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Resistência mais treinamento aeróbico usando diferentes frequências semanais e hipertensão (RADAH)

30 de março de 2022 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Comparação de diferentes frequências semanais de treinamento combinado sobre pressão arterial ambulatorial e outros fatores de risco cardiovascular em indivíduos com hipertensão: um ensaio clínico randomizado

O treinamento combinado é uma intervenção fundamental para melhorar a funcionalidade e reduzir a pressão arterial em idosos com hipertensão. A redução aguda da pressão arterial após o exercício parece prever a extensão da redução da pressão arterial após intervenções crônicas de treinamento. Com base nisso, a mesma quantidade semanal de exercício realizada com mais frequência pode ser mais benéfica para o controle da pressão arterial. O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos de um programa de exercícios combinados realizado quatro versus duas vezes por semana na pressão arterial ambulatorial de 24 horas e outros fatores de risco cardiovascular em idosos com hipertensão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A redução crônica da pressão arterial devido ao exercício regular parece resultar da soma das reduções agudas que se seguem a cada sessão de exercício (ou seja, hipotensão pós-exercício), um efeito fisiológico associado à redução crônica da pressão arterial que pode prever a extensão da redução da pressão arterial após intervenções crônicas de treinamento. Com base nisso, a mesma quantidade semanal de exercício realizada com mais frequência, dividindo a sobrecarga total em múltiplas sessões, poderia ser mais benéfica para o controle da pressão arterial. Embora as diretrizes de exercício físico sugiram um volume semanal total em minutos (ou seja, 150 minutos por semana), não está claro se a mesma quantidade de exercício realizada em diferentes frequências semanais poderia induzir diferentes respostas da pressão arterial. Além disso, outros importantes fatores de risco cardiovascular, como os níveis glicêmicos, também podem ser influenciados pela frequência do exercício. A redução da hemoglobina glicosilada está associada à frequência de exercícios em pacientes diabéticos, reforçando a relevância de comparar intervenções de exercícios usando diferentes frequências semanais de treinamento.

O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos de um programa de exercícios combinados realizado quatro versus duas vezes por semana na pressão arterial ambulatorial de 24 horas e outros fatores de risco cardiovascular em indivíduos de meia-idade e idosos com hipertensão. O principal resultado é a mudança da linha de base para 12 semanas de acompanhamento em 24 horas, dia, noite, pressão arterial sistólica e diastólica ambulatorial e hemoglobina glicosilada entre os grupos de intervenção. Os resultados secundários são a diferença entre a mudança média na função endotelial, bem como aptidão cardiorrespiratória, força muscular e qualidade de vida. Prevemos que em 12 semanas, o programa de exercícios combinados, realizado quatro ou duas vezes por semana com volume/sobrecarga semanal equalizado, melhorará todos os resultados em comparação com os valores basais e essas melhorias na pressão arterial e na hemoglobina glicosilada serão mais pronunciadas em quatro vezes por semana em comparação com o grupo duas vezes por semana.

Este estudo será um estudo randomizado, de grupos paralelos, de dois braços, de superioridade. Noventa e oito participantes com idades entre 50 e 80 anos com diagnóstico médico prévio de hipertensão serão randomizados para realizar duas ou quatro sessões por semana de treinamento combinado usando a mesma sobrecarga semanal total. Os desfechos primários serão pressão arterial ambulatorial de 24 horas e hemoglobina glicosilada; os desfechos secundários serão função endotelial, aptidão física e qualidade de vida. Os resultados serão avaliados no início e no final do período de 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
        • Recrutamento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contato:
          • Rodrigo Ferrari, PhD
          • Número de telefone: 55 51 33596349
          • E-mail: get@hcpa.edu.br
        • Contato:
          • Lucas Betti Domingues, MSc
          • Número de telefone: 55 51 33596349
          • E-mail: get@hcpa.edu.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pressão arterial de consultório entre 130-179 e 80-110 mmHg para pressão arterial sistólica e diastólica, respectivamente, ou tomando pelo menos um medicamento anti-hipertensivo

Não envolvido em programas de exercícios estruturados (3 ou mais vezes por semana) nos últimos 3 meses antes do estudo

Critério de exclusão:

Lesões físicas e musculares que limitam a realização dos diferentes treinamentos propostos no estudo

Doença cardiovascular subjacente nos últimos 24 meses, como infarto agudo do miocárdio, angina, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca

Condições de saúde que limitam a realização de exercícios físicos, como doenças pulmonares, doenças valvares cardíacas, insuficiência renal

Doenças que reduzem a expectativa de vida

IMC > 39,9 kg/m²

Retinopatia proliferativa diabética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino combinado 4 vezes por semana (CT4)
O grupo CT4 realizará quatro sessões semanais de programa de exercícios combinados. Esta intervenção durará 12 semanas.
O CT4 realizará quatro sessões de treinamento combinadas por semana ao longo de 12 semanas. Cada sessão será composta por 10-15 minutos de exercício resistido (1-4 séries de 10-15 repetições, utilizando uma intensidade correspondente a 50-70%1RM em 3 exercícios) seguido de 20-25 minutos de exercício aeróbico (caminhada ou corrida a uma intensidade correspondente a 60-70% do VO2pico).
Comparador Ativo: Treino combinado 2 vezes por semana (CT2)
O grupo CT2 realizará duas sessões semanais de programa de exercícios combinados. Esta intervenção durará 12 semanas.
O CT2 realizará duas sessões de treinamento combinado por semana ao longo de 12 semanas. Cada sessão será composta por 20-30 minutos de exercício resistido (1-4 séries de 10-15 repetições, utilizando uma intensidade correspondente a 50-70%1RM em 6 exercícios) seguido de 40-50 minutos de exercício aeróbico (caminhada ou corrida a uma intensidade correspondente a 60-70% do VO2pico).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial Ambulatorial
Prazo: Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica de 24 horas em 12 semanas
Pressão arterial ambulatorial 24h medida através de aparelho oscilométrico automático
Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica de 24 horas em 12 semanas
Glicohemoglobina
Prazo: Alteração da glicohemoglobina basal em 12 semanas
Glicohemoglobina em percentual de A1C medido através de uma amostra de sangue venoso usando um método de cromatografia líquida de alta eficiência
Alteração da glicohemoglobina basal em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: Alteração da pressão arterial basal do consultório em 12 semanas
Pressão arterial sistólica em mmHg medida com aparelho oscilométrico automático
Alteração da pressão arterial basal do consultório em 12 semanas
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Alteração da pressão arterial basal do consultório em 12 semanas
Pressão arterial diastólica em mmHg medida usando dispositivo oscilométrico automático
Alteração da pressão arterial basal do consultório em 12 semanas
Função endotelial
Prazo: Alteração da dilatação mediada por fluxo basal em 12 semanas
Dilatação mediada por fluxo avaliada por ultrassonografia de alta resolução
Alteração da dilatação mediada por fluxo basal em 12 semanas
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Alteração do VO2pico basal em 12 semanas
O consumo de oxigênio no pico (VO2pico) foi avaliado pelo teste de exercício cardiopulmonar máximo
Alteração do VO2pico basal em 12 semanas
Força muscular de membros superiores
Prazo: Alteração do teste de preensão palmar inicial em 12 semanas
Realiza a preensão palmar com a maior força possível
Alteração do teste de preensão palmar inicial em 12 semanas
Força muscular de membros inferiores
Prazo: Alteração do teste inicial de sentar e levantar em 12 semanas
Teste de sentar e levantar na cadeira (número máximo de repetições em 30 segundos e tempo para 5 repetições)
Alteração do teste inicial de sentar e levantar em 12 semanas
Força muscular de membros inferiores
Prazo: Alteração do salto de contramovimento vertical da linha de base em 12 semanas
Teste de salto de contramovimento vertical
Alteração do salto de contramovimento vertical da linha de base em 12 semanas
Força muscular de membros superiores
Prazo: Alteração da linha de base do arremesso de peso horizontal com 12 semanas
Teste de arremesso de peso horizontal de medicine ball
Alteração da linha de base do arremesso de peso horizontal com 12 semanas
Perfil de qualidade de vida
Prazo: Alteração do escore de qualidade de vida basal em 12 semanas
O questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) contém 26 questões usando uma escala likert (escores variam de 1 a 5) e foi estratificado em 4 domínios (saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Alteração do escore de qualidade de vida basal em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19816719900005327

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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