Odporność Plus Trening aerobowy przy użyciu różnych tygodniowych częstotliwości i nadciśnienia (RADAH)
Porównanie różnych tygodniowych częstotliwości połączonych treningów dotyczących ambulatoryjnego ciśnienia krwi i innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z nadciśnieniem tętniczym: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekłe obniżenie ciśnienia krwi w wyniku regularnych ćwiczeń wydaje się wynikać z sumy nagłych spadków, które następują po każdym wysiłku fizycznym (tj. chroniczne interwencje treningowe. Na tej podstawie ta sama cotygodniowa ilość ćwiczeń wykonywanych częściej, dzieląc całkowite przeciążenie na wiele sesji, może być bardziej korzystna dla kontroli ciśnienia krwi. Chociaż wytyczne dotyczące ćwiczeń fizycznych sugerują całkowitą tygodniową objętość w minutach (tj. 150 minut tygodniowo), nie jest jasne, czy ta sama ilość ćwiczeń wykonywanych z różnymi tygodniowymi częstotliwościami może wywołać różne reakcje ciśnienia krwi. Ponadto częstotliwość ćwiczeń może również wpływać na inne ważne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak poziom glikemii. Zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikozylowanej jest związane z częstotliwością ćwiczeń u pacjentów z cukrzycą, co wzmacnia znaczenie porównywania interwencji ćwiczeń przy różnych tygodniowych częstotliwościach treningów.
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu połączonego programu ćwiczeń wykonywanego cztery razy w porównaniu z dwoma razy w tygodniu na 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi i inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u osób w średnim i starszym wieku z nadciśnieniem tętniczym. Głównym wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej do 12 tygodni obserwacji w 24-godzinnym, dziennym, nocnym skurczowym i rozkurczowym ambulatoryjnym ciśnieniu krwi oraz glikozylowanej hemoglobiny między grupami interwencyjnymi. Wyniki drugorzędowe to różnica między średnią zmianą funkcji śródbłonka, a także wydolności krążeniowo-oddechowej, siły mięśniowej i jakości życia. Przewidujemy, że po 12 tygodniach łączony program ćwiczeń, wykonywany cztery lub dwa razy w tygodniu z wyrównaną cotygodniową objętością/przeciążeniem, poprawi wszystkie wyniki w porównaniu z wartościami wyjściowymi, a poprawa ciśnienia krwi i hemoglobiny glikozylowanej będzie bardziej wyraźna po czterech razy w tygodniu w porównaniu z grupą dwa razy w tygodniu.
To badanie będzie randomizowaną, równoległą grupą, dwuramienną próbą wyższości. Dziewięćdziesięciu ośmiu uczestników w wieku 50-80 lat, u których wcześniej zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze, zostanie losowo przydzielonych do wykonywania dwóch lub czterech sesji tygodniowo połączonego treningu przy takim samym całkowitym tygodniowym obciążeniu. Głównymi wynikami będą 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi i glikozylowana hemoglobina; drugorzędnymi wynikami będą funkcja śródbłonka, sprawność fizyczna i jakość życia. Wyniki zostaną ocenione na początku badania i na koniec 12-tygodniowego okresu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rodrigo Ferrari, PhD
- Numer telefonu: 555133598449
- E-mail: rod.ferrari84@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lucas Domingues, MSc
- Numer telefonu: 555133598449
- E-mail: lucas.bdomingues@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035903
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Rodrigo Ferrari, PhD
- Numer telefonu: 55 51 33596349
- E-mail: get@hcpa.edu.br
-
Kontakt:
- Lucas Betti Domingues, MSc
- Numer telefonu: 55 51 33596349
- E-mail: get@hcpa.edu.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ciśnienie krwi w gabinecie między 130-179 a 80-110 mmHg odpowiednio dla skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi lub przyjmowanie co najmniej jednego leku przeciwnadciśnieniowego
Nie uczestniczyli w ustrukturyzowanych programach ćwiczeń (3 lub więcej razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
Urazy fizyczne i mięśniowe, które ograniczają wykonanie różnych treningów proponowanych w pracy
Choroba sercowo-naczyniowa występująca w ciągu ostatnich 24 miesięcy, taka jak ostry zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, udar mózgu lub niewydolność serca
Stany zdrowotne ograniczające wykonywanie ćwiczeń fizycznych, takie jak choroby płuc, wady zastawkowe serca, niewydolność nerek
Choroby skracające długość życia
BMI > 39,9 kg/m²
Retinopatia cukrzycowa proliferacyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening łączony 4 razy w tygodniu (CT4)
Grupa CT4 wykona cztery sesje tygodniowo połączonego programu ćwiczeń.
Ta interwencja potrwa 12 tygodni.
|
CT4 przeprowadzi cztery połączone sesje treningowe tygodniowo przez 12 tygodni.
Każda sesja będzie się składać z 10-15 minut ćwiczeń oporowych (1-4 serie po 10-15 powtórzeń, stosując intensywność odpowiadającą 50-70% 1RM w 3 ćwiczeniach), a następnie 20-25 minut ćwiczeń aerobowych (chodzenie lub bieganie) z intensywnością odpowiadającą 60-70% VO2peak).
|
|
Aktywny komparator: Trening łączony 2 razy w tygodniu (CT2)
Grupa CT2 wykona dwie sesje tygodniowo połączonego programu ćwiczeń.
Ta interwencja potrwa 12 tygodni.
|
CT2 przeprowadzi dwie połączone sesje treningowe tygodniowo przez 12 tygodni.
Każda sesja będzie się składać z 20-30 minut ćwiczeń oporowych (1-4 serie po 10-15 powtórzeń, z intensywnością odpowiadającą 50-70%1RM w 6 ćwiczeniach), a następnie 40-50 minut ćwiczeń aerobowych (chodzenie lub bieganie) z intensywnością odpowiadającą 60-70% VO2peak).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi po 12 tygodniach
|
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego
|
Zmiana od wartości wyjściowej 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi po 12 tygodniach
|
|
Glikohemoglobina
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej glikohemoglobiny po 12 tygodniach
|
Hemoglobina glikozydowa w procentach A1C mierzona w próbce krwi żylnej metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej
|
Zmiana od wyjściowej glikohemoglobiny po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ciśnienia krwi w gabinecie po 12 tygodniach
|
Skurczowe ciśnienie krwi w mmHg mierzone za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ciśnienia krwi w gabinecie po 12 tygodniach
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ciśnienia krwi w gabinecie po 12 tygodniach
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg mierzone za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ciśnienia krwi w gabinecie po 12 tygodniach
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego rozszerzenia zależnego od przepływu po 12 tygodniach
|
Dylatacja zależna od przepływu oceniana za pomocą ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego rozszerzenia zależnego od przepływu po 12 tygodniach
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej VO2peak po 12 tygodniach
|
Szczytowe zużycie tlenu (VO2peak) oceniano za pomocą maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Zmiana od wartości początkowej VO2peak po 12 tygodniach
|
|
Siła mięśniowa kończyn górnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego testu chwytu po 12 tygodniach
|
Wykonuje chwyt dłoniowy z największą możliwą siłą
|
Zmiana w stosunku do podstawowego testu chwytu po 12 tygodniach
|
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu siadania i wstawania po 12 tygodniach
|
Próba siadania i wstawania na krześle (maksymalna ilość powtórzeń w 30 sekund i czas do 5 powtórzeń)
|
Zmiana z podstawowego testu siadania i wstawania po 12 tygodniach
|
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego pionowego skoku przeciwnego ruchu po 12 tygodniach
|
Pionowy test skoku w przeciwnych kierunkach
|
Zmiana od podstawowego pionowego skoku przeciwnego ruchu po 12 tygodniach
|
|
Siła mięśniowa kończyn górnych
Ramy czasowe: Zmiana w pchnięciu kulą z linii podstawowej poziomej piłki lekarskiej po 12 tygodniach
|
Poziomy test pchnięcia kulą lekarską
|
Zmiana w pchnięciu kulą z linii podstawowej poziomej piłki lekarskiej po 12 tygodniach
|
|
Profil jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana oceny jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) zawiera 26 pytań na skali Likerta (zakres wyników od 1 do 5) i został podzielony na 4 dziedziny (zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana oceny jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19816719900005327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .