Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação dos efeitos do exercício em pacientes com malformação de Chiari

22 de janeiro de 2021 atualizado por: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University

Investigação dos efeitos de diferentes programas de exercícios em pacientes com malformação de Chiari tipo 1

A malformação de Chiari (MC) é uma anomalia cerebral posterior causada pelo deslocamento do tronco encefálico e do cerebelo para o canal medular cervical. Existem 8 tipos de malformações de Chiari descritos hoje que variam de acordo com a gravidade da anomalia.

No CM tipo 1, a circulação do líquido cefalorraquidiano (LCR) deteriorou-se junto com o forame magno e a tonsila cerebelar diminuiu para pelo menos 5 mm abaixo do forame magno. Dependendo dessa situação, cefaléia, achados cerebelares, força muscular, perda sensorial e assim por diante. e afetar adversamente a vida diária do paciente.

Ao estabelecer um programa de exercícios para os sintomas da MC tipo 1, deve-se levar em consideração que os sistemas somatossensorial, visual, vestibular e cerebelo estão em estreita relação entre si e o equilíbrio e a coordenação resultam dessa estreita relação.

Quando a literatura é revisada para programas de exercícios que visam reduzir a instabilidade na região cervical, vê-se que 80% da estabilidade da coluna cervical se origina do sistema muscular e sua importância no processo de tratamento está sendo investigada cada vez mais por dia. No entanto, nenhum estudo controlado randomizado foi realizado nesses indivíduos. Este estudo foi planejado para investigar os efeitos de dois diferentes programas de exercícios na dor, equilíbrio, coordenação, propriocepção, capacidade funcional, postura corporal, atividades da vida diária e qualidade de vida. O estudo foi planejado para envolver pelo menos 20 indivíduos com CM tipo 1 sem indicação cirúrgica na faixa etária de 18 a 65 anos. O estudo foi concebido como um estudo randomizado e autocontrolado. Os dados demográficos e as características dos sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão registrados no início do estudo. Os pacientes serão avaliados em dois momentos distintos. As primeiras avaliações serão realizadas no primeiro dia em que os pacientes forem encaminhados para reabilitação pelo médico. Após essa avaliação, todos os pacientes receberão números, os quais serão divididos em dois grupos por meio de um método simples de randomização na forma de sorteio. Num total de 18 sessões 3 vezes por semana durante seis semanas, o primeiro grupo receberá um programa de exercícios sintomáticos e o segundo grupo focará os músculos profundos da região cervical, especialmente o estabilizador, e um programa de exercícios "Baseado na aprendizagem motora". que inclui o controle gradual desses músculos. Após 6 semanas, as primeiras avaliações serão repetidas em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06080
        • Ceyhun Türkmen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo foi planejado para envolver pelo menos 20 indivíduos com CM tipo 1 sem indicação cirúrgica na faixa etária de 18 a 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Defeito de tipo de motor devido a CM Tipo 1,
  • Presença de doença neurológica primária que não seja CM Tipo 1, comprometimento cognitivo grave (> 24 da Mini Avaliação do Estado Mental),
  • problema vestibular periférico e história de cirurgia ortopédica,
  • pacientes que tiveram problemas musculoesqueléticos nos últimos 6 meses e que receberam programa de reabilitação fisioterapêutica nos últimos 6 meses,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios baseados em aprendizagem motora
Exercício sintomático
Experimental: Grupo de exercícios sintomáticos
Exercício sintomático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 6 semanas
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário de 10 itens que mede a incapacidade relacionada à dor no pescoço relatada pelo paciente. ... As perguntas incluem atividades da vida diária, como: cuidados pessoais, levantar peso, ler, trabalhar, dirigir, dormir, atividades recreativas, intensidade da dor, concentração e dor de cabeça.
6 semanas
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 semana
Uma Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente. É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
O BBS é uma medida qualitativa que avalia o equilíbrio por meio da realização de atividades funcionais, como alcançar, dobrar, transferir e levantar, que incorpora a maioria dos componentes do controle postural: sentar e transferir com segurança entre as cadeiras; em pé com os pés afastados, pés juntos, em apoio unipodal e pés na posição tandem Romberg com olhos abertos ou fechados; estendendo a mão e se abaixando para pegar algo do chão. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos, variando de 0 a 4, cada nota com critérios bem estabelecidos. Zero indica o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função. A pontuação total varia de 0 a 56.
6 semanas
Tela de postura para celular
Prazo: 24 horas
O PostureScreen Mobile permite avaliar e analisar com precisão a postura em segundos. O relatório fornece fotos de vista frontal e lateral descrevendo claramente as falhas posturais.
24 horas
Formulário Resumido-36
Prazo: 4 semanas
Como parte do Medical Outcomes Study (MOS), um estudo de vários anos e vários locais para explicar as variações nos resultados dos pacientes, a RAND desenvolveu o 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). O SF-36 é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração. Essas medidas dependem do auto-relato do paciente e agora são amplamente utilizadas por organizações de atendimento gerenciado e pelo Medicare para monitoramento de rotina e avaliação dos resultados do atendimento em pacientes adultos.
4 semanas
Escala Cooperativa Internacional de Classificação de Ataxia
Prazo: 6 semanas

A International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) é uma medida de resultado que foi criada em 1997 pelo Comitê da Federação Mundial de Neurologia com o objetivo de padronizar a quantificação do comprometimento devido à ataxia cerebelar. A escala é pontuada em 100 com 19 itens e 4 subescalas de distúrbios posturais e de marcha, ataxia de membros, disartria e distúrbios oculomotores. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de comprometimento.

População pretendida

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever