Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resistance Plus aerob træning ved hjælp af forskellige ugentlige frekvenser og hypertension (RADAH)

22. april 2025 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Sammenligning af forskellige ugentlige frekvenser af kombineret træning i ambulatorisk blodtryk og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos personer med hypertension: et randomiseret klinisk forsøg

Kombineret træning er en hjørnestensintervention for at forbedre funktionaliteten og reducere blodtrykket hos ældre voksne med hypertension. Akut blodtrykssænkning efter træning synes at forudsige omfanget af blodtryksreduktion efter kroniske træningsinterventioner. Baseret på det kunne den samme ugentlige mængde motion, der udføres hyppigere, være mere gavnlig for blodtryksstyringen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af et kombineret træningsprogram udført fire versus to gange om ugen på 24-timers ambulatorisk blodtryk og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos ældre personer med hypertension.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk blodtryksreduktion på grund af regelmæssig træning ser ud til at være resultatet af summen af ​​de akutte fald, der følger efter hver træningskamp (dvs. hypotension efter træning), en fysiologisk effekt forbundet med kronisk blodtryksreduktion, der kan forudsige omfanget af blodtrykssænkning efter træning. kroniske træningsinterventioner. Baseret på dette kunne den samme ugentlige træningsmængde, der udføres hyppigere, opdele den totale overbelastning i flere sessioner, være mere gavnlig for blodtrykskontrol. Selvom retningslinjer for fysisk træning foreslår et samlet ugentligt volumen i minutter (dvs. 150 minutter om ugen), er det uklart, om den samme mængde træning udført i forskellige ugentlige frekvenser kan fremkalde forskellige blodtryksresponser. Derudover kan andre vigtige kardiovaskulære risikofaktorer såsom glykæmiske niveauer også påvirkes af træningsfrekvensen. Reduktion i glykosyleret hæmoglobin er forbundet med træningshyppighed hos diabetespatienter, hvilket forstærker relevansen af ​​at sammenligne træningsinterventioner ved hjælp af forskellige ugentlige træningsfrekvenser.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af et kombineret træningsprogram udført fire versus to gange om ugen på 24-timers ambulant blodtryk og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos midaldrende og ældre personer med hypertension. Hovedresultatet er ændringen fra baseline til 12 ugers opfølgning i 24-timers systolisk og diastolisk ambulant blodtryk dagtid, nat og glykosyleret hæmoglobin mellem interventionsgrupperne. Sekundære resultater er forskellen mellem gennemsnitlig ændring i endotelfunktion, såvel som kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke og livskvalitet. Vi forventer, at efter 12 uger vil kombineret træningsprogram, der udføres fire eller to gange om ugen med udlignet ugentlig volumen/overbelastning, forbedre alle resultater sammenlignet med basislinjeværdierne, og disse forbedringer i blodtryk og glykosyleret hæmoglobin vil være mere udtalt efter fire gange om ugen gruppe sammenlignet med to gange om ugen gruppe.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret, parallel gruppe, to-arm, overlegenhedsforsøg. 98 deltagere i alderen 50-80 år med en tidligere lægediagnose af hypertension vil blive randomiseret til at udføre to eller fire sessioner om ugen med kombineret træning med samme samlede ugentlige overbelastning. Primære resultater vil være 24-timers ambulant blodtryk og glykosyleret hæmoglobin; sekundære resultater vil være endotelfunktion, fysisk kondition og livskvalitet. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​12 ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kontorblodtryk mellem 130-179 og 80-110 mmHg for henholdsvis systolisk og diastolisk blodtryk eller ved at tage mindst én antihypertensiv medicin

Ikke involveret i strukturerede træningsprogrammer (3 eller flere gange om ugen) i de sidste 3 måneder før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Fysiske og muskulære skader, der begrænser gennemførelsen af ​​den forskellige træning, der foreslås i undersøgelsen

Underliggende kardiovaskulær sygdom inden for de sidste 24 måneder såsom akut myokardieinfarkt, angina, slagtilfælde eller hjertesvigt

Sundhedstilstande, der begrænser fysisk træning, udfører, såsom lungesygdom, hjerteklapsygdom, nyresvigt

Sygdomme, der reducerer den forventede levetid

BMI > 39,9 kg/m²

Diabetisk proliferativ retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret træning 4 gange om ugen (CT4)
CT4-gruppen vil udføre fire sessioner om ugen med kombineret træningsprogram. Denne intervention vil vare 12 uger.
CT4 vil udføre fire kombinerede træningssessioner om ugen i løbet af 12 uger. Hver session vil være sammensat af 10-15 minutters modstandsøvelse (1-4 sæt af 10-15 gentagelser, med en intensitet svarende til 50-70%1RM i 3 øvelser) efterfulgt af 20-25 minutters aerob træning (gang eller løb) ved en intensitet svarende til 60-70 % af VO2peak).
Aktiv komparator: Kombineret træning 2 gange om ugen (CT2)
CT2-gruppen vil udføre to sessioner om ugen med kombineret træningsprogram. Denne intervention vil vare 12 uger.
CT2 vil udføre to kombinerede træningssessioner om ugen i løbet af 12 uger. Hver session vil være sammensat af 20-30 minutters modstandsøvelse (1-4 sæt af 10-15 gentagelser, med en intensitet svarende til 50-70%1RM i 6 øvelser) efterfulgt af 40-50 minutters aerob træning (gang eller løb) ved en intensitet svarende til 60-70 % af VO2peak).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline 24-timers systolisk blodtryk efter 12 uger
24 timers ambulant blodtryk målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk enhed
Ændring fra baseline 24-timers systolisk blodtryk efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline kontorblodtryk ved 12 uger
Systolisk blodtryk i mmHg målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk enhed
Ændring fra baseline kontorblodtryk ved 12 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline kontorblodtryk ved 12 uger
Diastolisk blodtryk i mmHg målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk enhed
Ændring fra baseline kontorblodtryk ved 12 uger
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ændring fra baseline VO2peak efter 12 uger
Iltforbrug ved peak (VO2peak) blev vurderet ved maksimal kardiopulmonal træningstest
Ændring fra baseline VO2peak efter 12 uger
Øvre lemmers muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline håndgrebstest ved 12 uger
Udfører håndfladegreb med størst mulig kraft
Ændring fra baseline håndgrebstest ved 12 uger
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Ændring fra baseline sidde-stige-test ved 12 uger
Sidde-rejse-test i en stol (maksimalt antal gentagelser på 30 sekunder og tid til 5-gentagelser)
Ændring fra baseline sidde-stige-test ved 12 uger
Livskvalitetsprofil
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitetsscore efter 12 uger
World Health Organization Quality of Life-spørgeskema (WHOQOL-BREF) indeholder 26 spørgsmål ved hjælp af en likert-skala (score fra 1 til 5) og er blevet stratificeret i 4 domæner (fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø). Højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baseline livskvalitetsscore efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Ferrari, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19816719900005327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner