- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04218903
Resistência mais treinamento aeróbico usando diferentes frequências semanais e hipertensão (RADAH)
Comparação de diferentes frequências semanais de treinamento combinado sobre pressão arterial ambulatorial e outros fatores de risco cardiovascular em indivíduos com hipertensão: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A redução crônica da pressão arterial devido ao exercício regular parece resultar da soma das reduções agudas que se seguem a cada sessão de exercício (ou seja, hipotensão pós-exercício), um efeito fisiológico associado à redução crônica da pressão arterial que pode prever a extensão da redução da pressão arterial após intervenções crônicas de treinamento. Com base nisso, a mesma quantidade semanal de exercício realizada com mais frequência, dividindo a sobrecarga total em múltiplas sessões, poderia ser mais benéfica para o controle da pressão arterial. Embora as diretrizes de exercício físico sugiram um volume semanal total em minutos (ou seja, 150 minutos por semana), não está claro se a mesma quantidade de exercício realizada em diferentes frequências semanais poderia induzir diferentes respostas da pressão arterial. Além disso, outros importantes fatores de risco cardiovascular, como os níveis glicêmicos, também podem ser influenciados pela frequência do exercício. A redução da hemoglobina glicosilada está associada à frequência de exercícios em pacientes diabéticos, reforçando a relevância de comparar intervenções de exercícios usando diferentes frequências semanais de treinamento.
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos de um programa de exercícios combinados realizado quatro versus duas vezes por semana na pressão arterial ambulatorial de 24 horas e outros fatores de risco cardiovascular em indivíduos de meia-idade e idosos com hipertensão. O principal resultado é a mudança da linha de base para 12 semanas de acompanhamento em 24 horas, dia, noite, pressão arterial sistólica e diastólica ambulatorial e hemoglobina glicosilada entre os grupos de intervenção. Os resultados secundários são a diferença entre a mudança média na função endotelial, bem como aptidão cardiorrespiratória, força muscular e qualidade de vida. Prevemos que em 12 semanas, o programa de exercícios combinados, realizado quatro ou duas vezes por semana com volume/sobrecarga semanal equalizado, melhorará todos os resultados em comparação com os valores basais e essas melhorias na pressão arterial e na hemoglobina glicosilada serão mais pronunciadas em quatro vezes por semana em comparação com o grupo duas vezes por semana.
Este estudo será um estudo randomizado, de grupos paralelos, de dois braços, de superioridade. Noventa e oito participantes com idades entre 50 e 80 anos com diagnóstico médico prévio de hipertensão serão randomizados para realizar duas ou quatro sessões por semana de treinamento combinado usando a mesma sobrecarga semanal total. Os desfechos primários serão pressão arterial ambulatorial de 24 horas e hemoglobina glicosilada; os desfechos secundários serão função endotelial, aptidão física e qualidade de vida. Os resultados serão avaliados no início e no final do período de 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rodrigo Ferrari, PhD
- Número de telefone: 555133598449
- E-mail: rod.ferrari84@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lucas Domingues, MSc
- Número de telefone: 555133598449
- E-mail: lucas.bdomingues@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contato:
- Rodrigo Ferrari, PhD
- Número de telefone: 55 51 33596349
- E-mail: get@hcpa.edu.br
-
Contato:
- Lucas Betti Domingues, MSc
- Número de telefone: 55 51 33596349
- E-mail: get@hcpa.edu.br
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pressão arterial de consultório entre 130-179 e 80-110 mmHg para pressão arterial sistólica e diastólica, respectivamente, ou tomando pelo menos um medicamento anti-hipertensivo
Não envolvido em programas de exercícios estruturados (3 ou mais vezes por semana) nos últimos 3 meses antes do estudo
Critério de exclusão:
Lesões físicas e musculares que limitam a realização dos diferentes treinamentos propostos no estudo
Doença cardiovascular subjacente nos últimos 24 meses, como infarto agudo do miocárdio, angina, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca
Condições de saúde que limitam a realização de exercícios físicos, como doenças pulmonares, doenças valvares cardíacas, insuficiência renal
Doenças que reduzem a expectativa de vida
IMC > 39,9 kg/m²
Retinopatia proliferativa diabética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treino combinado 4 vezes por semana (CT4)
O grupo CT4 realizará quatro sessões semanais de programa de exercícios combinados.
Esta intervenção durará 12 semanas.
|
O CT4 realizará quatro sessões de treinamento combinadas por semana ao longo de 12 semanas.
Cada sessão será composta por 10-15 minutos de exercício resistido (1-4 séries de 10-15 repetições, utilizando uma intensidade correspondente a 50-70%1RM em 3 exercícios) seguido de 20-25 minutos de exercício aeróbico (caminhada ou corrida a uma intensidade correspondente a 60-70% do VO2pico).
|
Comparador Ativo: Treino combinado 2 vezes por semana (CT2)
O grupo CT2 realizará duas sessões semanais de programa de exercícios combinados.
Esta intervenção durará 12 semanas.
|
O CT2 realizará duas sessões de treinamento combinado por semana ao longo de 12 semanas.
Cada sessão será composta por 20-30 minutos de exercício resistido (1-4 séries de 10-15 repetições, utilizando uma intensidade correspondente a 50-70%1RM em 6 exercícios) seguido de 40-50 minutos de exercício aeróbico (caminhada ou corrida a uma intensidade correspondente a 60-70% do VO2pico).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão Arterial Ambulatorial
Prazo: Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica de 24 horas em 12 semanas
|
Pressão arterial ambulatorial 24h medida através de aparelho oscilométrico automático
|
Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica de 24 horas em 12 semanas
|
Glicohemoglobina
Prazo: Alteração da glicohemoglobina basal em 12 semanas
|
Glicohemoglobina em percentual de A1C medido através de uma amostra de sangue venoso usando um método de cromatografia líquida de alta eficiência
|
Alteração da glicohemoglobina basal em 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Alteração da pressão arterial basal do consultório em 12 semanas
|
Pressão arterial sistólica em mmHg medida com aparelho oscilométrico automático
|
Alteração da pressão arterial basal do consultório em 12 semanas
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Alteração da pressão arterial basal do consultório em 12 semanas
|
Pressão arterial diastólica em mmHg medida usando dispositivo oscilométrico automático
|
Alteração da pressão arterial basal do consultório em 12 semanas
|
Função endotelial
Prazo: Alteração da dilatação mediada por fluxo basal em 12 semanas
|
Dilatação mediada por fluxo avaliada por ultrassonografia de alta resolução
|
Alteração da dilatação mediada por fluxo basal em 12 semanas
|
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Alteração do VO2pico basal em 12 semanas
|
O consumo de oxigênio no pico (VO2pico) foi avaliado pelo teste de exercício cardiopulmonar máximo
|
Alteração do VO2pico basal em 12 semanas
|
Força muscular de membros superiores
Prazo: Alteração do teste de preensão palmar inicial em 12 semanas
|
Realiza a preensão palmar com a maior força possível
|
Alteração do teste de preensão palmar inicial em 12 semanas
|
Força muscular de membros inferiores
Prazo: Alteração do teste inicial de sentar e levantar em 12 semanas
|
Teste de sentar e levantar na cadeira (número máximo de repetições em 30 segundos e tempo para 5 repetições)
|
Alteração do teste inicial de sentar e levantar em 12 semanas
|
Força muscular de membros inferiores
Prazo: Alteração do salto de contramovimento vertical da linha de base em 12 semanas
|
Teste de salto de contramovimento vertical
|
Alteração do salto de contramovimento vertical da linha de base em 12 semanas
|
Força muscular de membros superiores
Prazo: Alteração da linha de base do arremesso de peso horizontal com 12 semanas
|
Teste de arremesso de peso horizontal de medicine ball
|
Alteração da linha de base do arremesso de peso horizontal com 12 semanas
|
Perfil de qualidade de vida
Prazo: Alteração do escore de qualidade de vida basal em 12 semanas
|
O questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) contém 26 questões usando uma escala likert (escores variam de 1 a 5) e foi estratificado em 4 domínios (saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Alteração do escore de qualidade de vida basal em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19816719900005327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareRecrutamentoFator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinAtivo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Fator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaConcluídoDoença cardiovascular | Fator de Risco CardiovascularEspanha
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Influência Psicossocial na Doença CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinConcluídoDoenças cardiovasculares | Fatores de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascular | Impacto do CantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRescindidoPacientes de alto risco cardiovascular | Pacientes de Baixo Risco CardiovascularFrança
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconhecidoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Mortalidade geral | Mortalidade Cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Danos em órgãos alvoChina
-
Methodist Health SystemConcluído