トランスジェンダー治療支援グループ
手術前および手術後のトランスジェンダー治療支援グループの精神的および身体的健康上の利点
調査の概要
詳細な説明
現在、科学文献では、性別を肯定する外科的介入を受けているトランスジェンダーまたは性別不適合(TGNC)と特定された個人の精神的および身体的健康をサポートするための治療支援グループの有効性に関する既知の研究はありません。 性別適合手術は、手術を受けない TGNC 患者の健康状態と比較して、不安や抑うつを軽減し、TGNC 患者の健康状態を改善することが示されています。 それにもかかわらず、手術はそれを受ける人々にとって本質的にストレスが多く、これらの手術を受ける人々が直面する可能性のある医学的および心理的合併症が数多くあります.
デンバー ヘルスは、センター オブ エクセレンスの創設により、過去 3 年間でジェンダー肯定介入を大幅に拡大しました。ただし、メンタルヘルスサービスはまだ追いついています。 他の TGNC 個人からのサポートは一般的に不安や抑うつの軽減に効果的であることが証明されており、コミュニティ サポート グループは TGNC 個人をサポートするために定期的に提供され始めていますが、外科的サポート グループはほとんど提供されていないようです。 しかし、TGNC 患者の高い割合が手術結果に関する手術後のサポートを望んでおり (415 人のサンプルで 84.6%)、90% 以上の人がより広範な医療介入に関するピア サポートを支持しています。 他の分野、特に肥満手術では、仲間の治療支援グループが術後の継続的な減量と精神的健康に役立つことがわかっています。追加の治療サポート。 この集団には個別療法が提供されており、今後も提供されるべきですが、同様の状況を経験している個人が参加するグループを追加することは、ピアサポートの提供により、個別療法を超えて役立つ可能性があります。参加者が仲間にサポートを提供する機会。 自分自身を単なる助けの受け手ではなく、助けの提供者と見なすこと (ヘルパー療法の原則) は、多くの医学的および心理的状況において、ヘルパー自身の幸福に強力な影響を与えることが実証されています。
現在、デンバー ヘルスで性別適合手術を受けている TGNC 患者に提供される治療支援グループが開発されています。 治験責任医師は、健康とメンタルヘルスに関するデータ、健康に対する結束感の媒介効果、および緊急事態の平均回数と比較したグループの参加者の救急部門の訪問回数を体系的に収集します。これらのグループに関与する患者のために、デンバーヘルスシステム内のすべての TGNC 患者にわたる部門の訪問。 この性質のグループの不足と、性別適合手術を受ける人々に対する治療支援グループの有用性に関する情報を考えると、研究者は、これがこのトピックに関する最初の研究である可能性があると予想しています. この研究の仮説は、手術前および手術後のサポート グループの参加者は、6 か月間にわたって幸福感とメンタルヘルスの向上を経験し、これらの向上はグループの結束によって仲介されるというものです。 調査官はまた、これらのグループへの参加が、不安や苦痛の減少による緊急サービスの利用の低下につながることを期待しています。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health and Hospital Authority
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性別を肯定する外科的介入の前後に、患者を対象とした治療支援グループに参加するトランスジェンダーおよび性別不適合の成人。
除外基準:
- 年齢 < 18
- 主な問題として薬物乱用があり、グループの飲酒を維持できない
- 急性精神病またはパラノイアを伴う重度の精神疾患
- 危機管理の必要性が非常に高い患者
- 反社会性パーソナリティ障害と診断された患者
- 重度の認知障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:手術前後のトランスジェンダー治療支援グループ
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参加者は、性別適合手術を受けることを希望している、または受けたことのあるトランスジェンダー患者のための既存の治療支援グループから選ばれた患者です。
参加者は、グループの研究部分に参加しないことを選択した場合でも、手術に関するケアや決定に変更がないことが保証されますが、非研究参加者としてグループに参加したい場合.
最初のグループセッションの前に、参加者は早く到着して同意を再度確認し、参加者が同意書に署名し、関心のある結果のベースライン測定値を記入できるようにします。
これに続いて、研究参加者は通常どおりグループに参加し、最初の 8 回の参加セッションごとに、関心のある結果を再度記入するよう求められます。
8 回の受講期間は 6 か月を上限とし、受講者は入学後 6 か月後に再度対策を記入するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幸福
時間枠:6ヶ月まで
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主観的な健康状態は、Shorwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) で評価されます。
これは、過去 2 週間の精神的健康のさまざまな側面を評価する 7 項目の尺度です。
「まったくない」から「いつも」までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
SWEMWBS は優れた内部整合性 (Cronbach の α = .90) を持っています。
強力な収束妥当性と発散妥当性を示しており、複数の母集団と言語で検証されています。
さらに、このスケールは、治療介入を受ける臨床集団の経時変化に敏感であることが実証されています。
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6ヶ月まで
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幅広いメンタルヘルスの症状
時間枠:6ヶ月まで
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広範なメンタルヘルスの症状は、メンタルヘルスのインベントリ - 5 で測定されます。これは、過去 1 か月間の一般的なメンタルヘルスの症状の 5 項目の尺度です。
評価される症状には、特にうつ病および不安に特徴的な症状が含まれます。
このスケールの Cronbach の α = .84、
そして、それは優れた構成と収束的妥当性を示しています。
さらに、この尺度は、社会的支援のレベルに敏感であることが実証されています。
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6ヶ月まで
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認知された社会的支援
時間枠:6ヶ月まで
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知覚された社会的支援は、ベルリン社会的支援尺度の8項目の知覚的支援サブスケールを使用して評価されます。
このサブスケールは、感情的サポートと手段的サポートの両方をカバーし、回答者が自分自身が受け取る可能性が高いと感じるサポートの量に焦点を当てています。これは、客観的に測定されたサポートよりも、気分、調整、健康と強く相関することが示されています.
完全な測定に加えて、個々のスケールが評価されており、Perceived Support サブスケールは内部的に良好な一貫性を持っていることがわかっています (Cronbach の α = .83.
さらに、この測定は、臨床集団の変化に敏感であることが示されています。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来
時間枠:6ヵ月
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手術後の救急外来は、患者のカルテを使用して評価されます。
研究参加者による平均訪問回数は、性別適合手術を受けている病院システムのすべてのトランスジェンダー患者による平均訪問回数と比較されます。
比較救急部門の訪問は、個人または保護された医療情報 (PHI) とはリンクされず、この人口統計グループのすべての患者の平均になります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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