颈动脉再通后的神经认知 (NIA-SCORE)

学习规划：

前瞻性随机开放盲终点 (PROBE) 研究

这是一项 2 期随机单中心开放标签临床试验，以 1:1 的比例随机分配给 COICA 的最佳医疗管理与最佳医疗管理和血管内血运重建。

筛选、登记和随机化：

所有到我们三级医院诊断为 COICA 的受试者都将接受全面评估，包括 1) 记录短暂性脑缺血发作 (TIA) 和/或中风的既往病史； 2) 颈部和脑部 CT 血管造影 (CTA) 以记录完全闭塞； 3) CT 灌注 (CTP) 以评估 COICA 同侧平均瞬态时间 (MTT) 增加所明显存在的半影；和 4) 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分。 如果发现任何受试者有 COICA 完全闭塞、CTP 上 MTT 异常/延长的证据、TIA 和/或中风的既往病史，以及 MoCA <26 或在筛选组中进行的另一项神经心理学评估的异常反应，则进一步评估获得的信息包括：MRI 光谱学以评估同侧分水岭区域（半卵圆中心）是否存在乳酸，以及同侧海马体和杏仁核的大小，额外的认知测试电池，以及数字减影血管造影术 (DSA) 以充分记录类型主题有 COICA（类型 A-D）。

如果受试者符合所有纳入标准（完全闭塞、MoCA <26 和/或其他神经心理学测试结果异常、CTP 异常），在获得同意后，他们将被随机分配。 如果满足除 CTP 以外的所有纳入标准，他们将被纳入但不会随机分配。 这些受试者将仅有资格接受最佳医疗管理，而不是手术干预。

如果任何受试者没有完全闭塞或异常 MoCA >26 或其他神经心理学评估，则该受试者被排除在外并且不需要进一步测试（参见排除标准）。

如果受试者符合所有纳入标准，则获得完整神经学测试、完整人口统计学、CTA 或 MRA、CTP、MoCA、额外神经学测试、MRI 光谱学和 DSA 的基线，并且受试者将以 1:1 的比例随机分配到最佳医疗管理或最佳医疗管理+血管内球囊血管成形术和支架置入术。 在 6 个月和 12 个月时安排随访门诊。 在这些临床随访（6 个月和 12 个月）时进行 MoCA 重复测试和额外的认知测试组合。 脑部 MRI，在 6 个月和 12 个月时进行。 对干预对象进行 1 年随访时进行 DSA，以分别评估脑生物标志物和血运重建。