Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutiske støttegrupper for transkjønnede

29. juni 2022 oppdatert av: Rachel Narr, Denver Health and Hospital Authority

Psykiske og fysiske helsefordeler ved pre- og postkirurgiske transkjønnede terapeutiske støttegrupper

Denne studien søker å utforske effektene for transpersoner som gjennomgår kirurgiske inngrep ved å delta i pre/post-kirurgiske terapeutiske støttegrupper for å vurdere verdien av å legge disse programmene til sykehussystemer som tilbyr kjønnsbekreftende operasjoner. Deltakelse i begge terapeutiske støttegruppene forventes å øke subjektivt velvære, øke opplevd sosial støtte og redusere klinisk signifikante psykiske helsesymptomer sammenlignet med deltakernes baseline-score. Det forventes at opplevd sosial støtte vil formidle sammenhengen mellom gruppedeltakelse og forbedret fags trivsel og psykisk helsescore. I tillegg forventes deltakelse i den postkirurgiske terapeutiske støttegruppen å redusere gjennomsnittlig antall akuttmottaksbesøk for deltakere i gruppen sammenlignet med transpersoner, post-kjønnsbekreftende kirurgi, på sykehuset som helhet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden, i den vitenskapelige litteraturen, er det ingen kjente studier av effektiviteten til terapeutiske støttegrupper for å støtte mental og fysisk helse hos transpersoner eller kjønnsavvikende (TGNC)-identifiserte individer som gjennomgår kjønnsbekreftende kirurgiske inngrep. Kjønnsbekreftende operasjoner har vist seg å redusere angst og depresjon, og øke velvære for TGNC-individer sammenlignet med velvære for TGNC-individer som ikke får tilgang til kirurgi. Til tross for dette er kirurgi iboende stressende for personer som gjennomgår det, og det er en mengde medisinske og psykologiske komplikasjoner som kan bli møtt av personer som gjennomgår disse operasjonene.

Denver Health har i stor grad utvidet kjønnsbekreftende intervensjoner de siste tre årene på grunn av opprettelsen av Center of Excellence; Men psykiatrien tar fortsatt etter. Mens støtte fra andre TGNC-individer har vist seg å være effektive generelt for å redusere angst og depresjon, og støttegrupper i samfunnet har begynt å bli tilbudt mer regelmessig for å støtte TGNC-individer, ser det ut til at kirurgiske støttegrupper stort sett ikke blir tilbudt. Imidlertid uttrykker en høy andel av TGNC-individer et ønske om postkirurgisk støtte rundt operasjonsresultater (84,6 % i et utvalg på 415 personer), og over 90 % av folk er for jevnaldrende støtte rundt medisinske intervensjoner bredere. På andre områder, spesielt fedmekirurgi, er det funnet at peer-terapeutiske støttegrupper hjelper med fortsatt postoperativt vekttap og mental helse, sannsynligvis på grunn av de ekstra mulighetene for støtte og forbindelse med andre som gjennomgår lignende ting, gruppetilbud av ideer, og ekstra terapeutisk støtte. Selv om individuell terapi tilbys og fortsatt bør tilbys for denne populasjonen, vil det sannsynligvis være nyttig å legge til en gruppe med personer som går gjennom lignende situasjoner utover individuell terapi på grunn av støtte fra jevnaldrende, så vel som mulighet for deltakerne til å tilby støtte til sine jevnaldrende. Å se seg selv som en hjelpeleverandør, snarere enn bare en hjelpemottaker (hjelperterapi-prinsippet) har vist seg å ha en kraftig innvirkning på hjelperens eget velvære i en rekke medisinske og psykologiske situasjoner.

For tiden utvikles terapeutiske støttegrupper for å bli tilbudt TGNC-pasienter ved Denver Health som gjennomgår kjønnsbekreftende operasjoner. Etterforskerne vil systematisk samle inn data om trivsel og psykisk helse, samt den medierende effekten av følelsen av samhold på trivsel, samt antall akuttmottaksbesøk for deltakere i gruppene sammenlignet med gjennomsnittlig antall akutte. avdelingsbesøk på tvers av alle TGNC-pasienter i Denver Health-systemet for pasienter involvert i disse gruppene. Gitt underskuddet til grupper av denne arten, samt informasjon om hjelpsomheten til terapeutiske støttegrupper for personer som gjennomgår kjønnsbekreftende operasjoner, forventer etterforskerne at dette kan være den første studien om dette emnet. Studiehypotesen er at deltakere i pre- og postkirurgiske støttegrupper vil oppleve økt velvære og mental helse over en seks måneders periode, og at disse økningene vil være mediert av gruppesamhold. Etterforskerne forventer også at oppmøte på disse gruppene vil føre til lavere utnyttelse av nødetatene på grunn av redusert angst og nød.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Transkjønnede og kjønnsavvikende voksne som deltar i terapeutiske støttegrupper rettet mot pasienter før og etter kjønnsbekreftende kirurgiske inngrep.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Rusmisbruk som primært presenterende problem og ute av stand til å opprettholde nøkternhet for gruppen
  • Alvorlig psykisk lidelse med akutt psykose eller paranoia
  • Pasienter med svært høyt behov for krisehåndtering
  • Pasienter med diagnosen antisosial personlighetsforstyrrelse
  • Pasienter med alvorlig kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pre- og postkirurgiske transkjønnede terapeutiske støttegrupper
Atferdsmessig: Pre- og postkirurgisk transgender terapeutisk støttegruppe
Deltakerne vil være pasienter hentet fra allerede eksisterende terapeutiske støttegrupper for transpersoner som håper å gjennomgå eller har gjennomgått kjønnsbekreftende operasjoner. Deltakerne vil være forsikret om at det ikke vil bli endringer i deres omsorg eller beslutninger om operasjonene deres hvis de velger å ikke delta i forskningsdelen av gruppene, men fortsatt ønsker å delta i grupper som en ikke-forskningsdeltaker. Før deres første gruppeøkt vil deltakerne komme tidlig for å gå gjennom samtykket igjen og la deltakerne signere samtykkeskjemaet og fylle ut grunnleggende mål for resultatene av interesse. Etter dette vil forskningsdeltakere delta i gruppene som vanlig, og etter hver av deres første 8 deltatte økter, vil de bli bedt om å fylle ut resultater av interesse igjen. Tidslengden for dem å delta på 8 økter vil være begrenset til 6 måneder, og deltakerne vil bli bedt om å fylle ut tiltak på nytt seks måneder etter påmeldingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Subjektivt velvære vil bli vurdert med Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS). Dette er en 7-punkts skala som vurderer ulike aspekter ved psykisk velvære de siste to ukene. Det skåres på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Ingen av tiden" til "Hele tiden." SWEMWBS har utmerket indre konsistens (Cronbachs α = .90), har vist både sterk konvergent og divergent validitet, og har blitt validert i flere populasjoner og språk. I tillegg har denne skalaen vist seg å være følsom for endringer over tid i kliniske populasjoner som mottar terapeutisk intervensjon.
Inntil 6 måneder
Brede psykiske helsesymptomer
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Brede psykiske helsesymptomer vil bli målt med Mental Health Inventory - 5, som er et 5-elements mål på generelle psykiske helsesymptomer den siste måneden. Symptomene som vurderes inkluderer symptomer som er karakteristiske for depresjon og spesielt angst. Cronbachs α for denne skalaen = .84, og den viser god konstruksjon og konvergent validitet. I tillegg har dette tiltaket vist seg å være følsomt for nivåer av sosial støtte.
Inntil 6 måneder
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Opplevd sosial støtte vil bli evaluert ved å bruke 8-elements Perceived Support-underskalaen fra Berlin Social Support Scales. Denne underskalaen dekker både emosjonell og instrumentell støtte, med fokus på hvor mye støtte respondentene oppfatter at de sannsynligvis vil motta, noe som har vist seg å korrelere sterkere med humør, tilpasning og velvære enn objektivt målt mottatt støtte. Hver enkelt skala er vurdert i tillegg til det fulle målet, og delskalaen Perceived Support har vist seg å ha god intern konsistens (Cronbachs α = .83. I tillegg har dette tiltaket vist seg å være følsomt for endringer i kliniske populasjoner.
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevaktbesøk
Tidsramme: 6 måneder
Legevaktbesøk etter operasjon over en seks måneders periode vil bli vurdert ved hjelp av pasientjournaler. Gjennomsnittlig antall besøk av studiedeltakere vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig antall besøk av alle transpersoner i vårt sykehussystem som gjennomgår kjønnsbekreftende operasjoner. Sammenligning av akuttmottaksbesøk vil ikke være knyttet til enkeltpersoner eller beskyttet helseinformasjon (PHI), og vil være et gjennomsnitt for alle pasienter i denne demografiske gruppen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere