Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resistance Plus aerobic träning med olika veckofrekvenser och högt blodtryck (RADAH)

22 april 2025 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Jämförelse av olika veckofrekvenser av kombinerad träning på ambulatoriskt blodtryck och andra kardiovaskulära riskfaktorer hos individer med hypertoni: en randomiserad klinisk prövning

Kombinerad träning är en hörnstensinsats för att förbättra funktionaliteten och för att sänka blodtrycket hos äldre vuxna med hypertoni. Akut blodtryckssänkning efter träning verkar förutsäga omfattningen av blodtryckssänkning efter kroniska träningsinterventioner. Baserat på det kan samma veckomängd träning som utförs oftare vara mer fördelaktigt för blodtryckshanteringen. Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera effekterna av ett kombinerat träningsprogram utfört fyra kontra två gånger per vecka på 24-timmars ambulerande blodtryck och andra kardiovaskulära riskfaktorer hos äldre individer med hypertoni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk blodtryckssänkning på grund av regelbunden träning tycks bero på summan av de akuta minskningarna som följer efter varje träningspass (dvs hypotoni efter träning), en fysiologisk effekt associerad med kronisk blodtryckssänkning som kan förutsäga omfattningen av blodtryckssänkningen efter träning. kroniska träningsinsatser. Baserat på detta kan samma veckomängd träning som utförs oftare, dela upp den totala överbelastningen i flera sessioner, vara mer fördelaktigt för blodtryckskontroll. Även om riktlinjerna för fysisk träning föreslår en total veckovolym i minuter (dvs. 150 minuter per vecka), är det oklart om samma mängd träning som utförs med olika veckofrekvenser kan inducera olika blodtryckssvar. Dessutom kan andra viktiga kardiovaskulära riskfaktorer som glykemiska nivåer också påverkas av träningsfrekvensen. Minskning av glykosylerat hemoglobin är förknippat med träningsfrekvens hos diabetespatienter, vilket förstärker relevansen att jämföra träningsinterventioner med olika träningsfrekvenser varje vecka.

Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera effekterna av ett kombinerat träningsprogram utfört fyra kontra två gånger per vecka på 24-timmars ambulatoriskt blodtryck och andra kardiovaskulära riskfaktorer hos medelålders och äldre individer med hypertoni. Det huvudsakliga resultatet är förändringen från baslinjen till 12 veckors uppföljning under 24-timmars, dagtid, nattligt systoliskt och diastoliskt ambulatoriskt blodtryck, och glykosylerat hemoglobin mellan interventionsgrupperna. Sekundära utfall är skillnaden mellan genomsnittlig förändring i endotelfunktion, såväl som kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka och livskvalitet. Vi räknar med att efter 12 veckor kommer kombinerat träningsprogram, utfört fyra eller två gånger per vecka med utjämnad veckovolym/överbelastning, att förbättra alla resultat i jämförelse med baslinjevärdena och dessa förbättringar i blodtryck och glykosylerat hemoglobin kommer att vara mer uttalade efter fyra gånger per vecka grupp jämfört med två gånger per vecka grupp.

Denna studie kommer att vara en randomiserad, parallell grupp, tvåarmad, överlägsenhetsstudie. Nittioåtta deltagare i åldern 50-80 år med en tidigare läkarediagnos av hypertoni kommer att randomiseras till att utföra två eller fyra sessioner per vecka med kombinerad träning med samma totala veckoöverbelastning. Primära resultat kommer att vara 24-timmars ambulerande blodtryck och glykosylerat hemoglobin; sekundära resultat kommer att vara endotelfunktion, fysisk kondition och livskvalitet. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen och i slutet av 12-veckorsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kontorsblodtryck mellan 130-179 och 80-110 mmHg för systoliskt respektive diastoliskt blodtryck eller att ta minst en antihypertensiv medicin

Inte engagerad i strukturerade träningsprogram (3 eller fler gånger per vecka) under de senaste 3 månaderna före studien

Exklusions kriterier:

Fysiska och muskulära skador som begränsar till genomförandet av den olika träning som föreslås i studien

Underliggande hjärt-kärlsjukdom under de senaste 24 månaderna såsom akut hjärtinfarkt, angina, stroke eller hjärtsvikt

Hälsotillstånd som begränsar fysisk träning utför, såsom lungsjukdom, hjärtklaffsjukdom, njursvikt

Sjukdomar som minskar livslängden

BMI > 39,9 kg/m²

Diabetisk proliferativ retinopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad träning 4 gånger i veckan (CT4)
CT4-gruppen kommer att utföra fyra pass per vecka med kombinerat träningsprogram. Denna intervention kommer att pågå i 12 veckor.
CT4 kommer att utföra fyra kombinerade träningspass per vecka under 12 veckor. Varje pass kommer att bestå av 10-15 minuters motståndsträning (1-4 set med 10-15 repetitioner, med en intensitet motsvarande 50-70%1RM i 3 övningar) följt av 20-25 minuters aerob träning (gång eller löpning) vid en intensitet motsvarande 60-70 % av VO2peak).
Aktiv komparator: Kombinerad träning 2 gånger i veckan (CT2)
CT2-gruppen kommer att utföra två pass per vecka med kombinerat träningsprogram. Denna intervention kommer att pågå i 12 veckor.
CT2 kommer att utföra två kombinerade träningspass per vecka under 12 veckor. Varje pass kommer att bestå av 20-30 minuters motståndsträning (1-4 set med 10-15 repetitioner, med en intensitet motsvarande 50-70%1RM i 6 övningar) följt av 40-50 minuters aerob träning (gång eller löpning) vid en intensitet motsvarande 60-70 % av VO2peak).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjen 24-timmars systoliskt blodtryck vid 12 veckor
24 timmars ambulerande blodtryck mätt med automatisk oscillometrisk anordning
Ändring från baslinjen 24-timmars systoliskt blodtryck vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baseline kontorsblodtryck vid 12 veckor
Systoliskt blodtryck i mmHg mätt med automatisk oscillometrisk anordning
Ändring från baseline kontorsblodtryck vid 12 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baseline kontorsblodtryck vid 12 veckor
Diastoliskt blodtryck i mmHg mätt med automatisk oscillometrisk anordning
Ändring från baseline kontorsblodtryck vid 12 veckor
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Ändring från baslinjens VO2peak vid 12 veckor
Syreförbrukning vid topp (VO2peak) utvärderades genom maximal kardiopulmonell träningstestning
Ändring från baslinjens VO2peak vid 12 veckor
Övre extremiteternas muskelstyrka
Tidsram: Byte från baslinjetestet för handgrepp vid 12 veckor
Utför handgrepp med största möjliga kraft
Byte från baslinjetestet för handgrepp vid 12 veckor
Muskelstyrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Ändring från baslinjen sitt-resande test vid 12 veckor
Sitt-resningstest i stol (maximalt antal repetitioner på 30 sekunder och tid till 5-repetitioner)
Ändring från baslinjen sitt-resande test vid 12 veckor
Livskvalitetsprofil
Tidsram: Förändring från baslinjen för livskvalitetspoäng vid 12 veckor
World Health Organization Quality of Life-enkät (WHOQOL-BREF) innehåller 26 frågor som använder en likert-skala (poäng från 1 till 5) och har stratifierats i 4 domäner (fysisk hälsa, psykologisk, sociala relationer och miljö). Högre poäng betyder bättre resultat.
Förändring från baslinjen för livskvalitetspoäng vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Ferrari, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Första postat (Faktisk)

6 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19816719900005327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera