Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutiska stödgrupper för transpersoner

29 juni 2022 uppdaterad av: Rachel Narr, Denver Health and Hospital Authority

Psykiska och fysiska hälsofördelar med före och efter kirurgiska transpersoners terapeutiska stödgrupper

Denna studie syftar till att undersöka effekterna för transpersoner som genomgår kirurgiska ingrepp av att delta i pre/post-kirurgiska terapeutiska stödgrupper för att bedöma värdet av att lägga till dessa program till sjukhussystem som erbjuder könsbekräftande operationer. Deltagande i endera terapeutisk stödgrupp förväntas öka subjektivt välbefinnande, öka upplevt socialt stöd och minska kliniskt signifikanta psykiska hälsosymptom jämfört med deltagarnas baslinjepoäng. Det förväntas att upplevt socialt stöd kommer att förmedla relationen mellan gruppdeltagande och förbättrat ämnes välbefinnande och poäng för mental hälsa. Dessutom förväntas deltagandet i den postoperativa terapeutiska stödgruppen minska det genomsnittliga antalet akutmottagningsbesök för deltagare i gruppen jämfört med transpersoner, efter könsbekräftande operation, på sjukhuset som helhet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande, i den vetenskapliga litteraturen, finns det inga kända studier av effektiviteten av terapeutiska stödgrupper för att stödja mental och fysisk hälsa hos transpersoner eller gender nonconforming (TGNC)-identifierade individer som genomgår könsbekräftande kirurgiska ingrepp. Könsbekräftande operationer har visat sig minska ångest och depression, och öka välbefinnandet för TGNC-individer jämfört med välbefinnandet för TGNC-individer som inte får operation. Trots detta är operation i sig stressande för personer som genomgår det, och det finns en uppsjö av medicinska och psykologiska komplikationer som kan utsättas för personer som genomgår dessa operationer.

Denver Health har kraftigt utökat könsbekräftande insatser under de senaste tre åren på grund av skapandet av Center of Excellence; Men mentalvården kommer fortfarande ikapp. Medan stöd från andra TGNC-individer har visat sig vara effektivt i allmänhet för att minska ångest och depression, och stödgrupper i samhället har börjat erbjudas mer regelbundet för att stödja TGNC-individer, verkar kirurgiska stödgrupper i stort sett inte erbjudas. En hög andel av TGNC-individer uttrycker dock en önskan om postoperativt stöd kring operationsresultat (84,6 % i ett urval av 415 personer), och över 90 % av människorna är för kamratstöd kring medicinska insatser mer allmänt. Inom andra områden, särskilt bariatrisk kirurgi, har kamratterapeutiska stödgrupper visat sig hjälpa till med fortsatt postoperativ viktminskning och mental hälsa, troligen på grund av de ytterligare möjligheterna till stöd och kontakt med andra som genomgår liknande saker, grupptillhandahållande av idéer och ytterligare terapeutiskt stöd. Även om individuell terapi erbjuds och bör fortsätta att erbjudas för denna befolkning, kommer tillägget av en grupp som deltar av individer som går igenom liknande situationer sannolikt att vara till hjälp utöver individuell terapi på grund av tillhandahållandet av kamratstöd, såväl som möjlighet för deltagarna att erbjuda stöd till sina kamrater. Att se sig själv som en hjälpgivare snarare än bara en hjälpmottagare (hjälparterapiprincipen) har visat sig ha en kraftfull inverkan på hjälparens eget välbefinnande i en mängd medicinska och psykologiska situationer.

För närvarande utvecklas terapeutiska stödgrupper för att erbjudas TGNC-patienter vid Denver Health som genomgår könsbekräftande operationer. Utredarna kommer systematiskt att samla in data om välbefinnande och psykisk hälsa, samt den förmedlande effekten av känslor av sammanhållning på välbefinnandet, samt antalet akutmottagningsbesök för deltagare i grupperna jämfört med det genomsnittliga antalet akuta avdelningsbesök över alla TGNC-patienter i Denver Health-systemet för patienter involverade i dessa grupper. Med tanke på bristen på grupper av denna karaktär, samt information om hjälpsamheten hos terapeutiska stödgrupper för personer som genomgår könsbekräftande operationer, förväntar sig utredarna att detta kan vara den första studien om detta ämne. Studiehypotesen är att deltagare i för- och postkirurgiska stödgrupper kommer att uppleva ökat välbefinnande och mental hälsa under en sexmånadersperiod, och att dessa ökningar kommer att förmedlas av gruppsammanhållning. Utredarna förväntar sig också att närvaro vid dessa grupper kommer att leda till lägre utnyttjande av räddningstjänsten på grund av minskad ångest och ångest.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Transgender och könsavvikande vuxna som deltar i terapeutiska stödgrupper riktade till patienter före och efter könsbejakande kirurgiska ingrepp.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Missbruk som primärt problem och oförmögen att upprätthålla nykterhet för gruppen
  • Allvarlig psykisk ohälsa med akut psykos eller paranoia
  • Patienter med mycket stort behov av krishantering
  • Patienter med diagnosen antisocial personlighetsstörning
  • Patienter med grav kognitiva funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Terapeutiska stödgrupper för transpersoner före och efter kirurgi
Beteende: Pre- och Post-kirurgisk Transgender Terapeutic Support Group
Deltagarna kommer att vara patienter från redan existerande terapeutiska stödgrupper för transpersoner som hoppas kunna genomgå eller har genomgått könsbekräftande operationer. Deltagarna kommer att vara försäkrade om att det inte kommer att ske några förändringar i deras vård eller beslut om deras operationer om de väljer att inte delta i forskningsdelen av grupperna, men ändå skulle vilja delta i grupper som en icke-forskningsdeltagare. Före sin första gruppsession kommer deltagarna att anlända tidigt för att gå igenom samtycke igen och låta deltagarna underteckna samtyckesformuläret och fylla i baslinjemått för resultaten av intresse. Efter detta kommer forskningsdeltagarna att delta i grupperna som vanligt, och efter vart och ett av deras första 8 besökta sessioner kommer de att bli ombedda att fylla i resultat av intresse igen. Tidslängden för dem att delta i 8 sessioner kommer att begränsas till 6 månader, och deltagarna kommer att uppmanas att fylla i åtgärder igen sex månader efter registreringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande
Tidsram: Upp till 6 månader
Subjektivt välbefinnande kommer att bedömas med Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS). Detta är en 7-punktsskala som bedömer olika aspekter av psykiskt välbefinnande under de senaste två veckorna. Det poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Ingen av tiden" till "Hela tiden." SWEMWBS har utmärkt inre konsistens (Cronbachs α = .90), har visat både stark konvergent och divergent validitet och har validerats i flera populationer och språk. Dessutom har denna skala visat sig vara känslig för förändringar över tid i kliniska populationer som får terapeutisk intervention.
Upp till 6 månader
Breda psykiska symtom
Tidsram: Upp till 6 månader
Breda psykiska symtom kommer att mätas med Mental Health Inventory - 5, som är ett mått på 5 punkter på allmänna psykiska symtom under den senaste månaden. Symtom som bedöms inkluderar symtom som är karakteristiska för depression och i synnerhet ångest. Cronbachs α för denna skala = .84, och det visar god konstruktion och konvergent validitet. Dessutom har denna åtgärd visat sig vara känslig för nivåer av socialt stöd.
Upp till 6 månader
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Upp till 6 månader
Upplevt socialt stöd kommer att utvärderas med hjälp av 8-punkters delskalan Perceived Support från Berlin Social Support Scales. Denna delskala täcker både känslomässigt och instrumentellt stöd, med fokus på hur mycket stöd respondenterna upplever sig vara sannolikt att få, vilket har visat sig starkare korrelera med humör, anpassning och välbefinnande än objektivt uppmätt stöd. Varje enskild skala har bedömts utöver hela måttet, och delskalan Perceived Support har visat sig ha god intern konsistens (Cronbachs α = .83. Dessutom har detta mått visat sig vara känsligt för förändringar i kliniska populationer.
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akutbesök
Tidsram: 6 månader
Akutmottagningsbesök efter operation under en sexmånadersperiod kommer att bedömas med hjälp av patientjournaler. Genomsnittligt antal besök av studiedeltagare kommer att jämföras med genomsnittligt antal besök av alla transpersoner i vårt sjukhussystem som genomgår könsbekräftande operationer. Jämförelsebesök på akutmottagningen kommer inte att kopplas till individer eller skyddad hälsoinformation (PHI), och kommer att vara ett genomsnitt för alla patienter i denna demografiska grupp.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (Faktisk)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera