Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группы терапевтической поддержки трансгендеров

29 июня 2022 г. обновлено: Rachel Narr, Denver Health and Hospital Authority

Польза для психического и физического здоровья до- и послеоперационных групп терапевтической поддержки трансгендеров

Это исследование направлено на изучение последствий для трансгендеров, подвергающихся хирургическим вмешательствам, участия в группах до/послеоперационной терапевтической поддержки, чтобы оценить ценность добавления этих программ в больничные системы, предлагающие операции по подтверждению пола. Ожидается, что участие в любой группе терапевтической поддержки улучшит субъективное благополучие, усилит воспринимаемую социальную поддержку и уменьшит клинически значимые симптомы психического здоровья по сравнению с исходными показателями участников. Ожидается, что воспринимаемая социальная поддержка будет опосредовать связь между групповым участием и улучшением самочувствия субъекта и показателями психического здоровья. Кроме того, ожидается, что участие в группе послеоперационной терапевтической поддержки сократит среднее количество посещений отделения неотложной помощи для участников группы по сравнению с трансгендерными пациентами, перенесшими операцию по подтверждению пола, в больнице в целом.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время в научной литературе отсутствуют известные исследования эффективности групп терапевтической поддержки для поддержания психического и физического здоровья у трансгендерных или гендерно-неконформных (ТГНЦ) лиц, подвергающихся гендерно-подтверждающим оперативным вмешательствам. Было показано, что операции по подтверждению пола уменьшают тревогу и депрессию и улучшают самочувствие ТГГнК-людей по сравнению с благополучием ТГГнК-людей, которые не обращаются к хирургии. Несмотря на это, операция по своей природе является стрессом для людей, перенесших ее, и существует множество медицинских и психологических осложнений, с которыми могут столкнуться люди, перенесшие эти операции.

Denver Health значительно расширила гендерно-утверждающие вмешательства за последние три года благодаря созданию Центра передового опыта; однако службы охраны психического здоровья все еще наверстывают упущенное. В то время как поддержка со стороны других ТГГнК-людей в целом оказалась эффективной для снижения беспокойства и депрессии, а общественные группы поддержки стали предлагаться более регулярно для поддержки ТГГнК-индивидуумов, группы хирургической поддержки, по-видимому, в основном не предлагаются. Тем не менее, высокая доля ТГГнК выражает желание послеоперационной поддержки в связи с результатами операции (84,6% в выборке из 415 человек), и более 90% людей выступают за поддержку сверстников в отношении медицинских вмешательств в более широком смысле. В других областях, особенно в бариатрической хирургии, было обнаружено, что группы терапевтической поддержки со сверстниками помогают в сохранении послеоперационной потери веса и сохранении психического здоровья, вероятно, из-за дополнительных возможностей поддержки и связи с другими людьми, переживающими подобные вещи, группового обмена идеями и дополнительная терапевтическая поддержка. В то время как индивидуальная терапия предлагается и должна продолжать предлагаться для этой группы населения, добавление группы, посещаемой людьми, переживающими сходные ситуации, вероятно, будет полезным в дополнение к индивидуальной терапии из-за обеспечения поддержки сверстников, а также возможность для участников предложить поддержку своим сверстникам. Было продемонстрировано, что восприятие себя как поставщика помощи, а не просто как получателя помощи (принцип хелпер-терапии), оказывает сильное влияние на собственное благополучие помощника во множестве медицинских и психологических ситуаций.

В настоящее время разрабатываются группы терапевтической поддержки, которые будут предложены ТГГнК-пациентам в Denver Health, которые переносят операции по подтверждению пола. Исследователи будут систематически собирать данные о самочувствии и психическом здоровье, а также опосредованном влиянии чувства сплоченности на самочувствие, а также о количестве посещений отделения неотложной помощи участниками групп по сравнению со средним числом обращений в неотложную помощь. посещения отделения для всех пациентов с ТГГнК в системе здравоохранения Денвера для пациентов, входящих в эти группы. Учитывая дефицит групп подобного рода, а также информацию о полезности групп терапевтической поддержки для людей, перенесших операции по подтверждению пола, исследователи ожидают, что это может быть первое исследование на эту тему. Гипотеза исследования заключается в том, что участники до- и послеоперационных групп поддержки будут испытывать улучшение самочувствия и психического здоровья в течение шестимесячного периода, и что это улучшение будет опосредовано групповой сплоченностью. Следователи также ожидают, что посещение этих групп приведет к снижению использования служб экстренной помощи из-за снижения беспокойства и стресса.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Трансгендерные и гендерно неконформные взрослые, которые принимают участие в группах терапевтической поддержки, предназначенных для пациентов до и после хирургических вмешательств, подтверждающих гендер.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18
  • Злоупотребление психоактивными веществами как основная проблема и неспособность поддерживать трезвость для группы
  • Тяжелое психическое заболевание с острым психозом или паранойей
  • Пациенты с очень высокой потребностью в кризисном управлении
  • Пациенты с диагнозом антисоциальное расстройство личности
  • Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: До- и послеоперационные группы терапевтической поддержки трансгендеров
Участниками будут пациенты из уже существующих групп терапевтической поддержки для трансгендерных пациентов, которые надеются пройти или перенесли операции по подтверждению пола. Участники будут уверены, что не будет никаких изменений в их уходе или решениях об их операциях, если они решат не участвовать в исследовательской части групп, но все же захотят посещать группы в качестве неучастника исследования. Перед своим первым групповым занятием участники прибудут заранее, чтобы снова пройтись по согласию и позволить участникам подписать форму согласия и заполнить базовые показатели интересующих результатов. После этого участники исследования будут участвовать в группах, как обычно, и после каждого из их первых 8 посещенных занятий им будет предложено снова заполнить интересующие результаты. Продолжительность посещения 8 сессий будет ограничена 6 месяцами, и участникам будет предложено снова заполнить анкеты через шесть месяцев после их зачисления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Благополучие
Временное ограничение: До 6 месяцев
Субъективное самочувствие будет оцениваться с помощью короткой шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (SWEMWBS). Это шкала из 7 пунктов, оценивающая различные аспекты психического благополучия за предыдущие две недели. Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда» до «Все время». SWEMWBS имеет превосходную внутреннюю согласованность (α Кронбаха = 0,90), продемонстрировал сильную конвергентную и дивергентную достоверность и был подтвержден в нескольких популяциях и на разных языках. Кроме того, было показано, что эта шкала чувствительна к изменениям во времени в клинических популяциях, получающих терапевтическое вмешательство.
До 6 месяцев
Широкие симптомы психического здоровья
Временное ограничение: До 6 месяцев
Общие симптомы психического здоровья будут измеряться с помощью Инвентаря психического здоровья - 5, который представляет собой оценку общих симптомов психического здоровья из 5 пунктов за последний месяц. Оцениваемые симптомы включают симптомы, характерные, в частности, для депрессии и тревоги. α Кронбаха для этой шкалы = 0,84, и он демонстрирует хорошую конструкцию и конвергентную валидность. Кроме того, было показано, что эта мера чувствительна к уровням социальной поддержки.
До 6 месяцев
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: До 6 месяцев
Воспринимаемая социальная поддержка будет оцениваться с использованием подшкалы воспринимаемой поддержки из 8 пунктов Берлинской шкалы социальной поддержки. Эта подшкала охватывает как эмоциональную, так и инструментальную поддержку, фокусируясь на том, какую поддержку, по мнению респондентов, они могут получить, что, как было показано, более сильно коррелирует с настроением, приспособлением и благополучием, чем полученная поддержка, полученная объективно. Каждая отдельная шкала оценивалась в дополнение к полному показателю, и было обнаружено, что подшкала «Воспринимаемая поддержка» имеет хорошую внутреннюю согласованность (α Кронбаха = 0,83. Кроме того, было показано, что эта мера чувствительна к изменениям в клинических популяциях.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
Посещения отделения неотложной помощи после операции в течение шести месяцев будут оцениваться с использованием медицинских карт пациентов. Среднее количество посещений участников исследования будет сравниваться со средним количеством посещений всеми трансгендерными пациентами в нашей больничной системе, перенесшими операции по подтверждению пола. Посещения отделений неотложной помощи для сравнения не будут связаны с отдельными лицами или защищенной медицинской информацией (PHI) и будут представлять собой среднее значение для всех пациентов в этой демографической группе.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться