Lasmiditan comparé au placebo dans le traitement aigu de la migraine en coréen

Critère d'intégration:

• Capable et désireux de donner un consentement éclairé écrit.
• Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus.
• Participants souffrant de migraine avec ou sans aura répondant aux critères de diagnostic 1.1 et 1.2.1 de l'International Headache Society (IHS) (International Headache Classification (ICHD-3).
• Antécédents de migraine invalidante depuis au moins 1 an.
• Score de la Migraine Disability Association (MIDAS) ≥11.
• Début de la migraine avant l'âge de 50 ans.
• Antécédents de 3 à 8 crises de migraine par mois (< 15 jours de maux de tête par mois).
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser ou vouloir utiliser une forme de contraception très efficace (par ex. contraceptif oral combiné, dispositif intra-utérin (DIU), abstinence ou partenaire vasectomisé).
• Capable et désireux de remplir un journal électronique pour enregistrer les détails de la crise de migraine traitée avec le médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Toute condition médicale ou test de laboratoire clinique qui, de l'avis de l'investigateur, rend le participant inapte à l'étude.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Hypersensibilité connue au lasmiditan ou à tout excipient des comprimés oraux de lasmiditan, ou toute sensibilité au lasmiditan.
• Antécédents ou preuves d'AVC hémorragique, d'épilepsie ou de toute autre condition exposant le participant à un risque accru de convulsions.
• Antécédents d'étourdissements et/ou de vertiges récurrents, y compris le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB), la maladie de Ménière, la migraine vestibulaire et d'autres troubles vestibulaires.
• Antécédents de diabète sucré avec complications (rétinopathie diabétique, néphropathie ou neuropathie).
• Antécédents au cours des trois dernières années ou preuve actuelle d'abus de toute drogue, sur ordonnance ou illicite, ou d'alcool.
• Antécédents d'hypotension orthostatique avec syncope.
• Insuffisance rénale ou hépatique importante.
• Le participant présente un risque imminent de suicide (réponse positive à la question 4 ou 5) sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) ou a fait une tentative de suicide dans les six mois précédant le dépistage.
• Participation à tout essai clinique d'un médicament ou d'un dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours.
• Hépatite B ou C connue ou infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Antécédents, au cours des 12 derniers mois, de migraine chronique ou d'autres formes de céphalées chroniques primaires ou secondaires (par ex. hémicrânie continue, céphalée par abus de médicaments) où la fréquence des céphalées est ≥ 15 jours de céphalées par mois.
• Utilisation de plus de 3 doses par mois d'opiacés ou de barbituriques.
• Initiation ou changement de médication concomitante pour réduire la fréquence des épisodes de migraine dans les trois (3) mois précédant le dépistage/visite 1.