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Gruppi di supporto terapeutico transgender

29 giugno 2022 aggiornato da: Rachel Narr, Denver Health and Hospital Authority

Benefici per la salute mentale e fisica dei gruppi di supporto terapeutico transgender pre e post-operatorio

Questo studio cerca di esplorare gli effetti per le persone transgender sottoposte a interventi chirurgici della partecipazione a gruppi di supporto terapeutico pre/post-chirurgici al fine di valutare il valore dell'aggiunta di questi programmi ai sistemi ospedalieri che offrono interventi chirurgici che affermano il genere. Si prevede che la partecipazione a entrambi i gruppi di supporto terapeutico aumenti il ​​benessere soggettivo, aumenti il ​​supporto sociale percepito e riduca i sintomi di salute mentale clinicamente significativi rispetto ai punteggi di base dei partecipanti. Si prevede che il supporto sociale percepito media la relazione tra la partecipazione al gruppo e il miglioramento del benessere dei soggetti e dei punteggi relativi alla salute mentale. Inoltre, si prevede che la partecipazione al gruppo di supporto terapeutico post-chirurgico riduca il numero medio di visite al pronto soccorso per i partecipanti al gruppo rispetto ai pazienti transgender, post intervento di affermazione del genere, nell'ospedale nel suo complesso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al momento, nella letteratura scientifica, non sono noti studi sull'efficacia dei gruppi di supporto terapeutico per sostenere la salute mentale e fisica in individui transgender o gender nonconforming (TGNC) che si stanno sottoponendo a interventi chirurgici di affermazione del genere. È stato dimostrato che gli interventi chirurgici di affermazione di genere riducono l'ansia e la depressione e aumentano il benessere per gli individui TGNC rispetto al benessere degli individui TGNC che non accedono alla chirurgia. Nonostante ciò, la chirurgia è intrinsecamente stressante per le persone che la subiscono e ci sono una miriade di complicazioni mediche e psicologiche che possono essere affrontate dalle persone che si sottopongono a questi interventi chirurgici.

Denver Health ha notevolmente ampliato gli interventi di affermazione del genere negli ultimi tre anni grazie alla creazione del Centro di eccellenza; tuttavia, i servizi di salute mentale stanno ancora recuperando terreno. Mentre il supporto di altri individui TGNC si è dimostrato efficace in generale per ridurre l'ansia e la depressione e i gruppi di supporto della comunità hanno iniziato a essere offerti più regolarmente per supportare gli individui TGNC, i gruppi di supporto chirurgico sembrano in gran parte non essere offerti. Tuttavia, un'alta percentuale di individui TGNC esprime il desiderio di supporto post-chirurgico sui risultati dell'intervento chirurgico (84,6% in un campione di 415 persone) e oltre il 90% delle persone è a favore del supporto tra pari sugli interventi medici in modo più ampio. In altre aree, in particolare la chirurgia bariatrica, è stato riscontrato che i gruppi di supporto terapeutico tra pari aiutano con la continua perdita di peso post-operatoria e la salute mentale, probabilmente a causa delle ulteriori opportunità di supporto e connessione con altri sottoposti a cose simili, fornitura di idee di gruppo e ulteriore supporto terapeutico. Mentre la terapia individuale è, e dovrebbe continuare ad essere, offerta a questa popolazione, è probabile che l'aggiunta di un gruppo frequentato da individui che attraversano situazioni simili sia utile al di là della terapia individuale grazie alla fornitura di supporto tra pari, così come il opportunità per i partecipanti di offrire supporto ai loro coetanei. È stato dimostrato che vedere se stessi come un fornitore di aiuto, piuttosto che semplicemente un destinatario di aiuto (principio della terapia dell'aiutante), ha un forte impatto sul benessere dell'aiutante in una serie di situazioni mediche e psicologiche.

Attualmente, sono in fase di sviluppo gruppi di supporto terapeutico da offrire ai pazienti TGNC presso la Denver Health sottoposti a interventi chirurgici di affermazione del genere. Gli investigatori raccoglieranno sistematicamente dati sul benessere e sulla salute mentale, nonché sull'effetto di mediazione dei sentimenti di coesione sul benessere, nonché sul numero di visite al pronto soccorso per i partecipanti ai gruppi rispetto al numero medio di emergenze visite di reparto in tutti i pazienti TGNC nel sistema sanitario di Denver per i pazienti coinvolti in questi gruppi. Dato il deficit di gruppi di questa natura, così come le informazioni sull'utilità dei gruppi di supporto terapeutico per le persone sottoposte a interventi chirurgici di affermazione del genere, i ricercatori si aspettano che questo possa essere il primo studio su questo argomento. L'ipotesi dello studio è che i partecipanti ai gruppi di supporto pre e post-chirurgici sperimenteranno un aumento del benessere e della salute mentale per un periodo di sei mesi e che questi aumenti saranno mediati dalla coesione del gruppo. Gli investigatori si aspettano anche che la partecipazione a questi gruppi porterà a un minore utilizzo dei servizi di emergenza a causa della diminuzione dell'ansia e dell'angoscia.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Transgender e adulti non conformi al genere che partecipano a gruppi di supporto terapeutico rivolti ai pazienti prima e dopo interventi chirurgici di affermazione del genere.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Abuso di sostanze come problema principale e incapace di mantenere la sobrietà per il gruppo
  • Grave malattia mentale con psicosi acuta o paranoia
  • Pazienti con un bisogno molto elevato di gestione della crisi
  • Pazienti con diagnosi di Disturbo Antisociale di Personalità
  • Pazienti con gravi disturbi cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppi di supporto terapeutico transgender pre e post-operatorio
I partecipanti saranno pazienti tratti da gruppi di supporto terapeutico già esistenti per pazienti transgender che sperano di sottoporsi o si sono sottoposti a interventi chirurgici di affermazione del genere. Ai partecipanti sarà assicurato che non ci saranno modifiche alle loro cure o decisioni sui loro interventi chirurgici se scelgono di non partecipare alla parte di ricerca dei gruppi, ma vorrebbero comunque partecipare ai gruppi come partecipanti non alla ricerca. Prima della loro prima sessione di gruppo, i partecipanti arriveranno presto per riesaminare il consenso e consentire ai partecipanti di firmare il modulo di consenso e compilare le misure di base dei risultati di interesse. Successivamente, i partecipanti alla ricerca parteciperanno ai gruppi come di consueto e, dopo ciascuna delle prime 8 sessioni frequentate, verrà chiesto di compilare nuovamente i risultati di interesse. Il periodo di tempo per la partecipazione a 8 sessioni sarà limitato a 6 mesi e ai partecipanti verrà chiesto di compilare nuovamente le misure sei mesi dopo la loro iscrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Il benessere soggettivo sarà valutato con la Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS). Questa è una scala di 7 elementi che valuta diversi aspetti del benessere mentale nelle due settimane precedenti. Viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da "Nessuna volta" a "Sempre". Lo SWEMWBS ha un'eccellente consistenza interna (Cronbach's α = .90), ha mostrato una forte validità convergente e divergente ed è stato convalidato in più popolazioni e lingue. Inoltre, questa scala ha dimostrato di essere sensibile al cambiamento nel tempo nelle popolazioni cliniche che ricevono un intervento terapeutico.
Fino a 6 mesi
Ampi sintomi di salute mentale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
I sintomi generali della salute mentale saranno misurati con il Mental Health Inventory - 5, che è una misura di 5 elementi dei sintomi generali della salute mentale nell'ultimo mese. I sintomi valutati includono i sintomi caratteristici della depressione e dell'ansia in particolare. α di Cronbach per questa scala = .84, e dimostra un buon costrutto e una validità convergente. Inoltre, questa misura si è dimostrata sensibile ai livelli di sostegno sociale.
Fino a 6 mesi
Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Il supporto sociale percepito sarà valutato utilizzando la sottoscala di supporto percepito a 8 voci delle scale di supporto sociale di Berlino. Questa sottoscala copre sia il supporto emotivo che quello strumentale, concentrandosi sulla quantità di supporto che gli intervistati percepiscono di poter ricevere, che ha dimostrato di essere più fortemente correlata con l'umore, l'adattamento e il benessere rispetto al supporto ricevuto misurato oggettivamente. Ogni singola scala è stata valutata in aggiunta alla misura completa, e la sottoscala Perceived Support è risultata avere una buona coerenza interna (Cronbach's α = .83. Inoltre, questa misura ha dimostrato di essere sensibile al cambiamento nelle popolazioni cliniche.
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
Le visite al pronto soccorso dopo l'intervento chirurgico per un periodo di sei mesi saranno valutate utilizzando le cartelle cliniche del paziente. Il numero medio di visite dei partecipanti allo studio sarà confrontato con il numero medio di visite di tutti i pazienti transgender nel nostro sistema ospedaliero sottoposti a interventi chirurgici di affermazione del genere. Le visite di confronto al pronto soccorso non saranno collegate a individui o informazioni sanitarie protette (PHI) e saranno una media tra tutti i pazienti in questo gruppo demografico.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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