Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní trénink Resistance Plus s použitím různých týdenních frekvencí a hypertenze (RADAH)

30. března 2022 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Srovnání různých týdenních frekvencí kombinovaného tréninku na ambulantní krevní tlak a další kardiovaskulární rizikové faktory u jedinců s hypertenzí: Randomizovaná klinická studie

Kombinovaný trénink je základním zásahem ke zlepšení funkčnosti a ke snížení krevního tlaku u starších dospělých s hypertenzí. Zdá se, že akutní snížení krevního tlaku po cvičení předpovídá rozsah snížení krevního tlaku po chronických tréninkových intervencích. Na základě toho by stejné týdenní množství cvičení prováděné častěji mohlo být prospěšnější pro řízení krevního tlaku. Cílem této studie je zhodnotit účinky kombinovaného cvičebního programu prováděného čtyřikrát versus dvakrát týdně na 24hodinový ambulantní krevní tlak a další kardiovaskulární rizikové faktory u starších jedinců s hypertenzí.

Přehled studie

Detailní popis

Chronické snížení krevního tlaku v důsledku pravidelného cvičení se zdá být výsledkem součtu akutních poklesů, které následují po každém cvičení (tj. hypotenze po cvičení), což je fyziologický účinek spojený s chronickým snížením krevního tlaku, který může předpovědět rozsah snížení krevního tlaku po chronické tréninkové zásahy. Na základě toho může být pro kontrolu krevního tlaku prospěšnější stejné týdenní množství cvičení prováděné častěji a rozdělení celkového přetížení do více sezení. Ačkoli pokyny pro fyzické cvičení naznačují celkový týdenní objem v minutách (tj. 150 minut týdně), není jasné, zda by stejné množství cvičení prováděné v různých týdenních frekvencích mohlo vyvolat různé reakce krevního tlaku. Kromě toho mohou být četností cvičení ovlivněny i další důležité kardiovaskulární rizikové faktory, jako je hladina glykémie. Snížení glykosylovaného hemoglobinu je spojeno s frekvencí cvičení u diabetických pacientů, což zvyšuje relevanci pro srovnání cvičebních intervencí s použitím různých týdenních tréninkových frekvencí.

Cílem této studie je vyhodnotit účinky kombinovaného cvičebního programu prováděného čtyřikrát versus dvakrát týdně na 24hodinový ambulantní krevní tlak a další kardiovaskulární rizikové faktory u jedinců středního a vyššího věku s hypertenzí. Hlavním výsledkem je změna od výchozího stavu k 12týdennímu sledování 24hodinového, denního, nočního systolického a diastolického ambulantního krevního tlaku a glykosylovaného hemoglobinu mezi intervenčními skupinami. Sekundárními výsledky jsou rozdíl mezi průměrnou změnou endoteliální funkce a také kardiorespirační zdatnosti, svalové síly a kvality života. Očekáváme, že po 12 týdnech kombinovaný cvičební program, prováděný čtyřikrát nebo dvakrát týdně s vyrovnaným týdenním objemem/přetížením, zlepší všechny výsledky ve srovnání s výchozími hodnotami a tato zlepšení krevního tlaku a glykosylovaného hemoglobinu budou výraznější ve čtyřech skupina krát za týden ve srovnání se skupinou dvakrát týdně.

Tato studie bude randomizovaná, paralelní skupina, dvouramenná, nadřazená studie. Devadesát osm účastníků ve věku 50-80 let s předchozí diagnózou hypertenze lékařem bude randomizováno k provedení dvou nebo čtyř sezení týdně kombinovaného tréninku se stejným celkovým týdenním přetížením. Primárními výsledky budou 24hodinový ambulantní krevní tlak a glykosylovaný hemoglobin; sekundárními výstupy budou endoteliální funkce, fyzická zdatnost a kvalita života. Výsledky budou hodnoceny na začátku a na konci období 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035903
        • Nábor
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Rodrigo Ferrari, PhD
          • Telefonní číslo: 55 51 33596349
          • E-mail: get@hcpa.edu.br
        • Kontakt:
          • Lucas Betti Domingues, MSc
          • Telefonní číslo: 55 51 33596349
          • E-mail: get@hcpa.edu.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kancelářský krevní tlak mezi 130-179 a 80-110 mmHg pro systolický a diastolický krevní tlak nebo užívání alespoň jednoho antihypertenziva

Neúčastnil se strukturovaných cvičebních programů (3 nebo vícekrát týdně) v posledních 3 měsících před studií

Kritéria vyloučení:

Fyzická a svalová zranění, která omezují provádění různých tréninků navržených ve studii

Základní kardiovaskulární onemocnění v posledních 24 měsících, jako je akutní infarkt myokardu, angina pectoris, mrtvice nebo srdeční selhání

Zdravotní stavy, které omezují fyzické cvičení, jako je onemocnění plic, onemocnění srdečních chlopní, selhání ledvin

Nemoci, které snižují délku života

BMI > 39,9 kg/m²

Diabetická proliferativní retinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaný trénink 4x týdně (CT4)
Skupina CT4 provede čtyři sezení týdně kombinovaného cvičebního programu. Tento zásah bude trvat 12 týdnů.
ČT4 bude provádět čtyři kombinované tréninky týdně po dobu 12 týdnů. Každé cvičení se bude skládat z 10-15 minut odporového cvičení (1-4 sady po 10-15 opakováních s intenzitou odpovídající 50-70% 1RM ve 3 cvicích) následovaných 20-25 minutami aerobního cvičení (chůze nebo běh). v intenzitě odpovídající 60-70 % VO2peak).
Aktivní komparátor: Kombinovaný trénink 2x týdně (CT2)
Skupina CT2 provede dvě sezení týdně kombinovaného cvičebního programu. Tento zásah bude trvat 12 týdnů.
ČT2 bude provádět dva kombinované tréninky týdně po dobu 12 týdnů. Každé cvičení se bude skládat z 20-30 minut odporového cvičení (1-4 sady po 10-15 opakováních s intenzitou odpovídající 50-70% 1RM v 6 cvicích) následovaných 40-50 minutami aerobního cvičení (chůze nebo běh). v intenzitě odpovídající 60-70 % VO2peak).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího 24hodinového systolického krevního tlaku ve 12. týdnu
24hodinový ambulantní krevní tlak měřený automatickým oscilometrickým zařízením
Změna od výchozího 24hodinového systolického krevního tlaku ve 12. týdnu
Glykohemoglobin
Časové okno: Změna od výchozího glykohemoglobinu ve 12. týdnu
Glykohemoglobin v procentech A1C měřeno ve vzorku žilní krve pomocí metody vysokoúčinné kapalinové chromatografie
Změna od výchozího glykohemoglobinu ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Změna krevního tlaku v ordinaci po 12 týdnech
Systolický krevní tlak v mmHg měřený pomocí automatického oscilometrického zařízení
Změna krevního tlaku v ordinaci po 12 týdnech
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna krevního tlaku v ordinaci po 12 týdnech
Diastolický krevní tlak v mmHg měřený pomocí automatického oscilometrického zařízení
Změna krevního tlaku v ordinaci po 12 týdnech
Endoteliální funkce
Časové okno: Změna oproti výchozí dilataci zprostředkované průtokem ve 12. týdnu
Průtokem zprostředkovaná dilatace hodnocená pomocí ultrasonografie s vysokým rozlišením
Změna oproti výchozí dilataci zprostředkované průtokem ve 12. týdnu
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VO2peak za 12 týdnů
Spotřeba kyslíku na vrcholu (VO2peak) byla hodnocena testováním maximální kardiopulmonální zátěže
Změna od výchozí hodnoty VO2peak za 12 týdnů
Svalová síla horních končetin
Časové okno: Změna od základního testu rukojeti po 12 týdnech
Provádí palmární úchop s největší možnou silou
Změna od základního testu rukojeti po 12 týdnech
Svalová síla dolních končetin
Časové okno: Změna od základního testu vsedě-vstávání ve 12. týdnu
Zkouška vsedě-vstávání na židli (maximální počet opakování za 30 sekund a čas do 5 opakování)
Změna od základního testu vsedě-vstávání ve 12. týdnu
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Změna od výchozího vertikálního skoku protipohybu ve 12. týdnu
Vertikální test skoku proti pohybu
Změna od výchozího vertikálního skoku protipohybu ve 12. týdnu
Síla svalů horních končetin
Časové okno: Změna od výchozího horizontálního vrhu medicinbalem ve 12. týdnu
Horizontální medicinbal koulí test
Změna od výchozího horizontálního vrhu medicinbalem ve 12. týdnu
Profil kvality života
Časové okno: Změna od výchozího skóre kvality života ve 12. týdnu
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) obsahuje 26 otázek pomocí Likertovy škály (skóre se pohybuje od 1 do 5) a byl stratifikován do 4 domén (fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a prostředí). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od výchozího skóre kvality života ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19816719900005327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit