Lasmiditan jämfört med placebo vid akut behandling av migrän på koreanska

Inklusionskriterier:

• Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke.
• Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
• Deltagare med migrän med eller utan aura som uppfyller International Headache Society (IHS) diagnostiska kriterier 1.1 och 1.2.1 (International Headache Classification (ICHD-3).
• Historik med invalidiserande migrän i minst 1 år.
• Migraine Disability Association (MIDAS) poäng ≥11.
• Migrän börjar före 50 års ålder.
• Historik med 3 - 8 migränanfall per månad (< 15 huvudvärksdagar per månad).
• Kvinnor i fertil ålder måste använda eller villiga att använda en mycket effektiv form av preventivmedel (t. kombinerat p-piller, intrauterin enhet (spiral), abstinens eller vasektomerad partner).
• Kan och är villig att fylla i en elektronisk dagbok för att registrera detaljer om migränattacken som behandlats med studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

• Varje medicinskt tillstånd eller kliniskt laboratorietest som enligt utredarens bedömning gör deltagaren olämplig för studien.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Känd överkänslighet mot lasmiditan eller mot något hjälpämne av lasmiditan orala tabletter, eller någon känslighet mot lasmiditan.
• Historik eller tecken på hemorragisk stroke, epilepsi eller något annat tillstånd som gör att deltagaren löper ökad risk för anfall.
• Anamnes med återkommande yrsel och/eller svindel inklusive benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV), Ménières sjukdom, vestibulär migrän och andra vestibulära störningar.
• Historik av diabetes mellitus med komplikationer (diabetisk retinopati, nefropati eller neuropati).
• Historik under de senaste tre åren eller aktuella bevis på missbruk av droger, recept eller olagliga eller alkohol.
• Historik av ortostatisk hypotoni med synkope.
• Betydande nedsatt njur- eller leverfunktion.
• Deltagaren löper överhängande risk för självmord (positivt svar på fråga 4 eller 5) på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) eller hade ett självmordsförsök inom sex månader före screening.
• Deltagande i någon klinisk prövning av ett experimentellt läkemedel eller apparat under de senaste 30 dagarna.
• Känd Hepatit B eller C eller humant immunbristvirus (HIV) infektion. Historik, under de senaste 12 månaderna, av kronisk migrän eller andra former av primär eller sekundär kronisk huvudvärksjukdom (t. hemicranias continua, medicinöveranvändningshuvudvärk) där huvudvärkfrekvensen är ≥15 huvudvärksdagar per månad.
• Användning av mer än 3 doser per månad av antingen opiater eller barbiturater.
• Initiering av eller ändring av samtidig medicinering för att minska frekvensen av migränepisoder inom tre (3) månader före screening/besök 1.