是减肥手术,已发现同伴治疗支持小组有助于持续的术后体重减轻和心理健康,这可能是由于有更多机会获得支持和与其他经历类似事情的人建立联系、小组提供想法,以及额外的治疗支持。 虽然个人治疗已经并且应该继续为这一人群提供,但由于提供同伴支持以及参与者有机会向他们的同龄人提供支持。 将自己视为帮助提供者,而不仅仅是帮助接受者(帮助治疗原则)已被证明在许多医疗和心理情况下对帮助者自身的福祉产生强大影响。

目前,正在开发治疗支持小组,以向丹佛健康中心接受性别确认手术的 TGNC 患者提供服务。 调查人员将系统地收集有关幸福感和心理健康的数据,以及凝聚力对幸福感的中介作用,以及与平均急诊次数相比,各组参与者的急诊就诊次数丹佛卫生系统所有 TGNC 患者的科室访问涉及这些组的患者。 鉴于这种性质的团体的不足,以及关于治疗支持团体对接受性别确认手术的人的帮助的信息,研究人员预计这可能是关于该主题的第一项研究。 研究假设是,手术前和手术后支持小组的参与者将在六个月内体验到幸福感和心理健康的增加,并且这些增加将通过小组凝聚力来调节。 调查人员还预计,由于焦虑和痛苦减少,参加这些团体将导致紧急服务的利用率降低。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Denver Health and Hospital Authority

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在性别确认手术干预前后参加针对患者的治疗支持小组的变性人和性别不合格成年人。

排除标准:

  • 年龄 < 18
  • 药物滥用是主要的问题,无法保持群体清醒
  • 伴有急性精神病或妄想症的严重精神疾病
  • 非常需要危机管理的患者
  • 诊断为反社会人格障碍的患者
  • 严重认知障碍患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手术前后跨性别治疗支持小组
参与者将从现有的跨性别患者治疗支持小组中抽取,这些患者希望接受或已经接受性别确认手术。 如果参与者选择不参加小组的研究部分,但仍希望以非研究参与者的身份参加小组,他们将确信他们的护理或手术决定不会改变。 在他们的第一次小组会议之前,参与者将提前到达再次同意并允许参与者签署同意书并填写感兴趣的结果的基线措施。 在此之后,研究参与者将像往常一样参加小组,并且在他们前 8 次参加的会议中的每一次之后,将被要求再次填写感兴趣的结果。 他们参加 8 节课的时间上限为 6 个月,参与者将被要求在注册后的 6 个月内再次填写措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
福利
大体时间:长达 6 个月
主观幸福感将使用 Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (SWEMWBS) 进行评估。 这是一个 7 项量表,用于评估前两周心理健康的不同方面。 它采用 5 点李克特量表评分,范围从“从来没有”到“所有时间”。 SWEMWBS 具有出色的内部一致性(Cronbach α = .90), 已显示出很强的收敛和发散有效性,并已在多种人群和语言中得到验证。 此外,该量表已被证明对接受治疗干预的临床人群随时间的变化很敏感。
长达 6 个月
广泛的心理健康症状
大体时间:长达 6 个月
将使用心理健康清单 - 5 来衡量广泛的心理健康症状,这是对过去一个月的一般心理健康症状的 5 项测量。 评估的症状包括特别是抑郁症和焦虑症的症状。 此量表的 Cronbach's α = .84, 它展示了良好的结构和收敛效度。 此外,该措施已被证明对社会支持水平敏感。
长达 6 个月
感知到的社会支持
大体时间:长达 6 个月
感知社会支持将使用柏林社会支持量表中的 8 项感知支持子量表进行评估。 该子量表涵盖情感和工具支持,重点关注受访者认为自己可能获得多少支持,事实证明,这与情绪、调整和健康的相关性比客观测量的支持更密切。 除了全面测量之外,还对每个单独的量表进行了评估,并且发现感知支持子量表具有良好的内部一致性(Cronbach's α = .83。 此外,该措施已被证明对临床人群的变化很敏感。
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科就诊
大体时间:6个月
手术后六个月的急诊就诊将使用患者病历进行评估。 研究参与者的平均就诊次数将与我们医院系统中所有接受性别确认手术的跨性别患者的平均就诊次数进行比较。 比较急诊就诊不会与个人或受保护的健康信息 (PHI) 相关联,并且将是该人口群体中所有患者的平均值。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月2日

首次发布 (实际的)

2020年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月29日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-0001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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