Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af træning på patienter med Chiari-malformation

22. januar 2021 opdateret af: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af forskellige træningsprogrammer på patienter med Chiari-malformation type 1

Chiari-malformation (CM) er en bageste hjerneanomali forårsaget af forskydning af hjernestammen og lillehjernen ind i den cervikale rygmarvskanal. Der er 8 typer af Chiari-misdannelser beskrevet i dag, som varierer i forhold til sværhedsgraden af ​​anomalien.

I CM Type 1 forværredes cerebrospinalvæske (CSF) cirkulationen sammen med foramen magnum, og cerebellar tonsillaren faldt til mindst 5 mm under foramen magnum. Afhængigt af denne situation, hovedpine, cerebellare fund, muskelstyrke og sansetab og så videre. og påvirker patientens daglige liv negativt.

Når der etableres et træningsprogram for symptomerne på CM type 1, skal det tages i betragtning, at somatosensoriske, visuelle, vestibulære system og cerebellum er i tæt relation til hinanden, og balance og koordination er resultatet af denne tætte relation.

Når litteraturen gennemgås for træningsprogrammer, der har til formål at reducere ustabilitet i livmoderhalsregionen, ses det, at 80 % af stabiliteten af ​​halshvirvelsøjlen stammer fra muskelsystemet, og dets betydning i behandlingsforløbet undersøges mere og mere dag pr. dag. Der blev dog ikke udført nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse på disse forsøgspersoner. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af to forskellige træningsprogrammer på smerte, balance, koordination, proprioception, funktionel kapacitet, kropsholdning, dagligdags aktiviteter og livskvalitet. Undersøgelsen var planlagt til at involvere mindst 20 personer med CM Type 1, som ikke var kirurgiske indikationer i alderen 18-65 år. Undersøgelsen var designet som en randomiseret, selvkontrolleret undersøgelse. Demografiske data og karakteristika for de forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive registreret i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Patienterne vil blive evalueret i to forskellige tidsperioder. De første evalueringer vil blive udført den første dag, hvor patienterne henvises til genoptræning af lægen. Efter denne vurdering vil alle patienter få tildelt numre, som vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode i form af lodtrækning. I alt 18 sessioner 3 gange om ugen i seks uger, den første gruppe vil modtage symptomatisk træningsprogram og den anden gruppe vil fokusere på de dybe muskler i livmoderhalsregionen, især stabilisatoren, og et "motorisk læringsbaseret" træningsprogram der inkluderer gradvis kontrol af disse muskler. Efter 6 uger vil de første evalueringer blive gentaget i begge grupper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06080
        • Ceyhun Türkmen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen var planlagt til at involvere mindst 20 personer med CM Type 1, som ikke var kirurgiske indikationer i alderen 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Motortypedefekt på grund af CM Type 1,
  • Tilstedeværelse af anden primær neurologisk sygdom end CM Type 1, alvorlig kognitiv svækkelse (> 24 fra Mini Mental State Assessment),
  • perifert vestibulært problem og historie med ortopædkirurgi,
  • patienter, der har haft problemer med bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder, og som har modtaget et fysioterapeutisk genoptræningsprogram inden for de sidste 6 måneder,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motorisk læringsbaseret træningsgruppe
Symptomatisk træning
Eksperimentel: Symptomatisk træningsgruppe
Symptomatisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema med 10 punkter, der måler en patients selvrapporterede nakkesmerter-relaterede handicap. ... Spørgsmål omfatter daglige aktiviteter, såsom: personlig pleje, løft, læsning, arbejde, kørsel, søvn, rekreative aktiviteter, smerteintensitet, koncentration og hovedpine.
6 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: En uge
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
BBS er et kvalitativt mål, der vurderer balance ved at udføre funktionelle aktiviteter såsom at nå, bøje, forflytte og stå, der inkorporerer de fleste komponenter i postural kontrol: sidde og forflytte sig sikkert mellem stole; stående med fødderne fra hinanden, fødderne samlet, i enkeltbensstilling og fødderne i tandem-Romberg-stilling med åbne eller lukkede øjne; rækker ud og bukker sig ned for at plukke noget fra gulvet. Hvert element bedømmes efter en 5-trins skala, der spænder fra 0 til 4, hver karakter med veletablerede kriterier. Nul angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau. Den samlede score spænder fra 0 til 56.
6 uger
Posture Screen Mobil
Tidsramme: 24 timer
PostureScreen Mobile giver dig mulighed for præcist at vurdere og analysere kropsholdning på få sekunder. Rapporten giver billeder forfra og fra siden, der tydeligt beskriver posturale fejl.
24 timer
Kort Form-36
Tidsramme: 4 uger
Som en del af Medical Outcomes Study (MOS), en flerårig, multi-site undersøgelse for at forklare variationer i patientresultater, udviklede RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). SF-36 er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål. Disse foranstaltninger er afhængige af patientens selvrapportering og bruges nu i vid udstrækning af administrerede plejeorganisationer og af Medicare til rutinemæssig overvågning og vurdering af behandlingsresultater hos voksne patienter.
4 uger
International Cooperative Ataxia Rating Scale
Tidsramme: 6 uger

International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) er et resultatmål, der blev oprettet i 1997 af komiteen for World Federation of Neurology med det formål at standardisere kvantificeringen af ​​svækkelse på grund af cerebellar ataksi. Skalaen er scoret ud af 100 med 19 punkter og 4 underskalaer af posturale og gangforstyrrelser, lemmerataksi, dysartri og oculomotoriske lidelser. Højere score indikerer højere niveauer af værdiforringelse.

Påtænkt befolkning

6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk læringsbaseret øvelse

Abonner