Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transgender Therapeutische Steungroepen

29 juni 2022 bijgewerkt door: Rachel Narr, Denver Health and Hospital Authority

Geestelijke en lichamelijke gezondheidsvoordelen van pre- en postoperatieve transgender therapeutische steungroepen

Deze studie probeert de effecten te onderzoeken voor transgenders die chirurgische ingrepen ondergaan van deelname aan pre-/postoperatieve therapeutische steungroepen om de waarde te beoordelen van het toevoegen van deze programma's aan ziekenhuissystemen die genderbevestigende operaties aanbieden. Van deelname aan een van beide therapeutische steungroepen wordt verwacht dat het het subjectieve welzijn verhoogt, de waargenomen sociale steun vergroot en klinisch significante psychische symptomen vermindert in vergelijking met de basisscores van de deelnemers. Verwacht wordt dat ervaren sociale steun de relatie tussen groepsparticipatie en verbeterde scores op het gebied van welzijn en geestelijke gezondheid zal bemiddelen. Bovendien wordt verwacht dat deelname aan de postoperatieve therapeutische ondersteuningsgroep het gemiddelde aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp voor deelnemers aan de groep zal verminderen in vergelijking met transgenderpatiënten, post-genderbevestigende chirurgie, in het ziekenhuis als geheel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Op dit moment zijn er in de wetenschappelijke literatuur geen studies bekend over de effectiviteit van therapeutische steungroepen voor het ondersteunen van de mentale en fysieke gezondheid van transgender of gender non-conforme (TGNC)-geïdentificeerde personen die geslachtsbevestigende chirurgische ingrepen ondergaan. Er is aangetoond dat operaties voor geslachtsbevestiging angst en depressie verminderen en het welzijn van TGNC-individuen verhogen in vergelijking met het welzijn van TGNC-individuen die geen toegang hebben tot een operatie. Desondanks is een operatie inherent stressvol voor mensen die het ondergaan, en er is een overvloed aan medische en psychologische complicaties waarmee mensen die deze operaties ondergaan, te maken kunnen krijgen.

Denver Health heeft de afgelopen drie jaar genderbevestigende interventies aanzienlijk uitgebreid dankzij de oprichting van het Centre of Excellence; de geestelijke gezondheidszorg is echter nog bezig met een inhaalslag. Hoewel ondersteuning van andere TGNC-individuen in het algemeen effectief is gebleken voor het verminderen van angst en depressie, en er steeds vaker gemeenschapsondersteuningsgroepen worden aangeboden om TGNC-individuen te ondersteunen, lijken chirurgische ondersteuningsgroepen grotendeels niet te worden aangeboden. Een groot deel van de TGNC-individuen spreekt echter de wens uit voor postoperatieve ondersteuning rond chirurgische resultaten (84,6% in een steekproef van 415 mensen), en meer dan 90% van de mensen is voorstander van collegiale ondersteuning rond medische interventies in bredere zin. Op andere gebieden, met name bariatrische chirurgie, is gevonden dat therapeutische steungroepen van collega's helpen bij aanhoudend postoperatief gewichtsverlies en geestelijke gezondheid, waarschijnlijk vanwege de extra mogelijkheden voor ondersteuning en verbinding met anderen die soortgelijke dingen ondergaan, het verstrekken van ideeën door groepen, en extra therapeutische ondersteuning. Hoewel individuele therapie wordt aangeboden en zou moeten blijven worden aangeboden voor deze populatie, zal de toevoeging van een groep die wordt bijgewoond door individuen die soortgelijke situaties doormaken, waarschijnlijk nuttig zijn boven en naast individuele therapie vanwege het bieden van ondersteuning door collega's, evenals de gelegenheid voor deelnemers om hun leeftijdsgenoten te ondersteunen. Het is aangetoond dat het zien van zichzelf als een hulpverlener in plaats van simpelweg een ontvanger van hulp (helpertherapie-principe) een krachtige invloed heeft op het eigen welzijn van de helper in tal van medische en psychologische situaties.

Momenteel worden therapeutische ondersteuningsgroepen ontwikkeld om te worden aangeboden aan TGNC-patiënten bij Denver Health die geslachtsbevestigende operaties ondergaan. Onderzoekers zullen systematisch gegevens verzamelen over het welzijn en de geestelijke gezondheid, evenals het mediërende effect van gevoelens van cohesie op het welzijn, evenals het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van deelnemers aan de groepen in vergelijking met het gemiddelde aantal spoedgevallen. afdelingsbezoeken bij alle TGNC-patiënten in het Denver Health-systeem voor patiënten die bij deze groepen betrokken zijn. Gezien het tekort aan groepen van deze aard, evenals informatie over de behulpzaamheid van therapeutische steungroepen voor mensen die geslachtsbevestigende operaties ondergaan, verwachten de onderzoekers dat dit de eerste studie over dit onderwerp kan zijn. De onderzoekshypothese is dat deelnemers aan pre- en postoperatieve steungroepen gedurende een periode van zes maanden meer welzijn en geestelijke gezondheid zullen ervaren, en dat deze toenames zullen worden gemedieerd door groepscohesie. Onderzoekers verwachten ook dat het bijwonen van deze groepen zal leiden tot een lager gebruik van hulpdiensten vanwege verminderde angst en angst.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Transgender en gender non-conforme volwassenen die deelnemen aan therapeutische steungroepen gericht op patiënten voorafgaand aan en na genderbevestigende chirurgische ingrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Middelenmisbruik als primair presenterend probleem en niet in staat om nuchter te blijven voor de groep
  • Ernstige geestesziekte met acute psychose of paranoia
  • Patiënten met een zeer grote behoefte aan crisismanagement
  • Patiënten met de diagnose antisociale persoonlijkheidsstoornis
  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pre- en postoperatieve transgender therapeutische steungroepen
Deelnemers zullen patiënten zijn die afkomstig zijn uit reeds bestaande therapeutische steungroepen voor transgenderpatiënten die geslachtsbevestigende operaties hopen te ondergaan of hebben ondergaan. Deelnemers zullen er zeker van zijn dat er geen veranderingen zullen zijn in hun zorg of beslissingen over hun operaties als ze ervoor kiezen om niet deel te nemen aan het onderzoeksgedeelte van de groepen, maar toch groepen willen bijwonen als een niet-onderzoeksdeelnemer. Voorafgaand aan hun eerste groepssessie zullen de deelnemers vroeg arriveren om de toestemming opnieuw door te nemen en de deelnemers het toestemmingsformulier te laten ondertekenen en basismetingen van de gewenste uitkomsten in te vullen. Hierna zullen onderzoeksdeelnemers zoals gebruikelijk deelnemen aan de groepen, en na elk van hun eerste 8 bijgewoonde sessies zullen ze worden gevraagd om interessante resultaten opnieuw in te vullen. De tijdsduur voor het bijwonen van 8 sessies wordt beperkt tot 6 maanden, en de deelnemers wordt gevraagd om de maatregelen zes maanden na hun inschrijving opnieuw in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Subjectief welzijn wordt beoordeeld met de Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS). Dit is een schaal met zeven items die verschillende aspecten van mentaal welzijn in de afgelopen twee weken beoordeelt. Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal, variërend van "Nooit" tot "Altijd". De SWEMWBS heeft een uitstekende interne consistentie (Cronbach's α = .90), heeft zowel een sterke convergente als divergente validiteit getoond en is gevalideerd in meerdere populaties en talen. Bovendien is aangetoond dat deze schaal gevoelig is voor veranderingen in de loop van de tijd in klinische populaties die therapeutische interventie ondergaan.
Tot 6 maanden
Brede psychische symptomen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Brede psychische symptomen worden gemeten met de Mental Health Inventory - 5, een meting van vijf items over algemene psychische symptomen van de afgelopen maand. De beoordeelde symptomen omvatten symptomen die kenmerkend zijn voor met name depressie en angst. Cronbach's α voor deze schaal = .84, en het vertoont een goede constructie en convergente validiteit. Bovendien is aangetoond dat deze maat gevoelig is voor de mate van sociale steun.
Tot 6 maanden
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Ervaren sociale steun zal worden geëvalueerd met behulp van de 8-items Ervaren steun-subschaal van de Berlin Social Support Scales. Deze subschaal omvat zowel emotionele als instrumentele steun, waarbij de nadruk ligt op hoeveel steun de respondenten denken dat ze waarschijnlijk zullen ontvangen, waarvan is aangetoond dat deze sterker correleert met stemming, aanpassing en welzijn dan objectief gemeten ontvangen steun. Elke individuele schaal is beoordeeld naast de volledige maat, en de subschaal Ervaren steun bleek een goede interne consistentie te hebben (Cronbach's α = .83. Bovendien is aangetoond dat deze maatregel gevoelig is voor verandering in klinische populaties.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
Bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp na een operatie gedurende een periode van zes maanden zullen worden beoordeeld aan de hand van medische patiëntendossiers. Het gemiddelde aantal bezoeken van deelnemers aan de studie zal worden vergeleken met het gemiddelde aantal bezoeken van alle transgenderpatiënten in ons ziekenhuissysteem die geslachtsbevestigende operaties ondergaan. Vergelijkende bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp worden niet gekoppeld aan individuele personen of beschermde gezondheidsinformatie (PHI), en zijn een gemiddelde van alle patiënten in deze demografische groep.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren