Transkønnede terapeutiske støttegrupper
Psykiske og fysiske sundhedsmæssige fordele ved præ- og postkirurgiske transkønnede terapeutiske støttegrupper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er der i den videnskabelige litteratur ingen kendte undersøgelser af effektiviteten af terapeutiske støttegrupper til at understøtte mental og fysisk sundhed hos transkønnede eller kønsukonforme (TGNC)-identificerede individer, som gennemgår kønsbekræftende kirurgiske indgreb. Kønsbekræftende operationer har vist sig at mindske angst og depression og øge velvære for TGNC-individer sammenlignet med velvære for TGNC-individer, der ikke får adgang til operation. På trods af dette er operation i sagens natur stressende for mennesker, der gennemgår det, og der er et væld af medicinske og psykologiske komplikationer, som mennesker, der gennemgår disse operationer, kan stå over for.
Denver Health har i høj grad udvidet kønsbekræftende interventioner i de sidste tre år på grund af oprettelsen af Center of Excellence; Men psykiatrien er stadig ved at indhente det. Mens støtte fra andre TGNC-individer har vist sig generelt at være effektiv til at reducere angst og depression, og støttegrupper i lokalsamfundet er begyndt at blive tilbudt mere regelmæssigt for at støtte TGNC-individer, synes kirurgiske støttegrupper stort set ikke at blive tilbudt. Imidlertid udtrykker en høj andel af TGNC-individer et ønske om post-kirurgisk støtte omkring operationsresultater (84,6 % i en prøve på 415 personer), og over 90 % af mennesker går ind for peer-støtte omkring medicinske interventioner mere bredt. På andre områder, specifikt fedmekirurgi, har peer-terapeutiske støttegrupper vist sig at hjælpe med fortsat postoperativt vægttab og mental sundhed, sandsynligvis på grund af de yderligere muligheder for støtte og forbindelse med andre, der gennemgår lignende ting, gruppefremskaffelse af ideer og yderligere terapeutisk støtte. Mens individuel terapi tilbydes og fortsat bør tilbydes til denne befolkning, vil tilføjelsen af en gruppe deltaget af personer, der gennemgår lignende situationer, sandsynligvis være nyttig ud over individuel terapi på grund af yder støtte fra jævnaldrende, såvel som mulighed for, at deltagerne kan tilbyde støtte til deres jævnaldrende. At se sig selv som en hjælpeleverandør frem for blot en hjælpemodtager (hjælperterapiprincippet) har vist sig at have en stærk indflydelse på hjælperens eget velbefindende på tværs af en lang række medicinske og psykologiske situationer.
I øjeblikket udvikles terapeutiske støttegrupper til at blive tilbudt TGNC-patienter hos Denver Health, som gennemgår kønsbekræftende operationer. Efterforskerne vil systematisk indsamle data om trivsel og mental sundhed samt samhørighedsfølelsens medierende effekt på trivsel, samt antallet af akutmodtagelsesbesøg for deltagere i grupperne sammenlignet med det gennemsnitlige antal akutmodtagelser. afdelingsbesøg på tværs af alle TGNC-patienter i Denver Health-systemet for patienter involveret i disse grupper. I betragtning af underskuddet af grupper af denne art, samt information om hjælpsomheden af terapeutiske støttegrupper for personer, der gennemgår kønsbekræftende operationer, forventer efterforskerne, at dette kan være den første undersøgelse om dette emne. Studiehypotesen er, at deltagere i præ- og post-kirurgiske støttegrupper vil opleve øget velvære og mental sundhed over en seks måneders periode, og at disse stigninger vil blive medieret af gruppesamhørighed. Efterforskere forventer også, at deltagelse i disse grupper vil føre til lavere udnyttelse af nødtjenester på grund af nedsat angst og nød.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Transkønnede og kønsukonforme voksne, der deltager i terapeutiske støttegrupper rettet mod patienter før og efter kønsbekræftende kirurgiske indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Stofmisbrug som primært præsenterende problem og ude af stand til at opretholde ædruelighed for gruppen
- Alvorlig psykisk sygdom med akut psykose eller paranoia
- Patienter med et meget stort behov for krisehåndtering
- Patienter med diagnosen antisocial personlighedsforstyrrelse
- Patienter med svære kognitive svækkelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Præ- og postkirurgiske transkønnede terapeutiske støttegrupper
|
Deltagerne vil være patienter hentet fra allerede eksisterende terapeutiske støttegrupper for transkønnede patienter, der håber på at gennemgå eller har gennemgået kønsbekræftende operationer.
Deltagerne vil være sikre på, at der ikke vil ske ændringer i deres pleje eller beslutninger om deres operationer, hvis de vælger ikke at deltage i forskningsdelen af grupperne, men stadig gerne vil deltage i grupper som ikke-forskningsdeltager.
Forud for deres første gruppesession vil deltagerne ankomme tidligt for at gennemgå samtykke igen og give deltagerne mulighed for at underskrive samtykkeformularen og udfylde basismål for resultaterne af interesse.
Efter dette vil forskningsdeltagere deltage i grupperne som sædvanligt, og efter hver af deres første 8 deltog sessioner, vil de blive bedt om at udfylde resultater af interesse igen.
Varigheden af tid for dem at deltage i 8 sessioner vil blive begrænset til 6 måneder, og deltagerne vil blive bedt om at udfylde foranstaltninger igen seks måneder efter deres tilmelding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Subjektivt velvære vil blive vurderet med Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS).
Dette er en 7-trins skala, der vurderer forskellige aspekter af mentalt velvære over de foregående to uger.
Det scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Ingen af tiden" til "Hele tiden."
SWEMWBS har fremragende indre konsistens (Cronbachs α = .90),
har vist både stærk konvergent og divergent validitet og er blevet valideret i flere populationer og sprog.
Derudover har denne skala vist sig at være følsom over for ændringer over tid i kliniske populationer, der modtager terapeutisk intervention.
|
Op til 6 måneder
|
|
Brede psykiske symptomer
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Brede psykiske symptomer vil blive målt med Mental Health Inventory - 5, som er et 5-element mål for generelle mentale helbredssymptomer i løbet af den seneste måned.
De vurderede symptomer omfatter symptomer, der er karakteristiske for især depression og angst.
Cronbachs α for denne skala = .84,
og det viser god konstruktion og konvergent validitet.
Derudover har denne foranstaltning vist sig at være følsom over for niveauer af social støtte.
|
Op til 6 måneder
|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Oplevet social støtte vil blive evalueret ved hjælp af 8-elementer Perceived Support-underskalaen fra Berlin Social Support Scales.
Denne underskala dækker både følelsesmæssig og instrumentel støtte med fokus på, hvor meget støtte respondenterne opfatter sig selv som værende tilbøjelige til at modtage, hvilket har vist sig at hænge stærkere sammen med humør, tilpasning og velvære end objektivt målt modtaget støtte.
Hver enkelt skala er blevet vurderet ud over det fulde mål, og Perceived Support subskalaen har vist sig at have god intern konsistens (Cronbachs α = .83.
Derudover har dette mål vist sig at være følsomt over for ændringer i kliniske populationer.
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Akutmodtagelsesbesøg efter operation over en periode på seks måneder vil blive vurderet ved hjælp af patientjournaler.
Gennemsnitligt antal besøg af undersøgelsesdeltagere vil blive sammenlignet med det gennemsnitlige antal besøg af alle transkønnede patienter i vores hospitalssystem, der gennemgår kønsbekræftende operationer.
Sammenligning af skadestuebesøg vil ikke være forbundet med enkeltpersoner eller beskyttede sundhedsoplysninger (PHI), og vil være et gennemsnit på tværs af alle patienter i denne demografiske gruppe.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stewart-Brown S, Tennant A, Tennant R, Platt S, Parkinson J, Weich S. Internal construct validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): a Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 19;7:15. doi: 10.1186/1477-7525-7-15.
- Branstrom R, Pachankis JE. Reduction in Mental Health Treatment Utilization Among Transgender Individuals After Gender-Affirming Surgeries: A Total Population Study. Am J Psychiatry. 2020 Aug 1;177(8):727-734. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19010080. Epub 2019 Oct 4. Erratum In: Am J Psychiatry. 2020 Aug 1;177(8):734.
- Pflum, S.R., Testa, R.J., Balsam, K.F., Goldblum, P.B., & Bongar, B. (2015). Social support, trans community connectedness, and mental health symptoms among transgender and gender nonconforming adults. Psychology of Sexual Orientation and Gender Identity, 2(3), 281-286.
- Eyssel J, Koehler A, Dekker A, Sehner S, Nieder TO. Needs and concerns of transgender individuals regarding interdisciplinary transgender healthcare: A non-clinical online survey. PLoS One. 2017 Aug 28;12(8):e0183014. doi: 10.1371/journal.pone.0183014. eCollection 2017.
- Huberman, W.L. (2008). One psychologist's 7-year experience in working with surgical weight loss: The role of the mental health professional. Primary Psychiatry, 15(8), 42-47.
- Livhits M, Mercado C, Yermilov I, Parikh JA, Dutson E, Mehran A, Ko CY, Shekelle PG, Gibbons MM. Is social support associated with greater weight loss after bariatric surgery?: a systematic review. Obes Rev. 2011 Feb;12(2):142-8. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00720.x.
- Riessman, F. (1965). The "helper" therapy principle. Social Work, 10(2), 27-32.
- Weinstein N, Ryan RM. When helping helps: autonomous motivation for prosocial behavior and its influence on well-being for the helper and recipient. J Pers Soc Psychol. 2010 Feb;98(2):222-44. doi: 10.1037/a0016984.
- Hutchinson DS, Anthony WA, Ashcraft L, Johnson E, Dunn EC, Lyass A, Rogers ES. The personal and vocational impact of training and employing people with psychiatric disabilities as providers. Psychiatr Rehabil J. 2006 Winter;29(3):205-13. doi: 10.2975/29.2006.205.213.
- Pagano ME, Post SG, Johnson SM. Alcoholics Anonymous-Related Helping and the Helper Therapy Principle. Alcohol Treat Q. 2010 Jan 1;29(1):23-34. doi: 10.1080/07347324.2011.538320. Epub 2011 Jan 19.
- Ng Fat L, Scholes S, Boniface S, Mindell J, Stewart-Brown S. Evaluating and establishing national norms for mental wellbeing using the short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS): findings from the Health Survey for England. Qual Life Res. 2017 May;26(5):1129-1144. doi: 10.1007/s11136-016-1454-8. Epub 2016 Nov 16.
- Shah N, Cader M, Andrews WP, Wijesekera D, Stewart-Brown SL. Responsiveness of the Short Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS): evaluation a clinical sample. Health Qual Life Outcomes. 2018 Dec 22;16(1):239. doi: 10.1186/s12955-018-1060-2.
- Vaingankar JA, Abdin E, Chong SA, Sambasivam R, Seow E, Jeyagurunathan A, Picco L, Stewart-Brown S, Subramaniam M. Psychometric properties of the short Warwick Edinburgh mental well-being scale (SWEMWBS) in service users with schizophrenia, depression and anxiety spectrum disorders. Health Qual Life Outcomes. 2017 Aug 1;15(1):153. doi: 10.1186/s12955-017-0728-3.
- Schwarzer, R. & Schulz, U. (2013). Berlin Social Support Scales (BSSS). Measurement Instrument Database for the Social Science. Retrieved from www.midss.ie
- Norris FH, Kaniasty K. Received and perceived social support in times of stress: a test of the social support deterioration deterrence model. J Pers Soc Psychol. 1996 Sep;71(3):498-511. doi: 10.1037//0022-3514.71.3.498.
- Wethington E, Kessler RC. Perceived support, received support, and adjustment to stressful life events. J Health Soc Behav. 1986 Mar;27(1):78-89. No abstract available.
- McCabe CJ, Thomas KJ, Brazier JE, Coleman P. Measuring the mental health status of a population: a comparison of the GHQ-12 and the SF-36 (MHI-5). Br J Psychiatry. 1996 Oct;169(4):516-21. doi: 10.1192/bjp.169.4.516.
- Ware, J., Kosinki, M., & Gandek, B. (2000). SF-36 health survey: Manual & Interpretation Guide. Lincoln: Quality Metric Incorporated.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .