- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04218903
Сопротивление плюс аэробная тренировка с использованием различных еженедельных частот и гипертонии (RADAH)
Сравнение различной еженедельной частоты комбинированных тренировок на амбулаторное артериальное давление и другие сердечно-сосудистые факторы риска у лиц с артериальной гипертензией: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническое снижение артериального давления из-за регулярных упражнений, по-видимому, является результатом суммы резких снижений, следующих за каждой тренировкой (т. хронические тренировочные вмешательства. Исходя из этого, одно и то же еженедельное количество упражнений, выполняемое чаще, с разделением общей нагрузки на несколько сеансов, может быть более полезным для контроля артериального давления. Хотя рекомендации по физическим упражнениям предполагают общий недельный объем в минутах (т. е. 150 минут в неделю), неясно, может ли одно и то же количество упражнений, выполняемых с разной еженедельной частотой, вызывать разные реакции артериального давления. Кроме того, частота упражнений также может влиять на другие важные факторы сердечно-сосудистого риска, такие как уровень гликемии. Снижение гликозилированного гемоглобина связано с частотой упражнений у пациентов с диабетом, что усиливает актуальность сравнения вмешательств с использованием упражнений с разной еженедельной частотой тренировок.
Целью настоящего исследования является оценка влияния комбинированной программы упражнений, выполняемой четыре или два раза в неделю, на 24-часовое амбулаторное артериальное давление и другие сердечно-сосудистые факторы риска у людей среднего и пожилого возраста с гипертензией. Основным результатом является изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 недель наблюдения 24-часового, дневного, ночного систолического и диастолического амбулаторного артериального давления и гликозилированного гемоглобина между группами вмешательства. Вторичными результатами являются разница между средним изменением эндотелиальной функции, а также кардиореспираторной выносливостью, мышечной силой и качеством жизни. Мы ожидаем, что через 12 недель комбинированная программа упражнений, выполняемая четыре или два раза в неделю с уравновешенным недельным объемом/перегрузкой, улучшит все исходы по сравнению с исходными значениями, и эти улучшения артериального давления и гликозилированного гемоглобина будут более выраженными через четыре года. группа раз в неделю по сравнению с группой два раза в неделю.
Это исследование будет рандомизированным, с параллельными группами, с двумя группами, с превосходством. Девяносто восемь участников в возрасте 50-80 лет с предыдущим диагнозом гипертонии, поставленным врачом, будут рандомизированы для выполнения двух или четырех комбинированных тренировок в неделю с использованием той же общей недельной нагрузки. Первичными результатами будут 24-часовое амбулаторное артериальное давление и гликозилированный гемоглобин; вторичными результатами будут эндотелиальная функция, физическая форма и качество жизни. Результаты будут оцениваться на исходном уровне и в конце 12-недельного периода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Офисное артериальное давление между 130-179 и 80-110 мм рт. ст. для систолического и диастолического артериального давления соответственно или прием по крайней мере одного антигипертензивного препарата
Не занимались структурированными программами упражнений (3 и более раз в неделю) в течение последних 3 месяцев до исследования
Критерий исключения:
Физические и мышечные травмы, которые ограничивают выполнение различных тренировок, предложенных в исследовании.
Сопутствующее сердечно-сосудистое заболевание за последние 24 месяца, такое как острый инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт или сердечная недостаточность
Состояния здоровья, которые ограничивают выполнение физических упражнений, такие как заболевания легких, пороки клапанов сердца, почечная недостаточность.
Заболевания, сокращающие продолжительность жизни
ИМТ > 39,9 кг/м²
Диабетическая пролиферативная ретинопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная тренировка 4 раза в неделю (CT4)
Группа CT4 будет выполнять четыре занятия в неделю по комбинированной программе упражнений.
Это вмешательство продлится 12 недель.
|
CT4 будет проводить четыре комбинированных тренировки в неделю в течение 12 недель.
Каждая сессия будет состоять из 10-15 минут силовых упражнений (1-4 подхода по 10-15 повторений с интенсивностью, соответствующей 50-70% 1ПМ в 3 упражнениях), за которыми следуют 20-25 минут аэробных упражнений (ходьба или бег). при интенсивности, соответствующей 60-70% VO2peak).
|
|
Активный компаратор: Комбинированная тренировка 2 раза в неделю (CT2)
Группа CT2 будет выполнять два занятия в неделю по комбинированной программе упражнений.
Это вмешательство продлится 12 недель.
|
CT2 будет проводить две комбинированные тренировки в неделю в течение 12 недель.
Каждая сессия будет состоять из 20-30 минут силовых упражнений (1-4 подхода по 10-15 повторений с интенсивностью, соответствующей 50-70% 1ПМ в 6 упражнениях), за которыми следуют 40-50 минут аэробных упражнений (ходьба или бег). при интенсивности, соответствующей 60-70% VO2peak).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное кровяное давление
Временное ограничение: Изменение систолического артериального давления за 24 часа по сравнению с исходным через 12 недель
|
24-часовое амбулаторное измерение артериального давления с помощью автоматического осциллометрического устройства
|
Изменение систолического артериального давления за 24 часа по сравнению с исходным через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным офисным артериальным давлением через 12 недель
|
Систолическое артериальное давление в мм рт. ст., измеренное с помощью автоматического осциллометрического прибора
|
Изменение по сравнению с исходным офисным артериальным давлением через 12 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным офисным артериальным давлением через 12 недель
|
Диастолическое артериальное давление в мм рт. ст., измеренное с помощью автоматического осциллометрического прибора
|
Изменение по сравнению с исходным офисным артериальным давлением через 12 недель
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2peak через 12 недель
|
Потребление кислорода на пике (VO2peak) оценивали с помощью максимальной сердечно-легочной нагрузочной пробы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2peak через 12 недель
|
|
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом рукопожатия через 12 недель
|
Выполняет ладонный хват с максимально возможной силой
|
Изменение по сравнению с исходным тестом рукопожатия через 12 недель
|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом сидя-вставание через 12 недель
|
Тест сидя-вставания на стуле (максимальное количество повторений за 30 секунд и время до 5-ти повторений)
|
Изменение по сравнению с исходным тестом сидя-вставание через 12 недель
|
|
Профиль качества жизни
Временное ограничение: Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель
|
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) содержит 26 вопросов с использованием шкалы Лайкерта (баллы от 1 до 5) и стратифицирован по 4 областям (физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и окружающая среда).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo Ferrari, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19816719900005327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .