- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04218903
Resistance Plus aerob edzés különböző heti gyakorisággal és magas vérnyomással (RADAH)
Az ambuláns vérnyomással és egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel foglalkozó kombinált edzések különböző heti gyakoriságának összehasonlítása hipertóniában szenvedő egyéneknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Úgy tűnik, hogy a rendszeres testmozgás miatti krónikus vérnyomáscsökkenés az egyes edzési rohamokat követő akut csökkenések összegéből adódik (azaz edzés utáni hipotenzió), amely a krónikus vérnyomáscsökkenéshez társuló fiziológiai hatás, amely előre jelezheti a vérnyomáscsökkenés mértékét krónikus képzési beavatkozások. Ebből kiindulva, ugyanaz a heti mennyiségű, gyakrabban végzett testmozgás, a teljes túlterhelést több alkalomra bontva előnyösebb lehet a vérnyomás szabályozásában. Bár a testmozgásra vonatkozó irányelvek a teljes heti mennyiséget percekben (azaz heti 150 percben) javasolják, nem világos, hogy a különböző heti gyakorisággal végzett gyakorlatok eltérő vérnyomásreakciókat válthatnak-e ki. Ezenkívül más fontos kardiovaszkuláris kockázati tényezőket, például a glikémiás szintet is befolyásolhatja az edzés gyakorisága. A glikozilált hemoglobin csökkenése a cukorbetegek testmozgási gyakoriságával függ össze, ami megerősíti a különböző heti edzési gyakoriságok alkalmazásával végzett gyakorlati beavatkozások összehasonlításának fontosságát.
Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a heti négy-két alkalommal végzett kombinált edzésprogram hatását a 24 órás ambuláns vérnyomásra és egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre magas vérnyomásban szenvedő középkorú és idősebb egyéneknél. A fő eredmény a 24 órás, nappali, éjszakai szisztolés és diasztolés ambuláns vérnyomás, valamint a glikozilált hemoglobin változása a kiindulási értékről a 12 hetes követési időre az intervenciós csoportok között. A másodlagos eredmények az endothel funkció átlagos változása, valamint a kardiorespiratorikus alkalmasság, az izomerő és az életminőség közötti különbség. Arra számítunk, hogy 12 hetesen a kombinált edzésprogram, amelyet hetente négyszer vagy kétszer hajtanak végre, kiegyenlített heti térfogat/túlterhelés mellett, minden eredményt javítani fog az alapértékekhez képest, és ezek a vérnyomás- és glikozilált hemoglobin-javulások négy alkalommal kifejezettebbek lesznek. heti kétszeri csoporthoz képest.
Ez a vizsgálat randomizált, párhuzamos csoportos, kétkarú, felsőbbrendűségi vizsgálat lesz. Kilencvennyolc 50-80 év közötti résztvevőt, akiknél az orvos korábban hipertóniát diagnosztizált, véletlenszerűen választanak ki, hogy heti két vagy négy kombinált edzést végezzenek, ugyanazzal a teljes heti túlterheléssel. Az elsődleges eredmények a 24 órás ambuláns vérnyomás és a glikozilált hemoglobin lesz; a másodlagos eredmények az endothel funkció, a fizikai alkalmasság és az életminőség lesz. Az eredményeket a kiinduláskor és a 12 hetes időszak végén értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rodrigo Ferrari, PhD
- Telefonszám: 555133598449
- E-mail: rod.ferrari84@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lucas Domingues, MSc
- Telefonszám: 555133598449
- E-mail: lucas.bdomingues@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035903
- Toborzás
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodrigo Ferrari, PhD
- Telefonszám: 55 51 33596349
- E-mail: get@hcpa.edu.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucas Betti Domingues, MSc
- Telefonszám: 55 51 33596349
- E-mail: get@hcpa.edu.br
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Irodai vérnyomás 130-179 és 80-110 Hgmm között szisztolés és diasztolés vérnyomás esetén, vagy legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed
Nem vett részt strukturált edzésprogramokban (heti háromszor vagy többször) a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
Fizikai és izomsérülések, amelyek korlátozzák a tanulmányban javasolt különböző edzések teljesítését
szív- és érrendszeri alapbetegség az elmúlt 24 hónapban, például akut szívinfarktus, angina, stroke vagy szívelégtelenség
A fizikai gyakorlatot korlátozó egészségügyi állapotok, például tüdőbetegség, szívbillentyű-betegség, veseelégtelenség
Betegségek, amelyek csökkentik a várható élettartamot
BMI > 39,9 kg/m²
Diabéteszes proliferatív retinopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kombinált edzés heti 4 alkalommal (CT4)
A CT4 csoport hetente négy alkalommal végez kombinált edzésprogramot.
Ez a beavatkozás 12 hétig tart.
|
A CT4 heti négy kombinált edzést végez 12 héten keresztül.
Minden edzés 10-15 perces ellenállási gyakorlatból áll (1-4 sorozat 10-15 ismétlésből, 50-70%1RM-nek megfelelő intenzitással 3 gyakorlatban), majd 20-25 perc aerob gyakorlat (séta vagy futás) a VO2csúcs 60-70%-ának megfelelő intenzitással).
|
Aktív összehasonlító: Kombinált edzés heti 2 alkalommal (CT2)
A CT2 csoport hetente két alkalommal végez kombinált edzésprogramot.
Ez a beavatkozás 12 hétig tart.
|
A CT2 heti két kombinált edzést végez 12 héten keresztül.
Minden edzés 20-30 perces ellenállási gyakorlatból áll (1-4 sorozat 10-15 ismétlésből, 50-70%1RM-nek megfelelő intenzitással 6 gyakorlatban), majd 40-50 perc aerob gyakorlat (séta vagy futás) a VO2csúcs 60-70%-ának megfelelő intenzitással).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órás szisztolés vérnyomás 12. héten
|
24 órás ambuláns vérnyomásmérés automatikus oszcillometrikus készülékkel
|
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órás szisztolés vérnyomás 12. héten
|
Glikohemoglobin
Időkeret: Változás a kiindulási glikohemoglobinhoz képest a 12. héten
|
Glikohemoglobin A1C százalékban, vénás vérmintán, nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás módszerrel mérve
|
Változás a kiindulási glikohemoglobinhoz képest a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest 12 héten
|
A szisztolés vérnyomás Hgmm-ben, automatikus oszcillometrikus készülékkel mérve
|
Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest 12 héten
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest 12 héten
|
A diasztolés vérnyomás Hgmm-ben, automatikus oszcillometrikus készülékkel mérve
|
Változás a kiindulási irodai vérnyomáshoz képest 12 héten
|
Endothel funkció
Időkeret: Változás a kiindulási áramlás által közvetített dilatációhoz képest a 12. héten
|
Az áramlás által közvetített dilatációt nagy felbontású ultrahangvizsgálattal értékelték
|
Változás a kiindulási áramlás által közvetített dilatációhoz képest a 12. héten
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Változás a kiindulási VO2-csúcshoz képest a 12. héten
|
A csúcs oxigénfogyasztását (VO2csúcs) maximális kardiopulmonális terhelési teszttel értékelték
|
Változás a kiindulási VO2-csúcshoz képest a 12. héten
|
A felső végtagok izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási markolatteszthez képest a 12. héten
|
A tenyérfogást a lehető legnagyobb erővel hajtja végre
|
Változás a kiindulási markolatteszthez képest a 12. héten
|
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási ülés-emelés teszthez képest a 12. héten
|
Ülés-emelkedés teszt székben (maximális ismétlésszám 30 másodpercen belül és idő 5 ismétlésig)
|
Változás a kiindulási ülés-emelés teszthez képest a 12. héten
|
Az alsó végtagok izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási függőleges ellenmozgás ugrásától a 12. héten
|
Függőleges ellenmozgás ugrás teszt
|
Változás a kiindulási függőleges ellenmozgás ugrásától a 12. héten
|
A felső végtagok izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási vízszintes medicinlabda lövéshez képest 12 héten
|
Vízszintes medicinlabda súlylökési teszt
|
Változás a kiindulási vízszintes medicinlabda lövéshez képest 12 héten
|
Életminőség profil
Időkeret: Változás a kiindulási életminőségi pontszámhoz képest 12 héten
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőíve (WHOQOL-BREF) 26 kérdést tartalmaz likert skálán (pontszámok 1-től 5-ig), és 4 területre (fizikai egészség, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet) vannak rétegezve.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Változás a kiindulási életminőségi pontszámhoz képest 12 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19816719900005327
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország