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Grupos de Apoio Terapêutico Transgênero

29 de junho de 2022 atualizado por: Rachel Narr, Denver Health and Hospital Authority

Benefícios para a saúde mental e física de grupos de apoio terapêutico para transgêneros pré e pós-cirúrgicos

Este estudo procura explorar os efeitos da participação em grupos de apoio terapêutico pré/pós-cirúrgico para pessoas transgênero submetidas a intervenções cirúrgicas, a fim de avaliar o valor de agregar esses programas a sistemas hospitalares que oferecem cirurgias de afirmação de gênero. Espera-se que a participação em qualquer grupo de apoio terapêutico aumente o bem-estar subjetivo, aumente o suporte social percebido e diminua os sintomas de saúde mental clinicamente significativos em comparação com os escores basais dos participantes. Espera-se que o suporte social percebido medeie a relação entre a participação no grupo e a melhora do bem-estar do sujeito e dos escores de saúde mental. Além disso, espera-se que a participação no grupo de apoio terapêutico pós-cirúrgico reduza o número médio de visitas ao departamento de emergência para os participantes do grupo em comparação com pacientes transgênero, pós-cirurgia de afirmação de gênero, no hospital como um todo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, na literatura científica, não há estudos conhecidos sobre a eficácia de grupos de apoio terapêutico para apoiar a saúde mental e física em indivíduos transgêneros ou não conformes de gênero (TGNC) que estão passando por intervenções cirúrgicas de afirmação de gênero. Foi demonstrado que as cirurgias de afirmação de gênero diminuem a ansiedade e a depressão e aumentam o bem-estar dos indivíduos TGNC em comparação com o bem-estar dos indivíduos TGNC que não acessam a cirurgia. Apesar disso, a cirurgia é inerentemente estressante para as pessoas submetidas a ela, e há uma infinidade de complicações médicas e psicológicas que podem ser enfrentadas por pessoas submetidas a essas cirurgias.

A Denver Health expandiu muito as intervenções de afirmação de gênero nos últimos três anos devido à criação do Centro de Excelência; no entanto, os serviços de saúde mental ainda estão se atualizando. Embora o apoio de outros indivíduos TGNC tenha se mostrado eficaz em geral para reduzir a ansiedade e a depressão, e os grupos de apoio comunitário começaram a ser oferecidos com mais regularidade para apoiar indivíduos TGNC, os grupos de apoio cirúrgico parecem não ser oferecidos em grande parte. No entanto, uma alta proporção de indivíduos TGNC expressa desejo de suporte pós-cirúrgico em relação aos resultados da cirurgia (84,6% em uma amostra de 415 pessoas) e mais de 90% das pessoas são a favor do apoio de pares em torno de intervenções médicas de forma mais ampla. Em outras áreas, especificamente na cirurgia bariátrica, descobriu-se que os grupos de apoio terapêutico de pares ajudam na perda de peso pós-operatória contínua e na saúde mental, provavelmente devido às oportunidades adicionais de apoio e conexão com outras pessoas passando por coisas semelhantes, fornecimento de ideias em grupo e suporte terapêutico adicional. Embora a terapia individual seja, e deva continuar a ser, oferecida para essa população, a adição de um grupo frequentado por indivíduos que passam por situações semelhantes provavelmente será útil além da terapia individual devido ao fornecimento de apoio de pares, bem como ao oportunidade para os participantes oferecerem apoio aos seus pares. Ver a si mesmo como um prestador de ajuda, em vez de simplesmente um receptor de ajuda (princípio da terapia do ajudante), demonstrou ter um impacto poderoso no bem-estar do próprio ajudante em uma série de situações médicas e psicológicas.

Atualmente, grupos de apoio terapêutico estão sendo desenvolvidos para serem oferecidos a pacientes TGNC no Denver Health que estão passando por cirurgias de afirmação de gênero. Os investigadores coletarão sistematicamente dados sobre bem-estar e saúde mental, bem como o efeito mediador dos sentimentos de coesão no bem-estar, bem como o número de visitas ao pronto-socorro para os participantes dos grupos em comparação com o número médio de atendimentos de emergência visitas de departamento em todos os pacientes TGNC no sistema de saúde de Denver para pacientes envolvidos nesses grupos. Dado o déficit de grupos dessa natureza, bem como informações sobre a utilidade de grupos de apoio terapêutico para pessoas submetidas a cirurgias de afirmação de gênero, os pesquisadores esperam que este seja o primeiro estudo sobre esse tópico. A hipótese do estudo é que os participantes dos grupos de apoio pré e pós-cirúrgico experimentarão um aumento do bem-estar e da saúde mental ao longo de um período de seis meses, e que esses aumentos serão mediados pela coesão do grupo. Os investigadores também esperam que o comparecimento a esses grupos leve a uma menor utilização dos serviços de emergência devido à diminuição da ansiedade e do sofrimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos transgêneros e não conformes de gênero que participam de grupos de apoio terapêutico destinados a pacientes antes e depois de intervenções cirúrgicas de afirmação de gênero.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18
  • Abuso de substâncias como principal problema de apresentação e incapacidade de manter a sobriedade para o grupo
  • Doença mental grave com psicose aguda ou paranóia
  • Pacientes com uma necessidade muito alta de gerenciamento de crises
  • Pacientes com diagnóstico de Transtorno de Personalidade Antissocial
  • Pacientes com deficiências cognitivas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupos de Apoio Terapêutico Transgênero Pré e Pós-Cirúrgico
Os participantes serão pacientes de grupos de apoio terapêutico já existentes para pacientes transgêneros que desejam se submeter ou se submeteram a cirurgias de afirmação de gênero. Os participantes terão a garantia de que não haverá mudanças em seus cuidados ou decisões sobre suas cirurgias se optarem por não participar da parte de pesquisa dos grupos, mas ainda assim desejarem participar dos grupos como não participantes da pesquisa. Antes de sua primeira sessão de grupo, os participantes chegarão cedo para repassar o consentimento novamente e permitir que os participantes assinem o formulário de consentimento e preencham as medidas de linha de base dos resultados de interesse. Em seguida, os participantes da pesquisa participarão dos grupos normalmente e, após cada uma das primeiras 8 sessões assistidas, serão solicitados a preencher novamente os resultados de interesse. O tempo para que eles participem de 8 sessões será limitado a 6 meses, e os participantes serão solicitados a preencher as medidas novamente seis meses após a inscrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar
Prazo: Até 6 meses
O bem-estar subjetivo será avaliado com a Escala de Bem-Estar Mental Short Warwick-Edinburgh (SWEMWBS). Esta é uma escala de 7 itens que avalia diferentes aspectos do bem-estar mental nas duas semanas anteriores. É pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Nenhum tempo" a "Todo o tempo". O SWEMWBS tem excelente consistência interna (α de Cronbach = 0,90), mostrou forte validade convergente e divergente e foi validado em várias populações e idiomas. Além disso, essa escala demonstrou ser sensível a mudanças ao longo do tempo em populações clínicas que recebem intervenção terapêutica.
Até 6 meses
Sintomas gerais de saúde mental
Prazo: Até 6 meses
Sintomas gerais de saúde mental serão medidos com o Inventário de Saúde Mental - 5, que é uma medida de 5 itens de sintomas gerais de saúde mental no último mês. Os sintomas avaliados incluem sintomas característicos de depressão e ansiedade em particular. α de Cronbach para esta escala = 0,84, e demonstra boa validade de construto e convergente. Além disso, esta medida demonstrou ser sensível aos níveis de suporte social.
Até 6 meses
Suporte social percebido
Prazo: Até 6 meses
O suporte social percebido será avaliado usando a subescala de Suporte Percebido de 8 itens das Escalas de Suporte Social de Berlim. Esta subescala abrange o apoio emocional e instrumental, concentrando-se em quanto apoio os entrevistados percebem que provavelmente receberão, o que demonstrou estar mais fortemente correlacionado com humor, ajuste e bem-estar do que o apoio recebido medido objetivamente. Cada escala individual foi avaliada além da medida completa, e a subescala de suporte percebido tem boa consistência interna (α de Cronbach = 0,83. Além disso, esta medida tem se mostrado sensível a mudanças em populações clínicas.
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas de emergência
Prazo: 6 meses
As visitas ao departamento de emergência após a cirurgia durante um período de seis meses serão avaliadas usando os prontuários médicos dos pacientes. O número médio de visitas dos participantes do estudo será comparado ao número médio de visitas de todos os pacientes transexuais em nosso sistema hospitalar submetidos a cirurgias de afirmação de gênero. As consultas de comparação no departamento de emergência não serão vinculadas a indivíduos ou informações de saúde protegidas (PHI) e serão uma média de todos os pacientes neste grupo demográfico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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