Lasmiditan 与安慰剂在韩国急性偏头痛治疗中的比较

纳入标准：

• 能够并愿意给予书面知情同意。
• 男女不限，18岁或以上。
• 符合国际头痛协会 (IHS) 诊断标准 1.1 和 1.2.1（国际头痛分类 (ICHD-3)）的有或无先兆偏头痛的参与者。
• 禁用偏头痛至少1年的历史。
• 偏头痛残疾协会 (MIDAS) 评分≥11。
• 偏头痛发病年龄在 50 岁之前。
• 每月有 3 - 8 次偏头痛发作史（每月头痛天数 < 15 天）。
• 具有生育潜力的女性必须正在使用或愿意使用高效的避孕方式（例如 联合口服避孕药、宫内节育器 (IUD)、禁欲或结扎输精管的伴侣）。
• 能够并愿意完成电子日记以记录用研究药物治疗的偏头痛发作的详细信息。

排除标准：

• 研究者判断参与者不适合研究的任何医疗状况或临床实验室测试。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 已知对 lasmiditan 或对 lasmiditan 口服片剂的任何赋形剂过敏，或对 lasmiditan 有任何敏感性。
• 出血性中风、癫痫或任何其他使参与者癫痫发作风险增加的病症的病史或证据。
• 复发性头晕和/或眩晕病史，包括良性阵发性位置性眩晕 (BPPV)、美尼尔氏病、前庭偏头痛和其他前庭疾病。
• 有并发症（糖尿病视网膜病变、肾病或神经病变）的糖尿病史。
• 过去三年内的历史或当前滥用任何药物、处方药或非法药物或酒精的证据。
• 直立性低血压伴晕厥病史。
• 显着的肾或肝功能损害。
• 参与者在哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 中面临自杀的迫在眉睫的风险（对问题 4 或 5 的正面回答），或者在筛选前六个月内有过自杀企图。
• 在过去 30 天内参加过任何试验药物或设备的临床试验。
• 已知乙型或丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。 在过去 12 个月内，有慢性偏头痛或其他形式的原发性或继发性慢性头痛病史（例如 持续性偏头痛、药物过度使用性头痛），其中头痛频率每月≥15 天。
• 每月使用超过 3 剂阿片类药物或巴比妥类药物。
• 在筛选/访视 1 之前三 (3) 个月内开始或改变伴随药物以减少偏头痛发作的频率。