Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstand plus aerobe training met verschillende wekelijkse frequenties en hypertensie (RADAH)

30 maart 2022 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vergelijking van verschillende wekelijkse frequenties van gecombineerde training over ambulante bloeddruk en andere cardiovasculaire risicofactoren bij personen met hypertensie: een gerandomiseerde klinische studie

Gecombineerde training is een hoeksteeninterventie om de functionaliteit te verbeteren en de bloeddruk te verlagen bij oudere volwassenen met hypertensie. Acute bloeddrukverlaging na inspanning lijkt de mate van bloeddrukverlaging na chronische trainingsinterventies te voorspellen. Op basis daarvan zou dezelfde wekelijkse hoeveelheid lichaamsbeweging die vaker wordt uitgevoerd, gunstiger kunnen zijn voor het beheersen van de bloeddruk. Het doel van de huidige studie is om de effecten te evalueren van een gecombineerd oefenprogramma dat vier versus twee keer per week wordt uitgevoerd op 24-uurs ambulante bloeddruk en andere cardiovasculaire risicofactoren bij oudere personen met hypertensie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische bloeddrukdaling als gevolg van regelmatige lichaamsbeweging lijkt het gevolg te zijn van de som van de acute dalingen die volgen op elke inspanningsperiode (d.w.z. hypotensie na inspanning), een fysiologisch effect geassocieerd met chronische bloeddrukdaling dat de mate van bloeddrukdaling na inspanning kan voorspellen. chronische trainingsinterventies. Op basis hiervan zou dezelfde wekelijkse hoeveelheid lichaamsbeweging die vaker wordt uitgevoerd, waarbij de totale overbelasting wordt opgesplitst in meerdere sessies, gunstiger kunnen zijn voor bloeddrukcontrole. Hoewel richtlijnen voor lichaamsbeweging een totaal wekelijks volume in minuten suggereren (d.w.z. 150 minuten per week), is het onduidelijk of dezelfde hoeveelheid lichaamsbeweging die in verschillende wekelijkse frequenties wordt uitgevoerd, verschillende bloeddrukreacties kan veroorzaken. Bovendien kunnen andere belangrijke cardiovasculaire risicofactoren, zoals glycemische niveaus, ook worden beïnvloed door de trainingsfrequentie. Vermindering van geglycosyleerd hemoglobine wordt in verband gebracht met de trainingsfrequentie bij diabetespatiënten, wat de relevantie versterkt om trainingsinterventies te vergelijken met verschillende wekelijkse trainingsfrequenties.

Het doel van de huidige studie is om de effecten te evalueren van een gecombineerd oefenprogramma dat vier versus twee keer per week wordt uitgevoerd op 24-uurs ambulante bloeddruk en andere cardiovasculaire risicofactoren bij personen van middelbare en oudere leeftijd met hypertensie. Het belangrijkste resultaat is de verandering van baseline tot 12 weken follow-up in 24-uurs, overdag, 's nachts systolische en diastolische ambulante bloeddruk, en geglycosyleerd hemoglobine tussen de interventiegroepen. Secundaire uitkomsten zijn het verschil tussen de gemiddelde verandering in de endotheliale functie, evenals cardiorespiratoire fitheid, spierkracht en kwaliteit van leven. We verwachten dat na 12 weken een gecombineerd oefenprogramma, dat vier of twee keer per week wordt uitgevoerd met gelijk wekelijks volume/overbelasting, alle uitkomsten zal verbeteren in vergelijking met de uitgangswaarden en deze verbeteringen in bloeddruk en geglycosyleerd hemoglobine zullen meer uitgesproken zijn in vier weken. keer per week groep in vergelijking met twee keer per week groep.

Deze studie zal een gerandomiseerde, parallelle groep, tweearmige superioriteitsproef zijn. Achtennegentig deelnemers in de leeftijd van 50-80 jaar met een eerdere diagnose van hypertensie door een arts zullen worden gerandomiseerd om twee of vier sessies per week van gecombineerde training uit te voeren met dezelfde totale wekelijkse overbelasting. Primaire uitkomsten zijn 24-uurs ambulante bloeddruk en geglycosyleerd hemoglobine; secundaire uitkomstmaten zijn de endotheliale functie, fysieke fitheid en kwaliteit van leven. De resultaten worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de periode van 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035903
        • Werving
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contact:
          • Rodrigo Ferrari, PhD
          • Telefoonnummer: 55 51 33596349
          • E-mail: get@hcpa.edu.br
        • Contact:
          • Lucas Betti Domingues, MSc
          • Telefoonnummer: 55 51 33596349
          • E-mail: get@hcpa.edu.br

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kantoorbloeddruk tussen 130-179 en 80-110 mmHg voor respectievelijk systolische en diastolische bloeddruk of het nemen van ten minste één antihypertensivum

Niet bezig geweest met gestructureerde oefenprogramma's (3 of meer keer per week) in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Lichamelijke en spierblessures die het volbrengen van de verschillende in de studie voorgestelde trainingen beperken

Onderliggende hart- en vaatziekten in de afgelopen 24 maanden zoals acuut myocardinfarct, angina pectoris, beroerte of hartfalen

Gezondheidsomstandigheden die de fysieke inspanning beperken, zoals longziekte, hartklepaandoening, nierfalen

Ziekten die de levensverwachting verkorten

BMI > 39,9 kg/m²

Diabetische proliferatieve retinopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde training 4 keer per week (CT4)
De CT4-groep voert vier sessies per week uit met een gecombineerd oefenprogramma. Deze interventie duurt 12 weken.
CT4 zal gedurende 12 weken vier gecombineerde trainingen per week uitvoeren. Elke sessie bestaat uit 10-15 minuten weerstandsoefening (1-4 sets van 10-15 herhalingen, met een intensiteit die overeenkomt met 50-70%1RM in 3 oefeningen) gevolgd door 20-25 minuten aerobe oefening (lopen of rennen). bij een intensiteit die overeenkomt met 60-70% van VO2peak).
Actieve vergelijker: Gecombineerde training 2 keer per week (CT2)
De CT2-groep voert twee sessies per week uit met een gecombineerd oefenprogramma. Deze interventie duurt 12 weken.
CT2 zal gedurende 12 weken twee gecombineerde trainingen per week uitvoeren. Elke sessie bestaat uit 20-30 minuten weerstandsoefening (1-4 sets van 10-15 herhalingen, met een intensiteit die overeenkomt met 50-70%1RM in 6 oefeningen) gevolgd door 40-50 minuten aërobe oefening (lopen of rennen). bij een intensiteit die overeenkomt met 60-70% van VO2peak).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 24-uurs systolische bloeddruk na 12 weken
24-uurs ambulante bloeddruk gemeten via automatisch oscillometrisch apparaat
Verandering ten opzichte van baseline 24-uurs systolische bloeddruk na 12 weken
Glycohemoglobine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline glycohemoglobine na 12 weken
Glycohemoglobine in A1C procentueel gemeten via een veneus bloedmonster met behulp van een hoogwaardige vloeistofchromatografiemethode
Verandering ten opzichte van baseline glycohemoglobine na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kantoorbloeddruk na 12 weken
Systolische bloeddruk in mmHg gemeten met automatisch oscillometrisch apparaat
Verandering ten opzichte van baseline kantoorbloeddruk na 12 weken
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kantoorbloeddruk na 12 weken
Diastolische bloeddruk in mmHg gemeten met automatisch oscillometrisch apparaat
Verandering ten opzichte van baseline kantoorbloeddruk na 12 weken
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline flow-gemedieerde dilatatie na 12 weken
Flow-gemedieerde dilatatie beoordeeld door middel van ultrasonografie met hoge resolutie
Verandering ten opzichte van baseline flow-gemedieerde dilatatie na 12 weken
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VO2peak na 12 weken
Zuurstofverbruik bij piek (VO2-piek) werd beoordeeld door middel van maximale cardiopulmonale inspanningstesten
Verandering ten opzichte van baseline VO2peak na 12 weken
Spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline handgreeptest na 12 weken
Voert handpalmgreep uit met de grootst mogelijke kracht
Verandering ten opzichte van baseline handgreeptest na 12 weken
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangstest voor zitten en opstaan ​​na 12 weken
Zit-opstaan-test in een stoel (maximaal aantal herhalingen in 30 seconden en tijd tot 5 herhalingen)
Verandering ten opzichte van de uitgangstest voor zitten en opstaan ​​na 12 weken
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline verticale tegenbeweging na 12 weken
Springtest verticale tegenbeweging
Verandering ten opzichte van baseline verticale tegenbeweging na 12 weken
Spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline horizontale medicijnbal kogelstoten na 12 weken
Horizontale medicijnbal kogelstoten test
Verandering ten opzichte van baseline horizontale medicijnbal kogelstoten na 12 weken
Kwaliteit van leven profiel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven-score na 12 weken
De vragenlijst over de levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) bevat 26 vragen op een Likert-schaal (scores variëren van 1 tot 5) en is gestratificeerd in 4 domeinen (fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven-score na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19816719900005327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren