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阻力加有氧训练使用不同的每周频率和高血压 (RADAH)

2022年3月30日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

每周不同频率的高血压患者动态血压和其他心血管危险因素联合训练的比较:一项随机临床试验

联合训练是改善老年高血压患者功能和降低血压的基石干预措施。 运动后的急性血压下降似乎可以预测慢性训练干预后血压下降的程度。 基于此,更频繁地进行相同的每周运动量可能对血压管理更有益。 本研究的目的是评估每周进行四次与每周两次的联合锻炼计划对老年高血压患者 24 小时动态血压和其他心血管危险因素的影响。

研究概览

详细说明

定期运动导致的慢性血压降低似乎是每次运动后急性降低的总和(即运动后低血压),这是一种与慢性血压降低相关的生理效应,可以预测运动后血压降低的程度长期训练干预。 基于此,每周进行相同数量的运动更频繁,将总超负荷分成多个部分,可能对血压控制更有益。 尽管体育锻炼指南建议以分钟为单位的每周总运动量(即每周 150 分钟),但尚不清楚以不同的每周频率进行的相同运动量是否会引起不同的血压反应。 此外,其他重要的心血管危险因素如血糖水平也会受到运动频率的影响。 糖化血红蛋白的减少与糖尿病患者的运动频率有关,这加强了比较使用不同每周训练频率的运动干预的相关性。

本研究的目的是评估每周进行 4 次与每周 2 次的联合锻炼计划对中老年高血压患者 24 小时动态血压和其他心血管危险因素的影响。 主要结果是干预组之间 24 小时、白天、夜间收缩压和舒张压动态血压以及糖化血红蛋白从基线到 12 周随访的变化。 次要结果是内皮功能平均变化之间的差异,以及心肺健康、肌肉力量和生活质量。 我们预计,在第 12 周时,每周执行四到两次均衡每周训练量/超负荷的联合锻炼计划,与基线值相比,将改善所有结果,并且这些血压和糖化血红蛋白的改善将在四个月内更加明显每周两次组与每周两次组相比。

本研究将是一项随机、平行组、两臂、优效性试验。 98 名年龄在 50-80 岁之间且之前被医生诊断为高血压的参与者将被随机分配,每周使用相同的总超负荷进行两次或四次联合训练。 主要结果是 24 小时动态血压和糖化血红蛋白;次要结果将是内皮功能、身体健康和生活质量。 结果将在基线和 12 周结束时进行评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035903
        • 招聘中
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • 接触:
          • Rodrigo Ferrari, PhD
          • 电话号码:55 51 33596349
          • 邮箱get@hcpa.edu.br
        • 接触:
          • Lucas Betti Domingues, MSc
          • 电话号码:55 51 33596349
          • 邮箱get@hcpa.edu.br

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

办公室血压收缩压和舒张压分别在 130-179 和 80-110 mmHg 之间,或者服用至少一种抗高血压药物

在研究前的最后 3 个月内未参与结构化锻炼计划(每周 3 次或更多次)

排除标准:

限制完成研究中提出的不同训练的身体和肌肉损伤

在过去 24 个月内患有潜在的心血管疾病,例如急性心肌梗塞、心绞痛、中风或心力衰竭

限制体育锻炼的健康状况,如肺病、瓣膜心脏病、肾衰竭

缩短预期寿命的疾病

体重指数 > 39.9 公斤/平方米

糖尿病增生性视网膜病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:每周 4 次联合训练 (CT4)
CT4 组将每周执行四节综合锻炼计划。 这种干预将持续 12 周。
CT4 将在 12 周内每周进行四次联合训练。 每节课将包括 10-15 分钟的阻力运动(1-4 组,每组 10-15 次重复,使用强度相当于 50-70%1RM,分 3 次练习),然后是 20-25 分钟的有氧运动(步行或跑步)强度对应于 VO2peak 的 60-70%)。
有源比较器:每周 2 次联合训练 (CT2)
CT2 组每周进行两次联合锻炼计划。 这种干预将持续 12 周。
CT2 将在 12 周内每周进行两次联合训练。 每节课将包括 20-30 分钟的阻力运动(1-4 组,每组 10-15 次重复,使用强度相当于 50-70%1RM 的 6 次练习),然后是 40-50 分钟的有氧运动(步行或跑步)强度对应于 VO2peak 的 60-70%)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态血压
大体时间:12 周时基线 24 小时收缩压的变化
自动示波装置测量24小时动态血压
12 周时基线 24 小时收缩压的变化
糖化血红蛋白
大体时间:12 周时糖化血红蛋白基线的变化
使用高效液相色谱法通过静脉血样测量 A1C 百分比中的糖化血红蛋白
12 周时糖化血红蛋白基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:12 周时基线诊室血压的变化
使用自动示波装置测量的以 mmHg 为单位的收缩压
12 周时基线诊室血压的变化
舒张压
大体时间:12 周时基线诊室血压的变化
使用自动示波装置测量的以 mmHg 为单位的舒张压
12 周时基线诊室血压的变化
内皮功能
大体时间:12 周时基线流量介导的扩张变化
通过高分辨率超声评估血流介导的扩张
12 周时基线流量介导的扩张变化
心肺适能
大体时间:12 周时基线 VO2peak 的变化
通过最大心肺运动试验评估峰值耗氧量(VO2peak)
12 周时基线 VO2peak 的变化
上肢肌肉力量
大体时间:12 周时基线手柄测试的变化
以尽可能大的力量进行手掌抓握
12 周时基线手柄测试的变化
下肢肌肉力量
大体时间:12 周时基线坐起测试的变化
在椅子上坐起测试(30 秒内的最大重复次数和 5 次重复的时间)
12 周时基线坐起测试的变化
下肢肌肉力量
大体时间:12 周时基线垂直反向运动跳跃的变化
垂直反向跳跃测试
12 周时基线垂直反向运动跳跃的变化
上肢肌肉力量
大体时间:12 周时基线水平实心球铅球的变化
卧式实心球铅球测试
12 周时基线水平实心球铅球的变化
生活质量概况
大体时间:12 周时生活质量评分基线的变化
世界卫生组织生活质量问卷 (WHOQOL-BREF) 包含 26 个问题,使用李克特量表(分数范围为 1 至 5),并在 4 个领域(身体健康、心理、社会关系和环境)进行分层。 更高的分数意味着更好的结果。
12 周时生活质量评分基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月3日

首次发布 (实际的)

2020年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月30日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19816719900005327

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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