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다양한 주간 주파수 및 고혈압을 사용한 저항 플러스 유산소 훈련 (RADAH)

2022년 3월 30일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

고혈압 환자의 외래 혈압 및 기타 심혈관 위험 요인에 대한 결합 훈련의 주간 빈도 비교: 무작위 임상 시험

복합 훈련은 고혈압이 있는 노인의 기능을 개선하고 혈압을 낮추기 위한 초석 개입입니다. 운동 후 급격한 혈압 강하는 만성 훈련 개입 후 혈압 강하 정도를 예측하는 것으로 보입니다. 이를 바탕으로 동일한 주간 운동량을 더 자주 수행하면 혈압 관리에 더 도움이 될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 고혈압이 있는 고령자의 24시간 보행 혈압 및 기타 심혈관 위험 요인에 대한 주당 4회 대 2회 수행되는 복합 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

규칙적인 운동으로 인한 만성 혈압 감소는 각 운동 후 급격한 감소(즉, 운동 후 저혈압)의 합으로 인해 발생하는 것으로 보입니다. 만성 훈련 개입. 이를 바탕으로 동일한 주간 운동량을 더 자주 수행하여 총 과부하를 여러 세션으로 분할하면 혈압 조절에 더 도움이 될 수 있습니다. 신체 운동 가이드라인에서는 주간 총 운동량(즉, 주당 150분)을 제안하지만, 동일한 양의 운동을 다른 주간 빈도로 수행하여 다른 혈압 반응을 유발할 수 있는지는 확실하지 않습니다. 또한 혈당 수치와 같은 다른 중요한 심혈관 위험 요인도 운동 빈도의 영향을 받을 수 있습니다. 글리코실화된 헤모글로빈의 감소는 당뇨병 환자의 운동 빈도와 관련이 있으며, 다른 주간 훈련 빈도를 사용하여 운동 중재를 비교하는 관련성을 강화합니다.

본 연구의 목적은 고혈압이 있는 중년 및 노년층의 24시간 보행 혈압 및 기타 심혈관 위험 요인에 대해 주당 4회 또는 2회 수행되는 복합 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 결과는 24시간, 주간, 야간 수축기 및 이완기 보행 혈압, 개입 그룹 간의 당화 헤모글로빈에서 기준선에서 12주간의 추적 조사로의 변화입니다. 이차 결과는 심폐 기능, 근력 및 삶의 질뿐만 아니라 내피 기능의 평균 변화 사이의 차이입니다. 우리는 12주에 주당 4~2회 실시하고 주당 운동량/과부하를 균등화한 복합 운동 프로그램이 기준치에 비해 모든 결과를 개선할 것으로 예상하고 혈압과 당화혈색소의 이러한 개선은 4주에서 더 두드러질 것으로 예상합니다. 주당 2회 그룹과 비교할 때 주당 회 그룹.

이 연구는 무작위, 병렬 그룹, 2군, 우월성 시험이 될 것입니다. 이전에 의사에게 고혈압 진단을 받은 50-80세의 98명의 참가자가 무작위로 배정되어 동일한 주간 과부하를 사용하여 주당 2~4회의 결합 훈련 세션을 수행합니다. 1차 결과는 24시간 보행 혈압과 당화혈색소입니다. 이차 결과는 내피 기능, 체력 및 삶의 질이 될 것입니다. 결과는 기준선과 12주 기간이 끝날 때 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035903
        • 모병
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • 연락하다:
          • Rodrigo Ferrari, PhD
          • 전화번호: 55 51 33596349
          • 이메일: get@hcpa.edu.br
        • 연락하다:
          • Lucas Betti Domingues, MSc
          • 전화번호: 55 51 33596349
          • 이메일: get@hcpa.edu.br

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

수축기 및 이완기 혈압이 각각 130-179 및 80-110mmHg 사이이거나 적어도 하나의 항고혈압제를 복용하는 사무실 혈압

연구 전 마지막 3개월 동안 구조화된 운동 프로그램(주 3회 이상)에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

연구에서 제안된 다양한 훈련의 성취를 제한하는 신체 및 근육 부상

급성 심근 경색, 협심증, 뇌졸중 또는 심부전과 같은 지난 24개월 동안의 기저 심혈관 질환

신체 운동을 제한하는 건강 상태(예: 폐 질환, 심장병, 신부전)

수명을 단축시키는 질병

BMI > 39.9kg/m²

당뇨병성 증식성 망막병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주 4회 연합훈련(CT4)
CT4 그룹은 복합 운동 프로그램을 주 4회 실시합니다. 이 개입은 12주 동안 지속됩니다.
CT4는 12주 동안 주당 4회의 통합 훈련 세션을 수행합니다. 각 세션은 10-15분의 저항 운동(10-15회 반복 1-4세트, 3가지 운동에서 1RM의 50-70%에 해당하는 강도 사용)과 20-25분의 유산소 운동(걷기 또는 달리기)으로 구성됩니다. VO2peak의 60-70%에 해당하는 강도에서).
활성 비교기: 주 2회 연합훈련(CT2)
CT2 그룹은 주 2회 복합 운동 프로그램을 진행합니다. 이 개입은 12주 동안 지속됩니다.
CT2는 12주 동안 주당 2회의 통합 교육 세션을 수행합니다. 각 세션은 20-30분의 저항운동(10-15회 반복 1-4세트, 6가지 운동에서 1RM의 50-70%에 해당하는 강도 사용) 40-50분 유산소 운동(걷기 또는 달리기)으로 구성됩니다. VO2peak의 60-70%에 해당하는 강도에서).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 혈압
기간: 12주차 기준선 24시간 수축기 혈압에서 변화
자동 오실로메트릭 장치를 통해 측정되는 24시간 활동 혈압
12주차 기준선 24시간 수축기 혈압에서 변화
글리코헤모글로빈
기간: 12주에 베이스라인 글리코헤모글로빈으로부터의 변화
고성능 액체 크로마토그래피 방법을 사용하여 정맥혈 샘플을 통해 측정된 A1C 백분율의 글리코헤모글로빈
12주에 베이스라인 글리코헤모글로빈으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 12주에 기준 진료실 혈압과의 변화
자동 오실로메트릭 장치를 사용하여 측정한 수축기 혈압(mmHg)
12주에 기준 진료실 혈압과의 변화
이완기 혈압
기간: 12주에 기준 진료실 혈압과의 변화
자동 오실로메트릭 장치를 사용하여 측정한 이완기 혈압(mmHg)
12주에 기준 진료실 혈압과의 변화
내피 기능
기간: 12주에 기준선 유동 매개 팽창으로부터의 변화
고해상도 초음파 촬영을 통해 평가된 흐름 매개 확장
12주에 기준선 유동 매개 팽창으로부터의 변화
심폐 피트니스
기간: 12주에 기준선 VO2peak에서 변경
최고 산소 소비량(VO2peak)은 최대 심폐 운동 테스트로 평가했습니다.
12주에 기준선 VO2peak에서 변경
상지 근력
기간: 12주에 기준 핸드그립 테스트에서 변경
최대한의 힘으로 팜 그립을 수행합니다.
12주에 기준 핸드그립 테스트에서 변경
하지 근력
기간: 12주에 기준선 앉기 테스트에서 변경
의자에 앉기-일어남 테스트(30초 동안 최대 반복 횟수 및 5회 반복 시간)
12주에 기준선 앉기 테스트에서 변경
하지 근력
기간: 12주에 기준선 수직 반동 점프에서 변경
수직 반동 점프 테스트
12주에 기준선 수직 반동 점프에서 변경
상지 근력
기간: 12주에 넣은 기준선 가로형 메디신볼 주사와의 변화
가로형 메디신볼 포환 테스트
12주에 넣은 기준선 가로형 메디신볼 주사와의 변화
삶의 질 프로파일
기간: 12주에 기준선 삶의 질 점수에서 변경
세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)는 리커트 척도(점수 범위 1~5)를 사용하는 26개의 질문을 포함하고 4개 영역(신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경)으로 계층화되었습니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
12주에 기준선 삶의 질 점수에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19816719900005327

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심혈관 질환에 대한 임상 시험

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