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Résistance Plus Entraînement Aérobie Utilisant Différentes Fréquences Hebdomadaires Et Hypertension (RADAH)

22 avril 2025 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Comparaison de différentes fréquences hebdomadaires d'entraînement combiné sur la pression artérielle ambulatoire et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire chez les personnes souffrant d'hypertension : un essai clinique randomisé

L'entraînement combiné est une intervention fondamentale pour améliorer la fonctionnalité et réduire la pression artérielle chez les personnes âgées souffrant d'hypertension. L'abaissement aigu de la pression artérielle après l'exercice semble prédire l'ampleur de la réduction de la pression artérielle après des interventions d'entraînement chroniques. Sur cette base, la même quantité hebdomadaire d'exercices effectués plus fréquemment pourrait être plus bénéfique pour la gestion de la pression artérielle. Le but de la présente étude est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices combinés effectué quatre ou deux fois par semaine sur la pression artérielle ambulatoire sur 24 h et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire chez les personnes âgées souffrant d'hypertension.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réduction chronique de la tension artérielle due à l'exercice régulier semble résulter de la somme des diminutions aiguës qui suivent chaque séance d'exercice (c.-à-d. hypotension post-exercice), un effet physiologique associé à la réduction chronique de la tension artérielle qui peut prédire l'ampleur de la baisse de la tension interventions d'entraînement chroniques. Sur cette base, la même quantité hebdomadaire d'exercices effectués plus fréquemment, divisant la surcharge totale en plusieurs séances, pourrait être plus bénéfique pour le contrôle de la pression artérielle. Bien que les directives en matière d'exercice physique suggèrent un volume hebdomadaire total en minutes (c'est-à-dire 150 minutes par semaine), il n'est pas clair si la même quantité d'exercice effectuée à différentes fréquences hebdomadaires pourrait induire différentes réponses de la pression artérielle. De plus, d'autres facteurs de risque cardiovasculaire importants tels que les niveaux glycémiques peuvent également être influencés par la fréquence de l'exercice. La réduction de l'hémoglobine glycosylée est associée à la fréquence d'exercice chez les patients diabétiques, ce qui renforce la pertinence de comparer les interventions d'exercice utilisant différentes fréquences d'entraînement hebdomadaires.

Le but de la présente étude est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices combinés effectué quatre ou deux fois par semaine sur la pression artérielle ambulatoire sur 24 h et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire chez des personnes d'âge moyen et plus âgées souffrant d'hypertension. Le principal critère de jugement est le changement de la ligne de base à 12 semaines de suivi de la pression artérielle ambulatoire systolique et diastolique sur 24 h, diurne et nocturne, et de l'hémoglobine glycosylée entre les groupes d'intervention. Les critères de jugement secondaires sont la différence entre le changement moyen de la fonction endothéliale, ainsi que la condition cardiorespiratoire, la force musculaire et la qualité de vie. Nous prévoyons qu'à 12 semaines, un programme d'exercices combinés, effectué quatre ou deux fois par semaine avec un volume/surcharge hebdomadaire égalisé, améliorera tous les résultats par rapport aux valeurs de base et ces améliorations de la pression artérielle et de l'hémoglobine glycosylée seront plus prononcées dans quatre fois par semaine par rapport à deux fois par semaine.

Cette étude sera un essai de supériorité randomisé, en groupes parallèles, à deux bras. Quatre-vingt-dix-huit participants âgés de 50 à 80 ans ayant déjà reçu un diagnostic médical d'hypertension seront randomisés pour effectuer deux ou quatre séances par semaine d'entraînement combiné en utilisant la même surcharge hebdomadaire totale. Les critères de jugement principaux seront la pression artérielle ambulatoire sur 24 h et l'hémoglobine glycosylée ; les résultats secondaires seront la fonction endothéliale, la forme physique et la qualité de vie. Les résultats seront évalués au départ et à la fin de la période de 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Tension artérielle au bureau entre 130-179 et 80-110 mmHg pour la pression artérielle systolique et diastolique, respectivement ou prise d'au moins un médicament antihypertenseur

Non engagé dans des programmes d'exercices structurés (3 fois ou plus par semaine) au cours des 3 derniers mois avant l'étude

Critère d'exclusion:

Blessures physiques et musculaires limitant la réalisation des différents entraînements proposés dans l'étude

Maladie cardiovasculaire sous-jacente au cours des 24 derniers mois, comme un infarctus aigu du myocarde, une angine de poitrine, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque

Conditions de santé qui limitent l'exercice physique, telles que les maladies pulmonaires, les maladies cardiaques valvaires, l'insuffisance rénale

Les maladies qui réduisent l'espérance de vie

IMC > 39,9 kg/m²

Rétinopathie proliférative diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement combiné 4 fois par semaine (CT4)
Le groupe CT4 effectuera quatre séances par semaine d'un programme d'exercices combinés. Cette intervention durera 12 semaines.
CT4 effectuera quatre séances d'entraînement combinées par semaine pendant 12 semaines. Chaque session sera composée de 10-15 minutes d'exercices de résistance (1-4 séries de 10-15 répétitions, en utilisant une intensité correspondant à 50-70%1RM en 3 exercices) suivies de 20-25 minutes d'exercices aérobiques (marche ou course à une intensité correspondant à 60-70% de VO2peak).
Comparateur actif: Entraînement combiné 2 fois par semaine (CT2)
Le groupe CT2 effectuera deux séances par semaine d'un programme d'exercices combinés. Cette intervention durera 12 semaines.
CT2 effectuera deux séances d'entraînement combinées par semaine pendant 12 semaines. Chaque séance sera composée de 20 à 30 minutes d'exercices de résistance (1 à 4 séries de 10 à 15 répétitions, en utilisant une intensité correspondant à 50 à 70 % de 1RM en 6 exercices) suivies de 40 à 50 minutes d'exercices aérobiques (marcher ou courir à une intensité correspondant à 60-70% de VO2peak).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle ambulatoire
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle systolique initiale sur 24 heures à 12 semaines
Tension artérielle ambulatoire 24h mesurée par un appareil oscillométrique automatique
Changement par rapport à la tension artérielle systolique initiale sur 24 heures à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle de base au bureau à 12 semaines
Pression artérielle systolique en mmHg mesurée à l'aide d'un appareil oscillométrique automatique
Changement par rapport à la tension artérielle de base au bureau à 12 semaines
Pression sanguine diastolique
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle de base au bureau à 12 semaines
Pression artérielle diastolique en mmHg mesurée à l'aide d'un appareil oscillométrique automatique
Changement par rapport à la tension artérielle de base au bureau à 12 semaines
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Changement par rapport au pic de VO2 initial à 12 semaines
La consommation d'oxygène au pic (VO2peak) a été évaluée par un test d'effort cardiopulmonaire maximal
Changement par rapport au pic de VO2 initial à 12 semaines
Force musculaire des membres supérieurs
Délai: Changement par rapport au test de préhension de base à 12 semaines
Effectue une prise palmaire avec la plus grande force possible
Changement par rapport au test de préhension de base à 12 semaines
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Changement par rapport au test de référence assis-levé à 12 semaines
Test assis-levé sur une chaise (nombre maximum de répétitions en 30 secondes et temps à 5 répétitions)
Changement par rapport au test de référence assis-levé à 12 semaines
Profil de qualité de vie
Délai: Changement par rapport au score initial de qualité de vie à 12 semaines
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) contient 26 questions utilisant une échelle de Likert (scores allant de 1 à 5) et a été stratifié en 4 domaines (santé physique, psychologique, relations sociales et environnement). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Changement par rapport au score initial de qualité de vie à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo Ferrari, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2020

Première publication (Réel)

6 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19816719900005327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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