Resistance Plus aerob edzés különböző heti gyakorisággal és magas vérnyomással (RADAH)
Az ambuláns vérnyomással és egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel foglalkozó kombinált edzések különböző heti gyakoriságának összehasonlítása hipertóniában szenvedő egyéneknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Úgy tűnik, hogy a rendszeres testmozgás miatti krónikus vérnyomáscsökkenés az egyes edzési rohamokat követő akut csökkenések összegéből adódik (azaz edzés utáni hipotenzió), amely a krónikus vérnyomáscsökkenéshez társuló fiziológiai hatás, amely előre jelezheti a vérnyomáscsökkenés mértékét krónikus képzési beavatkozások. Ebből kiindulva, ugyanaz a heti mennyiségű, gyakrabban végzett testmozgás, a teljes túlterhelést több alkalomra bontva előnyösebb lehet a vérnyomás szabályozásában. Bár a testmozgásra vonatkozó irányelvek a teljes heti mennyiséget percekben (azaz heti 150 percben) javasolják, nem világos, hogy a különböző heti gyakorisággal végzett gyakorlatok eltérő vérnyomásreakciókat válthatnak-e ki. Ezenkívül más fontos kardiovaszkuláris kockázati tényezőket, például a glikémiás szintet is befolyásolhatja az edzés gyakorisága. A glikozilált hemoglobin csökkenése a cukorbetegek testmozgási gyakoriságával függ össze, ami megerősíti a különböző heti edzési gyakoriságok alkalmazásával végzett gyakorlati beavatkozások összehasonlításának fontosságát.
Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a heti négy-két alkalommal végzett kombinált edzésprogram hatását a 24 órás ambuláns vérnyomásra és egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre magas vérnyomásban szenvedő középkorú és idősebb egyéneknél. A fő eredmény a 24 órás, nappali, éjszakai szisztolés és diasztolés ambuláns vérnyomás, valamint a glikozilált hemoglobin változása a kiindulási értékről a 12 hetes követési időre az intervenciós csoportok között. A másodlagos eredmények az endothel funkció átlagos változása, valamint a kardiorespiratorikus alkalmasság, az izomerő és az életminőség közötti különbség. Arra számítunk, hogy 12 hetesen a kombinált edzésprogram, amelyet hetente négyszer vagy kétszer hajtanak végre, kiegyenlített heti térfogat/túlterhelés mellett, minden eredményt javítani fog az alapértékekhez képest, és ezek a vérnyomás- és glikozilált hemoglobin-javulások négy alkalommal kifejezettebbek lesznek. heti kétszeri csoporthoz képest.
Ez a vizsgálat randomizált, párhuzamos csoportos, kétkarú, felsőbbrendűségi vizsgálat lesz. Kilencvennyolc 50-80 év közötti résztvevőt, akiknél az orvos korábban hipertóniát diagnosztizált, véletlenszerűen választanak ki, hogy heti két vagy négy kombinált edzést végezzenek, ugyanazzal a teljes heti túlterheléssel. Az elsődleges eredmények a 24 órás ambuláns vérnyomás és a glikozilált hemoglobin lesz; a másodlagos eredmények az endothel funkció, a fizikai alkalmasság és az életminőség lesz. Az eredményeket a kiinduláskor és a 12 hetes időszak végén értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Irodai vérnyomás 130-179 és 80-110 Hgmm között szisztolés és diasztolés vérnyomás esetén, vagy legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed
Nem vett részt strukturált edzésprogramokban (heti háromszor vagy többször) a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
Fizikai és izomsérülések, amelyek korlátozzák a tanulmányban javasolt különböző edzések teljesítését
szív- és érrendszeri alapbetegség az elmúlt 24 hónapban, például akut szívinfarktus, angina, stroke vagy szívelégtelenség
A fizikai gyakorlatot korlátozó egészségügyi állapotok, például tüdőbetegség, szívbillentyű-betegség, veseelégtelenség
Betegségek, amelyek csökkentik a várható élettartamot
BMI > 39,9 kg/m²
Diabéteszes proliferatív retinopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált edzés heti 4 alkalommal (CT4)
A CT4 csoport hetente négy alkalommal végez kombinált edzésprogramot.
Ez a beavatkozás 12 hétig tart.
|
A CT4 heti négy kombinált edzést végez 12 héten keresztül.
Minden edzés 10-15 perces ellenállási gyakorlatból áll (1-4 sorozat 10-15 ismétlésből, 50-70%1RM-nek megfelelő intenzitással 3 gyakorlatban), majd 20-25 perc aerob gyakorlat (séta vagy futás) a VO2csúcs 60-70%-ának megfelelő intenzitással).
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált edzés heti 2 alkalommal (CT2)
A CT2 csoport hetente két alkalommal végez kombinált edzésprogramot.
Ez a beavatkozás 12 hétig tart.
|
A CT2 heti két kombinált edzést végez 12 héten keresztül.
Minden edzés 20-30 perces ellenállási gyakorlatból áll (1-4 sorozat 10-15 ismétlésből, 50-70%1RM-nek megfelelő intenzitással 6 gyakorlatban), majd 40-50 perc aerob gyakorlat (séta vagy futás) a VO2csúcs 60-70%-ának megfelelő intenzitással).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órás szisztolés vérnyomás 12. héten
|
24 órás ambuláns vérnyomásmérés automatikus oszcillometrikus készülékkel
|
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órás szisztolés vérnyomás 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest 12 héten
|
A szisztolés vérnyomás Hgmm-ben, automatikus oszcillometrikus készülékkel mérve
|
Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest 12 héten
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest 12 héten
|
A diasztolés vérnyomás Hgmm-ben, automatikus oszcillometrikus készülékkel mérve
|
Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest 12 héten
|
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Változás a kiindulási VO2-csúcshoz képest a 12. héten
|
A csúcs oxigénfogyasztását (VO2csúcs) maximális kardiopulmonális terhelési teszttel értékelték
|
Változás a kiindulási VO2-csúcshoz képest a 12. héten
|
|
A felső végtagok izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási markolatteszthez képest a 12. héten
|
A tenyérfogást a lehető legnagyobb erővel hajtja végre
|
Változás a kiindulási markolatteszthez képest a 12. héten
|
|
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási ülés-emelés teszthez képest a 12. héten
|
Ülés-emelkedés teszt székben (maximális ismétlésszám 30 másodpercen belül és idő 5 ismétlésig)
|
Változás a kiindulási ülés-emelés teszthez képest a 12. héten
|
|
Életminőség profil
Időkeret: Változás a kiindulási életminőségi pontszámhoz képest 12 héten
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőíve (WHOQOL-BREF) 26 kérdést tartalmaz likert skálán (pontszámok 1-től 5-ig), és 4 területre (fizikai egészség, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet) vannak rétegezve.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Változás a kiindulási életminőségi pontszámhoz képest 12 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodrigo Ferrari, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19816719900005327
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .