Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resistance Plus aerobic trening med forskjellige ukentlige frekvenser og hypertensjon (RADAH)

30. mars 2022 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Sammenligning av ulike ukentlige frekvenser av kombinert trening på ambulant blodtrykk og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos personer med hypertensjon: en randomisert klinisk studie

Kombinert trening er en hjørnesteinsintervensjon for å forbedre funksjonaliteten og redusere blodtrykket hos eldre voksne med hypertensjon. Akutt blodtrykkssenking etter trening ser ut til å forutsi omfanget av blodtrykksreduksjon etter kroniske treningsintervensjoner. Basert på det kan den samme ukentlige treningsmengden som utføres oftere, være mer fordelaktig for blodtrykkskontroll. Målet med denne studien er å evaluere effekten av et kombinert treningsprogram utført fire versus to ganger per uke på 24-timers ambulant blodtrykk og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos eldre personer med hypertensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk blodtrykksreduksjon på grunn av regelmessig trening ser ut til å være et resultat av summen av de akutte reduksjonene som følger hver treningskamp (dvs. hypotensjon etter trening), en fysiologisk effekt assosiert med kronisk blodtrykksreduksjon som kan forutsi omfanget av blodtrykkssenkning etter trening. kroniske treningsintervensjoner. Basert på dette kan den samme ukentlige treningsmengden som utføres oftere, dele den totale overbelastningen i flere økter, være mer fordelaktig for blodtrykkskontroll. Selv om retningslinjer for fysisk trening foreslår et totalt ukentlig volum i minutter (dvs. 150 minutter per uke), er det uklart om samme mengde trening utført i forskjellige ukentlige frekvenser kan indusere forskjellige blodtrykksresponser. I tillegg kan andre viktige kardiovaskulære risikofaktorer som glykemiske nivåer også påvirkes av treningsfrekvens. Reduksjon i glykosylert hemoglobin er assosiert med treningsfrekvens hos diabetespasienter, noe som forsterker relevansen for å sammenligne treningsintervensjoner med forskjellige ukentlige treningsfrekvenser.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av et kombinert treningsprogram utført fire versus to ganger per uke på 24-timers ambulant blodtrykk og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos middelaldrende og eldre personer med hypertensjon. Hovedresultatet er endringen fra baseline til 12 ukers oppfølging i 24-timers, dagtid, systolisk og diastolisk ambulant blodtrykk på dagtid, og glykosylert hemoglobin mellom intervensjonsgruppene. Sekundære utfall er forskjellen mellom gjennomsnittlig endring i endotelfunksjon, så vel som kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke og livskvalitet. Vi forventer at ved 12 uker vil kombinert treningsprogram, utført fire eller to ganger per uke med utjevnet ukentlig volum/overbelastning, forbedre alle utfall sammenlignet med baseline-verdiene, og disse forbedringene i blodtrykk og glykosylert hemoglobin vil være mer uttalt etter fire ganger per uke gruppe sammenlignet med to ganger per uke gruppe.

Denne studien vil være en randomisert, parallell gruppe, to-arm, overlegenhetsstudie. Nittiåtte deltakere i alderen 50-80 år med en tidligere legediagnose for hypertensjon vil bli randomisert til å utføre to eller fire økter per uke med kombinert trening med samme totale ukentlige overbelastning. Primære utfall vil være 24-timers ambulant blodtrykk og glykosylert hemoglobin; sekundære utfall vil være endotelfunksjon, fysisk form og livskvalitet. Resultatene vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 12 ukers perioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:
          • Rodrigo Ferrari, PhD
          • Telefonnummer: 55 51 33596349
          • E-post: get@hcpa.edu.br
        • Ta kontakt med:
          • Lucas Betti Domingues, MSc
          • Telefonnummer: 55 51 33596349
          • E-post: get@hcpa.edu.br

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kontorblodtrykk mellom 130-179 og 80-110 mmHg for henholdsvis systolisk og diastolisk blodtrykk eller ved å ta minst én antihypertensiv medisin

Ikke engasjert i strukturerte treningsprogrammer (3 eller flere ganger per uke) de siste 3 månedene før studien

Ekskluderingskriterier:

Fysiske og muskulære skader som begrenser til gjennomføring av den ulike treningen som er foreslått i studien

Underliggende kardiovaskulær sykdom de siste 24 månedene som akutt hjerteinfarkt, angina, hjerneslag eller hjertesvikt

Helsetilstander som begrenser fysisk trening utfører, som lungesykdom, hjerteklaffsykdom, nyresvikt

Sykdommer som reduserer forventet levealder

BMI > 39,9 kg/m²

Diabetisk proliferativ retinopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert trening 4 ganger i uken (CT4)
CT4-gruppen vil utføre fire økter per uke med kombinert treningsprogram. Denne intervensjonen vil vare i 12 uker.
CT4 vil gjennomføre fire kombinerte treningsøkter per uke gjennom 12 uker. Hver økt vil bestå av 10-15 minutter med motstandstrening (1-4 sett med 10-15 repetisjoner, med en intensitet tilsvarende 50-70%1RM i 3 øvelser) etterfulgt av 20-25 minutter med aerobic trening (gåing eller løping) ved en intensitet tilsvarende 60-70 % av VO2peak).
Aktiv komparator: Kombinert trening 2 ganger per uke (CT2)
CT2-gruppen vil utføre to økter per uke med kombinert treningsprogram. Denne intervensjonen vil vare i 12 uker.
CT2 vil gjennomføre to kombinerte treningsøkter per uke gjennom 12 uker. Hver økt vil bestå av 20-30 minutter med motstandstrening (1-4 sett med 10-15 repetisjoner, med en intensitet tilsvarende 50-70%1RM i 6 øvelser) etterfulgt av 40-50 minutter med aerobic trening (gåing eller løping) ved en intensitet tilsvarende 60-70 % av VO2peak).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline 24-timers systolisk blodtrykk ved 12 uker
24 timers ambulant blodtrykk målt med automatisk oscillometrisk enhet
Endring fra baseline 24-timers systolisk blodtrykk ved 12 uker
Glykohemoglobin
Tidsramme: Endring fra baseline glykohemoglobin ved 12 uker
Glykohemoglobin i A1C prosentandel målt gjennom en venøs blodprøve ved bruk av en høyytelses væskekromatografimetode
Endring fra baseline glykohemoglobin ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline kontorblodtrykk ved 12 uker
Systolisk blodtrykk i mmHg målt ved hjelp av automatisk oscillometrisk enhet
Endring fra baseline kontorblodtrykk ved 12 uker
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline kontorblodtrykk ved 12 uker
Diastolisk blodtrykk i mmHg målt ved hjelp av automatisk oscillometrisk enhet
Endring fra baseline kontorblodtrykk ved 12 uker
Endotelfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline strømningsmediert dilatasjon ved 12 uker
Strømningsmediert dilatasjon vurdert gjennom høyoppløselig ultralyd
Endring fra baseline strømningsmediert dilatasjon ved 12 uker
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline VO2peak ved 12 uker
Oksygenforbruk ved topp (VO2peak) ble vurdert ved maksimal kardiopulmonal treningstesting
Endring fra baseline VO2peak ved 12 uker
Muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: Endring fra baseline håndgrepstest ved 12 uker
Utfører håndflategrep med størst mulig kraft
Endring fra baseline håndgrepstest ved 12 uker
Muskelstyrke i underekstremitetene
Tidsramme: Endring fra baseline sitte-reise-test ved 12 uker
Sittende-reise-test i en stol (maksimalt antall repetisjoner på 30 sekunder og tid til 5-repetisjoner)
Endring fra baseline sitte-reise-test ved 12 uker
Muskelkraft i underekstremitetene
Tidsramme: Endring fra baseline vertikale motbevegelseshopp ved 12 uker
Vertikal motbevegelses hopptest
Endring fra baseline vertikale motbevegelseshopp ved 12 uker
Øvre lemmers muskelkraft
Tidsramme: Endring fra baseline horisontal medisinkuleskudd ved 12 uker
Horisontal medisin ball kulestøt test
Endring fra baseline horisontal medisinkuleskudd ved 12 uker
Livskvalitetsprofil
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitetsscore ved 12 uker
World Health Organization Quality of Life-spørreskjema (WHOQOL-BREF) inneholder 26 spørsmål ved hjelp av en likert-skala (skårer fra 1 til 5) og har blitt stratifisert i 4 domener (fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø). Høyere score betyr et bedre resultat.
Endring fra baseline livskvalitetsscore ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19816719900005327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere