Lasmiditan sammenlignet med placebo i den akutte behandling af migræne på koreansk

Inklusionskriterier:

• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
• Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
• Deltagere med migræne med eller uden aura, der opfylder International Headache Society (IHS) diagnostiske kriterier 1.1 og 1.2.1 (International Headache Classification (ICHD-3).
• Historie med invaliderende migræne i mindst 1 år.
• Migraine Disability Association (MIDAS) score ≥11.
• Migræne debut før 50 års alderen.
• Anamnese med 3 - 8 migræneanfald om måneden (< 15 hovedpinedage om måneden).
• Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge eller villige til at bruge en yderst effektiv form for prævention (f. kombineret oral prævention, intrauterin enhed (IUD), abstinens eller vasektomiseret partner).
• I stand til og villig til at udfylde en elektronisk dagbog for at registrere detaljer om migræneanfaldet behandlet med undersøgelsesmedicin.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver medicinsk tilstand eller klinisk laboratorietest, som efter investigatorens vurdering gør deltageren uegnet til undersøgelsen.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Kendt overfølsomhed over for lasmiditan eller over for ethvert hjælpestof af lasmiditan orale tabletter, eller enhver følsomhed over for lasmiditan.
• Anamnese eller tegn på hæmoragisk slagtilfælde, epilepsi eller enhver anden tilstand, der placerer deltageren i øget risiko for anfald.
• Anamnese med tilbagevendende svimmelhed og/eller vertigo, inklusive benign paroxysmal positional vertigo (BPPV), Ménières sygdom, vestibulær migræne og andre vestibulære lidelser.
• Anamnese med diabetes mellitus med komplikationer (diabetisk retinopati, nefropati eller neuropati).
• Historie inden for de foregående tre år eller aktuelle beviser for misbrug af ethvert stof, recept eller ulovligt eller alkohol.
• Anamnese med ortostatisk hypotension med synkope.
• Betydelig nyre- eller leverinsufficiens.
• Deltageren er i overhængende risiko for selvmord (positivt svar på spørgsmål 4 eller 5) på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) eller havde et selvmordsforsøg inden for seks måneder før screening.
• Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med et eksperimentelt lægemiddel eller udstyr inden for de foregående 30 dage.
• Kendt hepatitis B eller C eller human immundefekt virus (HIV) infektion. Anamnese inden for de seneste 12 måneder med kronisk migræne eller andre former for primær eller sekundær kronisk hovedpinelidelse (f. hemicranias continua, medicinoverforbrugshovedpine), hvor hovedpinefrekvensen er ≥15 hovedpinedage om måneden.
• Brug af mere end 3 doser om måneden af ​​enten opiater eller barbiturater.
• Påbegyndelse af eller ændring af samtidig medicinering for at reducere hyppigheden af ​​migræneepisoder inden for tre (3) måneder før screening/besøg 1.