Lasmiditan sammenlignet med placebo i akuttbehandling av migrene på koreansk

Inklusjonskriterier:

• Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke.
• Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
• Deltakere med migrene med eller uten aura som oppfyller International Headache Society (IHS) diagnostiske kriterier 1.1 og 1.2.1 (International Headache Classification (ICHD-3).
• Historie med deaktivering av migrene i minst 1 år.
• Migraine Disability Association (MIDAS) score ≥11.
• Migrene debuterer før fylte 50 år.
• Historie med 3 - 8 migreneanfall per måned (< 15 hodepinedager per måned).
• Kvinner i fertil alder må bruke eller være villige til å bruke en svært effektiv form for prevensjon (f. kombinert oral prevensjon, intrauterin enhet (IUD), abstinens eller vasektomisert partner).
• Kan og er villig til å fylle ut en elektronisk dagbok for å registrere detaljer om migreneanfallet behandlet med studiemedisin.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver medisinsk tilstand eller klinisk laboratorietest som etter etterforskerens vurdering gjør deltakeren uegnet for studien.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Kjent overfølsomhet overfor lasmiditan eller for ethvert hjelpestoff av lasmiditan orale tabletter, eller enhver følsomhet overfor lasmiditan.
• Anamnese eller bevis på hemorragisk hjerneslag, epilepsi eller annen tilstand som setter deltakeren i økt risiko for anfall.
• Anamnese med tilbakevendende svimmelhet og/eller vertigo inkludert benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV), Menières sykdom, vestibulær migrene og andre vestibulære lidelser.
• Anamnese med diabetes mellitus med komplikasjoner (diabetisk retinopati, nefropati eller nevropati).
• Historie i løpet av de siste tre årene eller nåværende bevis på misbruk av narkotika, resepter eller ulovlige eller alkohol.
• Anamnese med ortostatisk hypotensjon med synkope.
• Betydelig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
• Deltakeren har en overhengende risiko for selvmord (positivt svar på spørsmål 4 eller 5) på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) eller hadde et selvmordsforsøk innen seks måneder før screening.
• Deltakelse i enhver klinisk utprøving av et eksperimentelt medikament eller enhet i løpet av de siste 30 dagene.
• Kjent hepatitt B eller C eller humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon. Historie, i løpet av de siste 12 månedene, med kronisk migrene eller andre former for primær eller sekundær kronisk hodepinelidelse (f. hemicranias continua, medikamentoverforbrukshodepine) hvor hodepinefrekvensen er ≥15 hodepinedager per måned.
• Bruk av mer enn 3 doser per måned av enten opiater eller barbiturater.
• Oppstart av eller endring av samtidig medisinering for å redusere frekvensen av migreneepisoder innen tre (3) måneder før screening/besøk 1.