Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сопротивление плюс аэробная тренировка с использованием различных еженедельных частот и гипертонии (RADAH)

22 апреля 2025 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Сравнение различной еженедельной частоты комбинированных тренировок на амбулаторное артериальное давление и другие сердечно-сосудистые факторы риска у лиц с артериальной гипертензией: рандомизированное клиническое исследование

Комбинированные тренировки являются краеугольным камнем вмешательства для улучшения функциональных возможностей и снижения артериального давления у пожилых людей с гипертонией. Резкое снижение артериального давления после физических упражнений, по-видимому, предсказывает степень снижения артериального давления после хронических тренировочных вмешательств. Исходя из этого, такое же еженедельное количество упражнений, выполняемое чаще, может быть более полезным для контроля артериального давления. Целью настоящего исследования является оценка влияния комбинированной программы упражнений, выполняемой четыре раза в неделю по сравнению с двумя, на 24-часовое амбулаторное артериальное давление и другие сердечно-сосудистые факторы риска у пожилых людей с гипертензией.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническое снижение артериального давления из-за регулярных упражнений, по-видимому, является результатом суммы резких снижений, следующих за каждой тренировкой (т. хронические тренировочные вмешательства. Исходя из этого, одно и то же еженедельное количество упражнений, выполняемое чаще, с разделением общей нагрузки на несколько сеансов, может быть более полезным для контроля артериального давления. Хотя рекомендации по физическим упражнениям предполагают общий недельный объем в минутах (т. е. 150 минут в неделю), неясно, может ли одно и то же количество упражнений, выполняемых с разной еженедельной частотой, вызывать разные реакции артериального давления. Кроме того, частота упражнений также может влиять на другие важные факторы сердечно-сосудистого риска, такие как уровень гликемии. Снижение гликозилированного гемоглобина связано с частотой упражнений у пациентов с диабетом, что усиливает актуальность сравнения вмешательств с использованием упражнений с разной еженедельной частотой тренировок.

Целью настоящего исследования является оценка влияния комбинированной программы упражнений, выполняемой четыре или два раза в неделю, на 24-часовое амбулаторное артериальное давление и другие сердечно-сосудистые факторы риска у людей среднего и пожилого возраста с гипертензией. Основным результатом является изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 недель наблюдения 24-часового, дневного, ночного систолического и диастолического амбулаторного артериального давления и гликозилированного гемоглобина между группами вмешательства. Вторичными результатами являются разница между средним изменением эндотелиальной функции, а также кардиореспираторной выносливостью, мышечной силой и качеством жизни. Мы ожидаем, что через 12 недель комбинированная программа упражнений, выполняемая четыре или два раза в неделю с уравновешенным недельным объемом/перегрузкой, улучшит все исходы по сравнению с исходными значениями, и эти улучшения артериального давления и гликозилированного гемоглобина будут более выраженными через четыре года. группа раз в неделю по сравнению с группой два раза в неделю.

Это исследование будет рандомизированным, с параллельными группами, с двумя группами, с превосходством. Девяносто восемь участников в возрасте 50-80 лет с предыдущим диагнозом гипертонии, поставленным врачом, будут рандомизированы для выполнения двух или четырех комбинированных тренировок в неделю с использованием той же общей недельной нагрузки. Первичными результатами будут 24-часовое амбулаторное артериальное давление и гликозилированный гемоглобин; вторичными результатами будут эндотелиальная функция, физическая форма и качество жизни. Результаты будут оцениваться на исходном уровне и в конце 12-недельного периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Офисное артериальное давление между 130-179 и 80-110 мм рт. ст. для систолического и диастолического артериального давления соответственно или прием по крайней мере одного антигипертензивного препарата

Не занимались структурированными программами упражнений (3 и более раз в неделю) в течение последних 3 месяцев до исследования

Критерий исключения:

Физические и мышечные травмы, которые ограничивают выполнение различных тренировок, предложенных в исследовании.

Сопутствующее сердечно-сосудистое заболевание за последние 24 месяца, такое как острый инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт или сердечная недостаточность

Состояния здоровья, которые ограничивают выполнение физических упражнений, такие как заболевания легких, пороки клапанов сердца, почечная недостаточность.

Заболевания, сокращающие продолжительность жизни

ИМТ > 39,9 кг/м²

Диабетическая пролиферативная ретинопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированная тренировка 4 раза в неделю (CT4)
Группа CT4 будет выполнять четыре занятия в неделю по комбинированной программе упражнений. Это вмешательство продлится 12 недель.
CT4 будет проводить четыре комбинированных тренировки в неделю в течение 12 недель. Каждая сессия будет состоять из 10-15 минут силовых упражнений (1-4 подхода по 10-15 повторений с интенсивностью, соответствующей 50-70% 1ПМ в 3 упражнениях), за которыми следуют 20-25 минут аэробных упражнений (ходьба или бег). при интенсивности, соответствующей 60-70% VO2peak).
Активный компаратор: Комбинированная тренировка 2 раза в неделю (CT2)
Группа CT2 будет выполнять два занятия в неделю по комбинированной программе упражнений. Это вмешательство продлится 12 недель.
CT2 будет проводить две комбинированные тренировки в неделю в течение 12 недель. Каждая сессия будет состоять из 20-30 минут силовых упражнений (1-4 подхода по 10-15 повторений с интенсивностью, соответствующей 50-70% 1ПМ в 6 упражнениях), за которыми следуют 40-50 минут аэробных упражнений (ходьба или бег). при интенсивности, соответствующей 60-70% VO2peak).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амбулаторное кровяное давление
Временное ограничение: Изменение систолического артериального давления за 24 часа по сравнению с исходным через 12 недель
24-часовое амбулаторное измерение артериального давления с помощью автоматического осциллометрического устройства
Изменение систолического артериального давления за 24 часа по сравнению с исходным через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным офисным артериальным давлением через 12 недель
Систолическое артериальное давление в мм рт. ст., измеренное с помощью автоматического осциллометрического прибора
Изменение по сравнению с исходным офисным артериальным давлением через 12 недель
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным офисным артериальным давлением через 12 недель
Диастолическое артериальное давление в мм рт. ст., измеренное с помощью автоматического осциллометрического прибора
Изменение по сравнению с исходным офисным артериальным давлением через 12 недель
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2peak через 12 недель
Потребление кислорода на пике (VO2peak) оценивали с помощью максимальной сердечно-легочной нагрузочной пробы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2peak через 12 недель
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом рукопожатия через 12 недель
Выполняет ладонный хват с максимально возможной силой
Изменение по сравнению с исходным тестом рукопожатия через 12 недель
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом сидя-вставание через 12 недель
Тест сидя-вставания на стуле (максимальное количество повторений за 30 секунд и время до 5-ти повторений)
Изменение по сравнению с исходным тестом сидя-вставание через 12 недель
Профиль качества жизни
Временное ограничение: Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) содержит 26 вопросов с использованием шкалы Лайкерта (баллы от 1 до 5) и стратифицирован по 4 областям (физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и окружающая среда). Более высокие баллы означают лучший результат.
Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rodrigo Ferrari, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19816719900005327

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться