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Groupes de soutien thérapeutique transgenre

29 juin 2022 mis à jour par: Rachel Narr, Denver Health and Hospital Authority

Avantages pour la santé mentale et physique des groupes de soutien thérapeutique transgenre pré- et post-chirurgicaux

Cette étude vise à explorer les effets pour les personnes transgenres subissant des interventions chirurgicales de la participation à des groupes de soutien thérapeutique pré/post-chirurgical afin d'évaluer la valeur de l'ajout de ces programmes aux systèmes hospitaliers qui proposent des chirurgies d'affirmation de genre. La participation à l'un ou l'autre groupe de soutien thérapeutique devrait augmenter le bien-être subjectif, augmenter le soutien social perçu et diminuer les symptômes de santé mentale cliniquement significatifs par rapport aux scores de base des participants. On s'attend à ce que le soutien social perçu influence la relation entre la participation au groupe et l'amélioration des scores de bien-être et de santé mentale des sujets. De plus, la participation au groupe de soutien thérapeutique post-chirurgical devrait réduire le nombre moyen de visites aux urgences pour les participants du groupe par rapport aux patients transgenres, post-chirurgie d'affirmation de genre, dans l'ensemble de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'heure actuelle, dans la littérature scientifique, il n'existe aucune étude connue sur l'efficacité des groupes de soutien thérapeutique pour soutenir la santé mentale et physique des personnes transgenres ou non conformes au genre (TGNC) qui subissent des interventions chirurgicales d'affirmation de genre. Il a été démontré que les chirurgies d'affirmation de genre diminuent l'anxiété et la dépression et augmentent le bien-être des personnes TGNC par rapport au bien-être des personnes TGNC qui n'ont pas accès à la chirurgie. Malgré cela, la chirurgie est intrinsèquement stressante pour les personnes qui la subissent, et il existe une pléthore de complications médicales et psychologiques auxquelles peuvent être confrontées les personnes qui subissent ces chirurgies.

Denver Health a considérablement élargi les interventions d'affirmation de genre au cours des trois dernières années en raison de la création du Centre d'excellence ; cependant, les services de santé mentale sont encore en train de rattraper leur retard. Alors que le soutien d'autres personnes TGNC s'est avéré efficace en général pour réduire l'anxiété et la dépression, et que des groupes de soutien communautaires ont commencé à être offerts plus régulièrement pour soutenir les personnes TGNC, les groupes de soutien chirurgicaux semblent en grande partie ne pas être offerts. Cependant, une forte proportion d'individus TGNC expriment un désir de soutien post-chirurgical autour des résultats de la chirurgie (84,6 % sur un échantillon de 415 personnes), et plus de 90 % des personnes sont favorables au soutien par les pairs autour des interventions médicales plus largement. Dans d'autres domaines, en particulier la chirurgie bariatrique, il a été constaté que les groupes de soutien thérapeutique par les pairs aident à poursuivre la perte de poids postopératoire et la santé mentale, probablement en raison des opportunités supplémentaires de soutien et de connexion avec d'autres personnes subissant des choses similaires, de la fourniture d'idées en groupe et soutien thérapeutique complémentaire. Bien que la thérapie individuelle soit, et devrait continuer d'être, offerte à cette population, l'ajout d'un groupe auquel assistent des personnes vivant des situations similaires est susceptible d'être utile au-delà de la thérapie individuelle en raison de la fourniture d'un soutien par les pairs, ainsi que de la possibilité pour les participants d'offrir un soutien à leurs pairs. Il a été démontré que le fait de se considérer comme un fournisseur d'aide plutôt que comme un simple bénéficiaire de l'aide (principe de la thérapie de l'aide) a un impact puissant sur le bien-être de l'aidant dans une multitude de situations médicales et psychologiques.

Actuellement, des groupes de soutien thérapeutique sont en cours de développement pour être proposés aux patients TGNC de Denver Health qui subissent des chirurgies d'affirmation de genre. Les enquêteurs recueilleront systématiquement des données sur le bien-être et la santé mentale, ainsi que l'effet médiateur des sentiments de cohésion sur le bien-être, ainsi que le nombre de visites aux urgences pour les participants des groupes par rapport au nombre moyen de visites d'urgence visites de service chez tous les patients TGNC du système de santé de Denver pour les patients impliqués dans ces groupes. Compte tenu du déficit de groupes de cette nature, ainsi que des informations sur l'utilité des groupes de soutien thérapeutique pour les personnes subissant des chirurgies d'affirmation de genre, les chercheurs s'attendent à ce qu'il s'agisse de la première étude sur ce sujet. L'hypothèse de l'étude est que les participants aux groupes de soutien pré- et post-chirurgicaux connaîtront une augmentation du bien-être et de la santé mentale sur une période de six mois, et que ces augmentations seront médiées par la cohésion du groupe. Les enquêteurs s'attendent également à ce que la participation à ces groupes entraîne une moindre utilisation des services d'urgence en raison d'une diminution de l'anxiété et de la détresse.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes transgenres et non conformes au genre qui participent à des groupes de soutien thérapeutique destinés aux patients avant et après des interventions chirurgicales d'affirmation de genre.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18
  • La toxicomanie comme principal problème présenté et incapable de maintenir la sobriété pour le groupe
  • Maladie mentale grave avec psychose aiguë ou paranoïa
  • Patients ayant un très fort besoin de gestion de crise
  • Patients ayant reçu un diagnostic de trouble de la personnalité antisociale
  • Patients souffrant de troubles cognitifs sévères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupes de soutien thérapeutique transgenre pré et post-opératoires
Comportemental: Groupe de soutien thérapeutique transgenre pré et post-chirurgical
Les participants seront des patients issus de groupes de soutien thérapeutique déjà existants pour les patients transgenres qui espèrent subir ou ont subi des chirurgies d'affirmation de genre. Les participants seront assurés qu'il n'y aura aucun changement dans leurs soins ou leurs décisions concernant leurs chirurgies s'ils choisissent de ne pas participer à la partie recherche des groupes, mais souhaitent tout de même participer aux groupes en tant que participants non-chercheurs. Avant leur première séance de groupe, les participants arriveront tôt pour revoir le consentement et permettre aux participants de signer le formulaire de consentement et de remplir les mesures de base des résultats d'intérêt. Par la suite, les participants à la recherche participeront aux groupes comme d'habitude et, après chacune de leurs 8 premières sessions, il leur sera demandé de remplir à nouveau les résultats qui les intéressent. La durée de participation aux 8 sessions sera plafonnée à 6 mois et les participants seront invités à remplir à nouveau des mesures 6 mois après leur inscription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le bien-être subjectif sera évalué à l'aide de la Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS). Il s'agit d'une échelle en 7 points évaluant différents aspects du bien-être mental au cours des deux semaines précédentes. Il est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Jamais » à « Tout le temps ». Le SWEMWBS a une excellente cohérence interne (α de Cronbach = .90), a montré à la fois une forte validité convergente et divergente, et a été validée dans plusieurs populations et langues. De plus, il a été démontré que cette échelle est sensible aux changements au fil du temps dans les populations cliniques recevant une intervention thérapeutique.
Jusqu'à 6 mois
Symptômes généraux de santé mentale
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les symptômes généraux de santé mentale seront mesurés à l'aide de l'Inventaire de la santé mentale - 5, qui est une mesure en 5 éléments des symptômes généraux de santé mentale au cours du dernier mois. Les symptômes évalués incluent les symptômes caractéristiques de la dépression et de l'anxiété en particulier. α de Cronbach pour cette échelle = 0,84, et il démontre une bonne validité conceptuelle et convergente. De plus, il a été démontré que cette mesure est sensible aux niveaux de soutien social.
Jusqu'à 6 mois
Soutien social perçu
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le soutien social perçu sera évalué à l'aide de la sous-échelle de soutien perçu à 8 éléments des échelles de soutien social de Berlin. Cette sous-échelle couvre à la fois le soutien émotionnel et instrumental, en se concentrant sur le niveau de soutien que les répondants perçoivent être susceptibles de recevoir, ce qui s'est avéré plus fortement corrélé avec l'humeur, l'adaptation et le bien-être que le soutien reçu mesuré objectivement. Chaque échelle individuelle a été évaluée en plus de la mesure complète, et la sous-échelle du soutien perçu s'est avérée avoir une bonne cohérence interne (α de Cronbach = 0,83. De plus, cette mesure s'est avérée sensible aux changements dans les populations cliniques.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites aux urgences
Délai: 6 mois
Les visites au service des urgences après une intervention chirurgicale sur une période de six mois seront évaluées à l'aide des dossiers médicaux des patients. Le nombre moyen de visites des participants à l'étude sera comparé au nombre moyen de visites de tous les patients transgenres de notre système hospitalier subissant des chirurgies d'affirmation de genre. Les visites aux services d'urgence de comparaison ne seront pas liées aux individus ou aux informations de santé protégées (ISP) et seront une moyenne pour tous les patients de ce groupe démographique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Denver Health and Hospital Authority

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Première publication (Réel)

3 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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