- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04218903
다양한 주간 주파수 및 고혈압을 사용한 저항 플러스 유산소 훈련 (RADAH)
고혈압 환자의 외래 혈압 및 기타 심혈관 위험 요인에 대한 결합 훈련의 주간 빈도 비교: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
규칙적인 운동으로 인한 만성 혈압 감소는 각 운동 후 급격한 감소(즉, 운동 후 저혈압)의 합으로 인해 발생하는 것으로 보입니다. 만성 훈련 개입. 이를 바탕으로 동일한 주간 운동량을 더 자주 수행하여 총 과부하를 여러 세션으로 분할하면 혈압 조절에 더 도움이 될 수 있습니다. 신체 운동 가이드라인에서는 주간 총 운동량(즉, 주당 150분)을 제안하지만, 동일한 양의 운동을 다른 주간 빈도로 수행하여 다른 혈압 반응을 유발할 수 있는지는 확실하지 않습니다. 또한 혈당 수치와 같은 다른 중요한 심혈관 위험 요인도 운동 빈도의 영향을 받을 수 있습니다. 글리코실화된 헤모글로빈의 감소는 당뇨병 환자의 운동 빈도와 관련이 있으며, 다른 주간 훈련 빈도를 사용하여 운동 중재를 비교하는 관련성을 강화합니다.
본 연구의 목적은 고혈압이 있는 중년 및 노년층의 24시간 보행 혈압 및 기타 심혈관 위험 요인에 대해 주당 4회 또는 2회 수행되는 복합 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 결과는 24시간, 주간, 야간 수축기 및 이완기 보행 혈압, 개입 그룹 간의 당화 헤모글로빈에서 기준선에서 12주간의 추적 조사로의 변화입니다. 이차 결과는 심폐 기능, 근력 및 삶의 질뿐만 아니라 내피 기능의 평균 변화 사이의 차이입니다. 우리는 12주에 주당 4~2회 실시하고 주당 운동량/과부하를 균등화한 복합 운동 프로그램이 기준치에 비해 모든 결과를 개선할 것으로 예상하고 혈압과 당화혈색소의 이러한 개선은 4주에서 더 두드러질 것으로 예상합니다. 주당 2회 그룹과 비교할 때 주당 회 그룹.
이 연구는 무작위, 병렬 그룹, 2군, 우월성 시험이 될 것입니다. 이전에 의사에게 고혈압 진단을 받은 50-80세의 98명의 참가자가 무작위로 배정되어 동일한 주간 과부하를 사용하여 주당 2~4회의 결합 훈련 세션을 수행합니다. 1차 결과는 24시간 보행 혈압과 당화혈색소입니다. 이차 결과는 내피 기능, 체력 및 삶의 질이 될 것입니다. 결과는 기준선과 12주 기간이 끝날 때 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rodrigo Ferrari, PhD
- 전화번호: 555133598449
- 이메일: rod.ferrari84@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lucas Domingues, MSc
- 전화번호: 555133598449
- 이메일: lucas.bdomingues@gmail.com
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035903
- 모병
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
연락하다:
- Rodrigo Ferrari, PhD
- 전화번호: 55 51 33596349
- 이메일: get@hcpa.edu.br
-
연락하다:
- Lucas Betti Domingues, MSc
- 전화번호: 55 51 33596349
- 이메일: get@hcpa.edu.br
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
수축기 및 이완기 혈압이 각각 130-179 및 80-110mmHg 사이이거나 적어도 하나의 항고혈압제를 복용하는 사무실 혈압
연구 전 마지막 3개월 동안 구조화된 운동 프로그램(주 3회 이상)에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
연구에서 제안된 다양한 훈련의 성취를 제한하는 신체 및 근육 부상
급성 심근 경색, 협심증, 뇌졸중 또는 심부전과 같은 지난 24개월 동안의 기저 심혈관 질환
신체 운동을 제한하는 건강 상태(예: 폐 질환, 심장병, 신부전)
수명을 단축시키는 질병
BMI > 39.9kg/m²
당뇨병성 증식성 망막병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 주 4회 연합훈련(CT4)
CT4 그룹은 복합 운동 프로그램을 주 4회 실시합니다.
이 개입은 12주 동안 지속됩니다.
|
CT4는 12주 동안 주당 4회의 통합 훈련 세션을 수행합니다.
각 세션은 10-15분의 저항 운동(10-15회 반복 1-4세트, 3가지 운동에서 1RM의 50-70%에 해당하는 강도 사용)과 20-25분의 유산소 운동(걷기 또는 달리기)으로 구성됩니다. VO2peak의 60-70%에 해당하는 강도에서).
|
활성 비교기: 주 2회 연합훈련(CT2)
CT2 그룹은 주 2회 복합 운동 프로그램을 진행합니다.
이 개입은 12주 동안 지속됩니다.
|
CT2는 12주 동안 주당 2회의 통합 교육 세션을 수행합니다.
각 세션은 20-30분의 저항운동(10-15회 반복 1-4세트, 6가지 운동에서 1RM의 50-70%에 해당하는 강도 사용) 40-50분 유산소 운동(걷기 또는 달리기)으로 구성됩니다. VO2peak의 60-70%에 해당하는 강도에서).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보행 혈압
기간: 12주차 기준선 24시간 수축기 혈압에서 변화
|
자동 오실로메트릭 장치를 통해 측정되는 24시간 활동 혈압
|
12주차 기준선 24시간 수축기 혈압에서 변화
|
글리코헤모글로빈
기간: 12주에 베이스라인 글리코헤모글로빈으로부터의 변화
|
고성능 액체 크로마토그래피 방법을 사용하여 정맥혈 샘플을 통해 측정된 A1C 백분율의 글리코헤모글로빈
|
12주에 베이스라인 글리코헤모글로빈으로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수축기 혈압
기간: 12주에 기준 진료실 혈압과의 변화
|
자동 오실로메트릭 장치를 사용하여 측정한 수축기 혈압(mmHg)
|
12주에 기준 진료실 혈압과의 변화
|
이완기 혈압
기간: 12주에 기준 진료실 혈압과의 변화
|
자동 오실로메트릭 장치를 사용하여 측정한 이완기 혈압(mmHg)
|
12주에 기준 진료실 혈압과의 변화
|
내피 기능
기간: 12주에 기준선 유동 매개 팽창으로부터의 변화
|
고해상도 초음파 촬영을 통해 평가된 흐름 매개 확장
|
12주에 기준선 유동 매개 팽창으로부터의 변화
|
심폐 피트니스
기간: 12주에 기준선 VO2peak에서 변경
|
최고 산소 소비량(VO2peak)은 최대 심폐 운동 테스트로 평가했습니다.
|
12주에 기준선 VO2peak에서 변경
|
상지 근력
기간: 12주에 기준 핸드그립 테스트에서 변경
|
최대한의 힘으로 팜 그립을 수행합니다.
|
12주에 기준 핸드그립 테스트에서 변경
|
하지 근력
기간: 12주에 기준선 앉기 테스트에서 변경
|
의자에 앉기-일어남 테스트(30초 동안 최대 반복 횟수 및 5회 반복 시간)
|
12주에 기준선 앉기 테스트에서 변경
|
하지 근력
기간: 12주에 기준선 수직 반동 점프에서 변경
|
수직 반동 점프 테스트
|
12주에 기준선 수직 반동 점프에서 변경
|
상지 근력
기간: 12주에 넣은 기준선 가로형 메디신볼 주사와의 변화
|
가로형 메디신볼 포환 테스트
|
12주에 넣은 기준선 가로형 메디신볼 주사와의 변화
|
삶의 질 프로파일
기간: 12주에 기준선 삶의 질 점수에서 변경
|
세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)는 리커트 척도(점수 범위 1~5)를 사용하는 26개의 질문을 포함하고 4개 영역(신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경)으로 계층화되었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
12주에 기준선 삶의 질 점수에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국