Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczne grupy wsparcia osób transpłciowych

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Rachel Narr, Denver Health and Hospital Authority

Korzyści dla zdrowia psychicznego i fizycznego wynikające z przed- i pooperacyjnych grup wsparcia terapeutycznego osób transpłciowych

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu udziału osób transpłciowych w grupach wsparcia terapeutycznego na osoby transpłciowe poddawane zabiegom chirurgicznym w celu oceny wartości dodania tych programów do systemów szpitalnych oferujących operacje potwierdzające płeć. Oczekuje się, że uczestnictwo w którejkolwiek grupie wsparcia terapeutycznego poprawi subiektywne samopoczucie, zwiększy postrzegane wsparcie społeczne i zmniejszy klinicznie istotne objawy zdrowia psychicznego w porównaniu z wynikami wyjściowymi uczestników. Oczekuje się, że postrzegane wsparcie społeczne będzie pośredniczyć w relacji między udziałem w grupie a poprawą samopoczucia badanych i wyników w zakresie zdrowia psychicznego. Ponadto oczekuje się, że uczestnictwo w pooperacyjnej grupie wsparcia terapeutycznego zmniejszy średnią liczbę wizyt na oddziale ratunkowym dla uczestników grupy w porównaniu z pacjentami transpłciowymi po operacji afirmacji płci w całym szpitalu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie w literaturze naukowej nie są znane badania skuteczności terapeutycznych grup wsparcia we wspieraniu zdrowia psychicznego i fizycznego u osób transpłciowych lub niezgodnych z płcią (TGNC), które są poddawane zabiegom chirurgicznym potwierdzającym płeć. Wykazano, że operacje potwierdzające płeć zmniejszają lęk i depresję oraz poprawiają samopoczucie osób TGNC w porównaniu z samopoczuciem osób TGNC, które nie mają dostępu do operacji. Mimo to operacja jest z natury stresująca dla osób ją poddawanych, a istnieje mnóstwo medycznych i psychologicznych komplikacji, z którymi mogą się spotkać osoby poddawane tym operacjom.

Denver Health znacznie rozszerzyło interwencje afirmujące płeć w ciągu ostatnich trzech lat dzięki utworzeniu Centrum Doskonałości; jednak usługi w zakresie zdrowia psychicznego wciąż nadrabiają zaległości. Chociaż wsparcie ze strony innych osób z TGNC okazało się ogólnie skuteczne w zmniejszaniu lęku i depresji, a społecznościowe grupy wsparcia zaczęto oferować bardziej regularnie w celu wspierania osób z TGNC, wydaje się, że grup wsparcia chirurgicznego w dużej mierze nie oferuje się. Jednak wysoki odsetek osób TGNC wyraża chęć wsparcia pooperacyjnego w zakresie wyników operacji (84,6% w próbie 415 osób), a ponad 90% osób opowiada się za szerszym wsparciem rówieśników w zakresie interwencji medycznych. W innych dziedzinach, szczególnie w chirurgii bariatrycznej, stwierdzono, że grupy wsparcia terapeutycznego rówieśników pomagają w ciągłej pooperacyjnej utracie wagi i zdrowiu psychicznym, prawdopodobnie ze względu na dodatkowe możliwości wsparcia i kontaktu z innymi osobami przechodzącymi podobne rzeczy, grupowe dostarczanie pomysłów i dodatkowe wsparcie terapeutyczne. Podczas gdy terapia indywidualna jest i powinna być nadal oferowana tej populacji, dodanie grupy, w której uczestniczą osoby przechodzące podobne sytuacje, może być pomocne poza terapią indywidualną ze względu na zapewnienie wzajemnego wsparcia, a także uczestnikom możliwość udzielenia wsparcia swoim rówieśnikom. Wykazano, że postrzeganie siebie jako dawcy pomocy, a nie tylko odbiorcy pomocy (zasada terapii wspomagającej) ma ogromny wpływ na dobre samopoczucie osoby pomagającej w wielu sytuacjach medycznych i psychologicznych.

Obecnie opracowywane są grupy wsparcia terapeutycznego, które mają być oferowane pacjentom TGNC w Denver Health, którzy przechodzą operacje potwierdzające płeć. Badacze będą systematycznie gromadzić dane dotyczące samopoczucia i zdrowia psychicznego, a także pośredniczącego wpływu poczucia spójności na samopoczucie, a także liczby wizyt na oddziałach ratunkowych dla uczestników grup w porównaniu do średniej liczby nagłych przypadków wizyty na oddziale u wszystkich pacjentów TGNC w systemie Denver Health dla pacjentów należących do tych grup. Biorąc pod uwagę deficyt tego typu grup, a także informacje o przydatności terapeutycznych grup wsparcia dla osób poddawanych zabiegom afirmacji płci, badacze spodziewają się, że może to być pierwsze badanie na ten temat. Hipoteza badania jest taka, że ​​uczestnicy przed- i pooperacyjnych grup wsparcia doświadczą lepszego samopoczucia i zdrowia psychicznego w okresie sześciu miesięcy, a wzrost ten będzie pośredniczony przez spójność grupy. Badacze spodziewają się również, że obecność w tych grupach doprowadzi do mniejszego wykorzystania służb ratunkowych ze względu na mniejszy niepokój i niepokój.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli transpłciowi i nieprzystosowani płciowo, którzy uczestniczą w terapeutycznych grupach wsparcia skierowanych do pacjentów przed i po zabiegach chirurgicznych potwierdzających płeć.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych jako podstawowy problem i niezdolność do utrzymania trzeźwości grupy
  • Ciężka choroba psychiczna z ostrą psychozą lub paranoją
  • Pacjenci z bardzo dużą potrzebą zarządzania kryzysowego
  • Pacjenci z rozpoznaniem antyspołecznego zaburzenia osobowości
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupy wsparcia terapeutycznego osób transpłciowych przed i po operacji
Uczestnikami będą pacjenci wywodzący się z już istniejących terapeutycznych grup wsparcia dla pacjentów transpłciowych, którzy chcą poddać się lub przeszli operację afirmacji płci. Uczestnicy będą pewni, że nie nastąpią żadne zmiany w ich opiece ani decyzjach dotyczących ich operacji, jeśli zdecydują się nie uczestniczyć w części badawczej grup, ale nadal będą chcieli uczestniczyć w grupach jako uczestnik niezwiązany z badaniami. Przed pierwszą sesją grupową uczestnicy przybędą wcześniej, aby ponownie przejrzeć zgodę i umożliwić uczestnikom podpisanie formularza zgody i wypełnienie podstawowych pomiarów wyników będących przedmiotem zainteresowania. Następnie uczestnicy badania będą jak zwykle uczestniczyć w grupach, a po każdej z pierwszych 8 sesji, w których uczestniczyli, zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie interesujących ich wyników. Czas, w jakim mogą uczestniczyć w 8 sesjach, zostanie ograniczony do 6 miesięcy, a uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie ankiet po sześciu miesiącach od rejestracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Subiektywne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Short Warwick-Edinburgh (SWEMWBS). Jest to 7-punktowa skala oceniająca różne aspekty dobrostanu psychicznego w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Jest oceniany na 5-punktowej skali Likerta, od „nigdy” do „cały czas”. SWEMWBS ma doskonałą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,90), wykazał zarówno silną trafność zbieżną, jak i rozbieżną i został zweryfikowany w wielu populacjach i językach. Ponadto wykazano, że skala ta jest wrażliwa na zmiany w czasie w populacjach klinicznych otrzymujących interwencję terapeutyczną.
Do 6 miesięcy
Szerokie objawy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Ogólne symptomy zdrowia psychicznego będą mierzone za pomocą Inwentarza Zdrowia Psychicznego - 5, który jest 5-punktową miarą ogólnych objawów zdrowia psychicznego w ciągu ostatniego miesiąca. Oceniane objawy obejmują w szczególności objawy charakterystyczne dla depresji i lęku. α Cronbacha dla tej skali = 0,84, i wykazuje dobrą trafność konstrukcyjną i zbieżną. Ponadto wykazano, że środek ten jest wrażliwy na poziomy wsparcia społecznego.
Do 6 miesięcy
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Postrzegane wsparcie społeczne zostanie ocenione za pomocą 8-itemowej podskali postrzeganego wsparcia z Berlińskiej Skali Wsparcia Społecznego. Ta podskala obejmuje zarówno wsparcie emocjonalne, jak i instrumentalne, koncentrując się na tym, ile wsparcia respondenci uważają, że mogą otrzymać, co, jak wykazano, silniej koreluje z nastrojem, przystosowaniem i dobrym samopoczuciem niż otrzymane wsparcie mierzone obiektywnie. Każda indywidualna skala została oceniona dodatkowo do pełnej miary i stwierdzono, że podskala Postrzegane Wsparcie ma dobrą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,83. Ponadto wykazano, że środek ten jest wrażliwy na zmiany w populacjach klinicznych.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym po operacji w okresie sześciu miesięcy będą oceniane na podstawie kart medycznych pacjenta. Średnia liczba wizyt uczestników badania zostanie porównana ze średnią liczbą wizyt wszystkich pacjentów transpłciowych w naszym systemie szpitalnym poddawanych operacjom potwierdzającym płeć. Porównywalne wizyty na oddziale ratunkowym nie będą powiązane z osobami ani chronionymi informacjami zdrowotnymi (PHI) i będą stanowić średnią dla wszystkich pacjentów w tej grupie demograficznej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj