Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transsukupuolisten terapeuttiset tukiryhmät

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Rachel Narr, Denver Health and Hospital Authority

Leikkausta edeltävien ja leikkauksen jälkeisten transsukupuolisten terapeuttisten tukiryhmien mielenterveyden ja fyysisen terveyden hyödyt

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään leikkauksia edeltäviin/jälkeisiin terapeuttisiin tukiryhmiin osallistumisen vaikutuksia transsukupuolisiin ihmisiin, jotta voidaan arvioida näiden ohjelmien lisääminen sairaalajärjestelmiin, jotka tarjoavat sukupuolen vahvistavia leikkauksia. Kumpaan tahansa terapeuttiseen tukiryhmään osallistumisen odotetaan lisäävän subjektiivista hyvinvointia, lisäävän koettua sosiaalista tukea ja vähentävän kliinisesti merkittäviä mielenterveysoireita verrattuna osallistujien lähtöpisteisiin. Koetun sosiaalisen tuen odotetaan välittävän suhdetta ryhmään osallistumisen ja koehenkilöiden parantuneen hyvinvoinnin ja mielenterveyspisteiden välillä. Lisäksi leikkauksen jälkeiseen terapeuttiseen tukiryhmään osallistumisen odotetaan vähentävän ryhmän osallistujien keskimääräistä päivystyskäyntien määrää verrattuna transsukupuolisiin potilaisiin, sukupuolen vahvistavaan leikkaukseen, sairaalassa kokonaisuudessaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä tieteellisessä kirjallisuudessa ei ole tiedossa tutkimuksia terapeuttisten tukiryhmien tehokkuudesta henkisen ja fyysisen terveyden tukemisessa transsukupuolisille tai sukupuolen poikkeaville henkilöille (TGNC), joille tehdään sukupuolen vahvistavia kirurgisia toimenpiteitä. Sukupuolen vahvistusleikkausten on osoitettu vähentävän ahdistusta ja masennusta ja lisäävän TGNC-henkilöiden hyvinvointia verrattuna niiden TGNC-henkilöiden hyvinvointiin, jotka eivät pääse leikkaukseen. Tästä huolimatta leikkaus on luonnostaan ​​stressaavaa sen läpikäyville ihmisille, ja on olemassa lukuisia lääketieteellisiä ja psykologisia komplikaatioita, joita näihin leikkauksiin joutuvat ihmiset voivat kohdata.

Denver Health on laajentanut huomattavasti sukupuolta vahvistavia interventioita viimeisen kolmen vuoden aikana huippuosaamisen keskuksen luomisen ansiosta; mielenterveyspalvelut ovat kuitenkin edelleen kuromassa kiinni. Vaikka muiden TGNC-henkilöiden tuki on yleisesti ottaen osoittautunut tehokkaaksi vähentämään ahdistusta ja masennusta, ja yhteisön tukiryhmiä on alettu tarjota säännöllisesti tukemaan TGNC-henkilöitä, kirurgisia tukiryhmiä ei näytä olevan suurelta osin tarjolla. Suuri osa TGNC-henkilöistä ilmaisee kuitenkin haluavansa leikkauksen jälkeistä tukea leikkauksen tulosten yhteydessä (84,6 % 415 henkilön otoksesta), ja yli 90 % ihmisistä kannattaa vertaistukea lääketieteellisten toimenpiteiden yhteydessä laajemmin. Muilla aloilla, erityisesti bariatrisessa kirurgiassa, vertaisterapeuttisten tukiryhmien on havaittu auttavan jatkuvassa postoperatiivisessa painonpudotuksessa ja mielenterveyden hoidossa, mikä johtuu todennäköisesti lisämahdollisuuksista tukea ja yhteydenpitoa muihin samankaltaisten asioiden läpikäyviin, ryhmäideoiden tarjoamiseen ja ylimääräistä terapeuttista tukea. Vaikka yksilöterapiaa tarjotaan ja pitäisi jatkossakin tarjota tälle väestölle, ryhmän lisääminen, johon osallistuu samankaltaisia ​​tilanteita läpikäyviä henkilöitä, on todennäköisesti hyödyllistä yksilöterapian lisäksi vertaistuen tarjoamisen sekä osallistujille mahdollisuus tarjota tukea kollegoilleen. Itsensä näkemisellä avun antajana eikä pelkkänä avun vastaanottajana (auttajaterapiaperiaate) on osoitettu vaikuttavan voimakkaasti auttajan omaan hyvinvointiin useissa lääketieteellisissä ja psykologisissa tilanteissa.

Tällä hetkellä kehitetään terapeuttisia tukiryhmiä, joita tarjotaan Denver Healthin TGNC-potilaille, joille tehdään sukupuolen vahvistavia leikkauksia. Tutkijat keräävät systemaattisesti tietoa hyvinvoinnista ja mielenterveydestä sekä yhteenkuuluvuuden tunteiden välittävästä vaikutuksesta hyvinvointiin sekä päivystyskäyntien määrää ryhmiin osallistuneilla päivystysten keskimääräiseen määrään verrattuna. osastokäynnit kaikissa Denver Health -järjestelmän TGNC-potilaissa näissä ryhmissä mukana oleville potilaille. Ottaen huomioon tämän tyyppisten ryhmien vaje sekä tiedot terapeuttisten tukiryhmien hyödyllisyydestä ihmisille, joille tehdään sukupuoleen vahvistavia leikkauksia, tutkijat odottavat, että tämä saattaa olla ensimmäinen tutkimus tästä aiheesta. Tutkimushypoteesi on, että leikkauksia edeltäviin ja jälkeisiin tukiryhmiin osallistujat kokevat lisääntynyttä hyvinvointia ja mielenterveyttä kuuden kuukauden aikana ja että nämä kasvut välittyvät ryhmän koheesion kautta. Tutkijat odottavat myös, että näissä ryhmissä läsnäolo heikentää hätäpalvelujen käyttöä, koska ahdistus ja ahdistus ovat vähentyneet.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Transsukupuoliset ja sukupuoleen poikkeavat aikuiset, jotka osallistuvat potilaille suunnattuihin terapeuttisiin tukiryhmiin ennen ja jälkeen sukupuolen vahvistavia kirurgisia toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18
  • Päihteiden väärinkäyttö ensisijaisena esiintyvänä ongelmana, eikä se pysty ylläpitämään raittiutta ryhmässä
  • Vaikea mielisairaus, johon liittyy akuutti psykoosi tai vainoharhaisuus
  • Potilaat, joilla on erittäin suuri kriisinhallinnan tarve
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö
  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Leikkausta edeltävät ja leikkauksen jälkeiset transsukupuolisten terapeuttiset tukiryhmät
Osallistujat ovat potilaita, jotka on valittu jo olemassa olevista terapeuttisista tukiryhmistä transsukupuolisille potilaille, jotka toivovat menevänsä tai joille on tehty sukupuolen vahvistavia leikkauksia. Osallistujille varmistetaan, että heidän hoidossaan tai leikkauksia koskevissa päätöksissään ei tapahdu muutoksia, jos he eivät halua osallistua ryhmien tutkimusosuuteen, mutta haluavat silti osallistua ryhmiin ei-tutkimuksen osallistujana. Ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa osallistujat saapuvat hyvissä ajoin käymään uudelleen läpi suostumuksensa ja antamaan osallistujien allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja täyttää kiinnostavien tulosten perusmittaukset. Tämän jälkeen tutkimukseen osallistujat osallistuvat ryhmiin tavalliseen tapaan, ja jokaisen kahdeksan ensimmäisen osallistuneen istunnon jälkeen heitä pyydetään täyttämään kiinnostavat tulokset uudelleen. Aika, jonka he voivat osallistua 8 istuntoon, on rajoitettu 6 kuukauteen, ja osallistujia pyydetään täyttämään mittaukset uudelleen kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Subjektiivista hyvinvointia arvioidaan Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla (SWEMWBS). Tämä on 7-osainen asteikko, joka arvioi henkisen hyvinvoinnin eri puolia viimeisen kahden viikon aikana. Se pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan" - "Koko ajan". SWEMWBS:llä on erinomainen sisäinen konsistenssi (Cronbachin α = .90), on osoittanut sekä vahvaa konvergenttia että divergenttiä validiteettia, ja se on validoitu useissa populaatioissa ja kielissä. Lisäksi tämän asteikon on osoitettu olevan herkkä muutoksille ajan myötä kliinisissä populaatioissa, jotka saavat terapeuttista interventiota.
Jopa 6 kuukautta
Laajat mielenterveysoireet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Laajoja mielenterveysoireita mitataan mielenterveyskartalla - 5, joka on 5-pisteinen mittari yleisistä mielenterveysoireista viimeisen kuukauden ajalta. Arvioidut oireet sisältävät erityisesti masennukselle ja ahdistukselle tyypillisiä oireita. Cronbachin α tälle asteikolle = 0,84, ja se osoittaa hyvän rakenteen ja konvergentin validiteetin. Lisäksi tämän toimenpiteen on osoitettu olevan herkkä sosiaalisen tuen tasolle.
Jopa 6 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki arvioidaan Berliinin sosiaalisen tukiasteikon 8-kohdan Koettu tuki -alaasteikolla. Tämä alaasteikko kattaa sekä emotionaalisen että instrumentaalisen tuen, keskittyen siihen, kuinka paljon tukea vastaajat kokevat saavansa, mikä on osoitettu korreloivan vahvemmin mielialan, sopeutumisen ja hyvinvoinnin kanssa kuin objektiivisesti mitatun saaman tuen. Jokainen yksittäinen asteikko on arvioitu täyden mittarin lisäksi, ja Koettu tuki -aliasteikolla on todettu olevan hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,83. Lisäksi tämän toimenpiteen on osoitettu olevan herkkä kliinisten populaatioiden muutoksille.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leikkauksen jälkeiset päivystyskäynnit kuuden kuukauden aikana arvioidaan potilaiden lääketieteellisten karttojen avulla. Tutkimukseen osallistuneiden keskimääräistä käyntien määrää verrataan kaikkien sairaalajärjestelmämme transsukupuolisten potilaiden keskimääräiseen käyntien määrään, joille tehdään sukupuolen vahvistavia leikkauksia. Päivystyskäyntien vertailu ei liity henkilöihin tai suojattuihin terveystietoihin (PHI), ja se on kaikkien tämän väestöryhmän potilaiden keskiarvo.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa