Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Resistance Plus aerob edzés különböző heti gyakorisággal és magas vérnyomással (RADAH)

2022. március 30. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Az ambuláns vérnyomással és egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel foglalkozó kombinált edzések különböző heti gyakoriságának összehasonlítása hipertóniában szenvedő egyéneknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A kombinált edzés sarokköve a funkcionalitás javításának és a magas vérnyomásban szenvedő idősebb felnőttek vérnyomásának csökkentésének. Úgy tűnik, hogy az edzés utáni akut vérnyomáscsökkenés előrejelzi a vérnyomáscsökkenés mértékét a krónikus edzési beavatkozások után. Ennek alapján ugyanaz a heti mennyiségű, gyakrabban végzett testmozgás előnyösebb lehet a vérnyomás szabályozásában. Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a heti négy-két alkalommal végzett kombinált edzésprogram hatását a 24 órás ambuláns vérnyomásra és egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre a magas vérnyomásban szenvedő idősebb egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Úgy tűnik, hogy a rendszeres testmozgás miatti krónikus vérnyomáscsökkenés az egyes edzési rohamokat követő akut csökkenések összegéből adódik (azaz edzés utáni hipotenzió), amely a krónikus vérnyomáscsökkenéshez társuló fiziológiai hatás, amely előre jelezheti a vérnyomáscsökkenés mértékét krónikus képzési beavatkozások. Ebből kiindulva, ugyanaz a heti mennyiségű, gyakrabban végzett testmozgás, a teljes túlterhelést több alkalomra bontva előnyösebb lehet a vérnyomás szabályozásában. Bár a testmozgásra vonatkozó irányelvek a teljes heti mennyiséget percekben (azaz heti 150 percben) javasolják, nem világos, hogy a különböző heti gyakorisággal végzett gyakorlatok eltérő vérnyomásreakciókat válthatnak-e ki. Ezenkívül más fontos kardiovaszkuláris kockázati tényezőket, például a glikémiás szintet is befolyásolhatja az edzés gyakorisága. A glikozilált hemoglobin csökkenése a cukorbetegek testmozgási gyakoriságával függ össze, ami megerősíti a különböző heti edzési gyakoriságok alkalmazásával végzett gyakorlati beavatkozások összehasonlításának fontosságát.

Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a heti négy-két alkalommal végzett kombinált edzésprogram hatását a 24 órás ambuláns vérnyomásra és egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre magas vérnyomásban szenvedő középkorú és idősebb egyéneknél. A fő eredmény a 24 órás, nappali, éjszakai szisztolés és diasztolés ambuláns vérnyomás, valamint a glikozilált hemoglobin változása a kiindulási értékről a 12 hetes követési időre az intervenciós csoportok között. A másodlagos eredmények az endothel funkció átlagos változása, valamint a kardiorespiratorikus alkalmasság, az izomerő és az életminőség közötti különbség. Arra számítunk, hogy 12 hetesen a kombinált edzésprogram, amelyet hetente négyszer vagy kétszer hajtanak végre, kiegyenlített heti térfogat/túlterhelés mellett, minden eredményt javítani fog az alapértékekhez képest, és ezek a vérnyomás- és glikozilált hemoglobin-javulások négy alkalommal kifejezettebbek lesznek. heti kétszeri csoporthoz képest.

Ez a vizsgálat randomizált, párhuzamos csoportos, kétkarú, felsőbbrendűségi vizsgálat lesz. Kilencvennyolc 50-80 év közötti résztvevőt, akiknél az orvos korábban hipertóniát diagnosztizált, véletlenszerűen választanak ki, hogy heti két vagy négy kombinált edzést végezzenek, ugyanazzal a teljes heti túlterheléssel. Az elsődleges eredmények a 24 órás ambuláns vérnyomás és a glikozilált hemoglobin lesz; a másodlagos eredmények az endothel funkció, a fizikai alkalmasság és az életminőség lesz. Az eredményeket a kiinduláskor és a 12 hetes időszak végén értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035903
        • Toborzás
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rodrigo Ferrari, PhD
          • Telefonszám: 55 51 33596349
          • E-mail: get@hcpa.edu.br
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lucas Betti Domingues, MSc
          • Telefonszám: 55 51 33596349
          • E-mail: get@hcpa.edu.br

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Irodai vérnyomás 130-179 és 80-110 Hgmm között szisztolés és diasztolés vérnyomás esetén, vagy legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed

Nem vett részt strukturált edzésprogramokban (heti háromszor vagy többször) a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

Fizikai és izomsérülések, amelyek korlátozzák a tanulmányban javasolt különböző edzések teljesítését

szív- és érrendszeri alapbetegség az elmúlt 24 hónapban, például akut szívinfarktus, angina, stroke vagy szívelégtelenség

A fizikai gyakorlatot korlátozó egészségügyi állapotok, például tüdőbetegség, szívbillentyű-betegség, veseelégtelenség

Betegségek, amelyek csökkentik a várható élettartamot

BMI > 39,9 kg/m²

Diabéteszes proliferatív retinopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált edzés heti 4 alkalommal (CT4)
A CT4 csoport hetente négy alkalommal végez kombinált edzésprogramot. Ez a beavatkozás 12 hétig tart.
A CT4 heti négy kombinált edzést végez 12 héten keresztül. Minden edzés 10-15 perces ellenállási gyakorlatból áll (1-4 sorozat 10-15 ismétlésből, 50-70%1RM-nek megfelelő intenzitással 3 gyakorlatban), majd 20-25 perc aerob gyakorlat (séta vagy futás) a VO2csúcs 60-70%-ának megfelelő intenzitással).
Aktív összehasonlító: Kombinált edzés heti 2 alkalommal (CT2)
A CT2 csoport hetente két alkalommal végez kombinált edzésprogramot. Ez a beavatkozás 12 hétig tart.
A CT2 heti két kombinált edzést végez 12 héten keresztül. Minden edzés 20-30 perces ellenállási gyakorlatból áll (1-4 sorozat 10-15 ismétlésből, 50-70%1RM-nek megfelelő intenzitással 6 gyakorlatban), majd 40-50 perc aerob gyakorlat (séta vagy futás) a VO2csúcs 60-70%-ának megfelelő intenzitással).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órás szisztolés vérnyomás 12. héten
24 órás ambuláns vérnyomásmérés automatikus oszcillometrikus készülékkel
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órás szisztolés vérnyomás 12. héten
Glikohemoglobin
Időkeret: Változás a kiindulási glikohemoglobinhoz képest a 12. héten
Glikohemoglobin A1C százalékban, vénás vérmintán, nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás módszerrel mérve
Változás a kiindulási glikohemoglobinhoz képest a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest 12 héten
A szisztolés vérnyomás Hgmm-ben, automatikus oszcillometrikus készülékkel mérve
Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest 12 héten
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest 12 héten
A diasztolés vérnyomás Hgmm-ben, automatikus oszcillometrikus készülékkel mérve
Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest 12 héten
Endothel funkció
Időkeret: Változás a kiindulási áramlás által közvetített dilatációhoz képest a 12. héten
Az áramlás által közvetített dilatációt nagy felbontású ultrahangvizsgálattal értékelték
Változás a kiindulási áramlás által közvetített dilatációhoz képest a 12. héten
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Változás a kiindulási VO2-csúcshoz képest a 12. héten
A csúcs oxigénfogyasztását (VO2csúcs) maximális kardiopulmonális terhelési teszttel értékelték
Változás a kiindulási VO2-csúcshoz képest a 12. héten
A felső végtagok izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási markolatteszthez képest a 12. héten
A tenyérfogást a lehető legnagyobb erővel hajtja végre
Változás a kiindulási markolatteszthez képest a 12. héten
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási ülés-emelés teszthez képest a 12. héten
Ülés-emelkedés teszt székben (maximális ismétlésszám 30 másodpercen belül és idő 5 ismétlésig)
Változás a kiindulási ülés-emelés teszthez képest a 12. héten
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási függőleges ellenmozgás ugrásától a 12. héten
Függőleges ellenmozgás ugrás teszt
Változás a kiindulási függőleges ellenmozgás ugrásától a 12. héten
A felső végtagok izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási vízszintes medicinlabda lövéshez képest 12 héten
Vízszintes medicinlabda súlylökési teszt
Változás a kiindulási vízszintes medicinlabda lövéshez képest 12 héten
Életminőség profil
Időkeret: Változás a kiindulási életminőségi pontszámhoz képest 12 héten
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőíve (WHOQOL-BREF) 26 kérdést tartalmaz likert skálán (pontszámok 1-től 5-ig), és 4 területre (fizikai egészség, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet) vannak rétegezve. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Változás a kiindulási életminőségi pontszámhoz képest 12 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19816719900005327

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel