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运动对 Chiari 畸形患者影响的调查

2021年1月22日 更新者:Ceyhun Turkmen、Hacettepe University

不同运动计划对 1 型 Chiari 畸形患者影响的调查

Chiari 畸形 (CM) 是由脑干和小脑移位到颈椎管内引起的后脑畸形。 今天描述的 Chiari 畸形有 8 种类型,根据异常的严重程度而有所不同。

在 CM 1 型中,脑脊液 (CSF) 循环随着枕骨大孔恶化,小脑扁桃体减少至枕骨大孔下方至少 5 mm。 根据这种情况,有头痛、小脑异常、肌肉无力和感觉减退等。 并对患者的日常生活造成不利影响。

针对CM 1型的症状制定锻炼计划时,应考虑到体感、视觉、前庭系统和小脑之间存在着密切的联系,这种密切联系导致了平衡和协调。

当回顾旨在减少颈椎不稳定性的锻炼计划的文献时,可以看出,80% 的颈椎稳定性来自肌肉系统,并且越来越多的人正在研究其在治疗过程中的重要性日。 然而,没有对这些受试者进行随机对照研究。 本研究计划调查两种不同的锻炼计划对疼痛、平衡、协调、本体感觉、功能能力、身体姿势、日常生活活动和生活质量的影响。 该研究计划涉及至少 20 名 1 型 CM 患者,他们在 18-65 岁之间没有手术适应症。 该研究被设计为一项随机、自我控制的研究。 符合纳入标准并同意参与研究的受试者的人口统计数据和特征将在研究开始时被记录下来。 将在两个不同的时间段对患者进行评估。 第一次评估将在患者被医生转介到康复中心的第一天进行。 评估之后,将为所有患者分配编号,并使用抽签形式的简单随机化方法将其分为两组。 共18节,每周3次,持续六周,第一组将接受对症锻炼计划,第二组将专注于颈部深层肌肉,尤其是稳定肌,以及“基于运动学习”的锻炼计划这包括逐渐控制这些肌肉。 6 周后,将在两组中重复第一次评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06080
        • Ceyhun Türkmen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 该研究计划涉及至少 20 名 1 型 CM 患者,他们在 18-65 岁之间没有手术适应症。

排除标准:

  • CM 类型 1 导致的电机类型缺陷,
  • 存在 CM 1 型以外的原发性神经系统疾病,严重认知障碍(> 24 来自简易精神状态评估),
  • 外周前庭问题和骨科手术史,
  • 在过去 6 个月内有肌肉骨骼问题并在过去 6 个月内接受物理治疗康复计划的患者,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于运动学习的运动组
对症运动
实验性的:对症运动组
对症运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数
大体时间:6周
颈部残疾指数 (NDI) 是一份包含 10 个项目的问卷,用于测量患者自我报告的与颈部疼痛相关的残疾。 ... 问题包括日常生活活动,例如:个人护理、举重、阅读、工作、驾驶、睡眠、娱乐活动、疼痛强度、注意力集中和头痛。
6周
视觉模拟量表
大体时间:1周
视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具,它试图测量一种特征或态度,这些特征或态度被认为跨越一系列值,并且不容易直接测量。 它常用于流行病学和临床研究,以测量各种症状的强度或频率。
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表
大体时间:6周
BBS 是一种定性测量方法,通过执行功能性活动(例如伸展、弯曲、转移和站立)来评估平衡,其中包含姿势控制的大部分组成部分:在椅子之间安全地坐着和转移;双脚分开站立,双脚并拢,单腿站立,双脚处于串联 Romberg 姿势,睁眼或闭眼;伸手弯腰捡起地上的东西。 每个项目都按照 5 分制评分,范围从 0 到 4,每个等级都有既定的标准。 零表示最低级别的功能,4 表示最高级别的功能。 总分范围从 0 到 56。
6周
姿势屏手机
大体时间:24小时
PostureScreen Mobile 让您可以在几秒钟内准确评估和分析姿势。 报告提供清晰描述姿势错误的正面和侧面照片。
24小时
简表 36
大体时间:4周
作为医疗结果研究 (MOS) 的一部分,RAND 开发了 36 项短期健康调查 (SF-36),这是一项为期多年、多地点的研究,旨在解释患者结果的变化。 SF-36 是一套通用的、连贯的、易于管理的生活质量措施。 这些措施依赖于患者的自我报告,现在被管理式医疗组织和医疗保险广泛用于对成年患者的护理结果进行常规监测和评估。
4周
国际合作共济失调评定量表
大体时间:6周

国际合作性共济失调评定量表 (ICARS) 是世界神经病学联合会委员会于 1997 年创建的一种结果测量方法,其目的是对小脑性共济失调所致损伤的量化进行标准化。 该量表满分 100 分,包括 19 个项目和 4 个子量表,包括姿势和步态障碍、肢体共济失调、构音障碍和动眼神经障碍。 分数越高表示损伤程度越高。

目标人群

6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月6日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月4日

首次发布 (实际的)

2020年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月22日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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