Исследование влияния физических упражнений на пациентов с аномалией Киари
Исследование влияния различных программ упражнений на пациентов с мальформацией Киари 1 типа
Мальформация Киари (КМ) — аномалия заднего отдела головного мозга, обусловленная смещением ствола головного мозга и мозжечка в шейный отдел позвоночного канала. На сегодняшний день описано 8 типов аномалий Киари, которые различаются в зависимости от тяжести аномалии.
При CM типа 1 циркуляция спинномозговой жидкости (ЦСЖ) ухудшилась вместе с большим затылочным отверстием, а миндалины мозжечка уменьшились как минимум до 5 мм ниже большого затылочного отверстия. В зависимости от этой ситуации головная боль, мозжечковые находки, мышечная сила, потеря чувствительности и так далее. и негативно влияют на повседневную жизнь больного.
При составлении программы упражнений при симптомах ВМ типа 1 следует учитывать, что соматосенсорная, зрительная, вестибулярная системы и мозжечок находятся в тесной взаимосвязи друг с другом, и баланс и координация являются результатом этой тесной взаимосвязи.
При обзоре литературы по программам упражнений, направленным на снижение нестабильности в шейном отделе, видно, что 80% стабильности шейного отдела позвоночника обеспечивается мышечной системой, и ее значение в процессе лечения исследуется все больше и больше с каждым днем. день. Однако рандомизированных контролируемых исследований на этих субъектах не проводилось. Это исследование было запланировано для изучения влияния двух разных программ упражнений на боль, равновесие, координацию, проприоцепцию, функциональные способности, положение тела, повседневную активность и качество жизни. Планировалось, что в исследование войдут не менее 20 человек с ВМ 1 типа, не имеющих показаний к хирургическому вмешательству, в возрасте от 18 до 65 лет. Исследование было разработано как рандомизированное самоконтролируемое исследование. Демографические данные и характеристики субъектов, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании, будут записаны в начале исследования. Пациентов будут оценивать в два разных периода времени. Первые оценки будут проводиться в первый день, когда пациенты направляются врачом на реабилитацию. После этой оценки всем пациентам будут присвоены номера, которые будут разделены на две группы с использованием простого метода рандомизации в виде жеребьевки. В общей сложности 18 занятий 3 раза в неделю в течение шести недель, первая группа получит программу симптоматических упражнений, а вторая группа сосредоточится на глубоких мышцах шейного отдела, особенно стабилизаторе, и программе упражнений на основе «двигательного обучения». что включает в себя постепенный контроль над этими мышцами. Через 6 недель первые оценки будут повторены в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06080
- Ceyhun Türkmen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Планировалось, что в исследование войдут не менее 20 человек с ВМ 1 типа, не имеющих показаний к хирургическому вмешательству, в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Дефект типа двигателя из-за CM Type 1,
- Наличие первичного неврологического заболевания, отличного от ВМ типа 1, тяжелые когнитивные нарушения (> 24 баллов по Краткой оценке психического состояния),
- периферическая вестибулярная проблема и история ортопедической хирургии,
- пациенты, имевшие проблемы с опорно-двигательным аппаратом в течение последних 6 месяцев и получавшие физиотерапевтическую реабилитационную программу в течение последних 6 месяцев,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на основе моторного обучения
|
Симптоматическое упражнение
|
|
Экспериментальный: Группа симптоматических упражнений
|
Симптоматическое упражнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой анкету из 10 пунктов, которая измеряет инвалидность, о которой пациент сообщает самостоятельно, связанную с болью в шее.
... Вопросы включают действия в повседневной жизни, такие как: уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, работа, вождение, сон, отдых, интенсивность боли, концентрация и головная боль.
|
6 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 неделя
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую.
Он часто используется в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 6 недель
|
BBS — это качественная мера, которая оценивает равновесие посредством выполнения функциональных действий, таких как дотягивание рук, сгибание, перемещение и стояние, которое включает большинство компонентов постурального контроля: безопасное сидение и перемещение между стульями; стоя, ноги врозь, ноги вместе, в стойке на одной ноге и в тандемной позе Ромберга с открытыми или закрытыми глазами; тянуться и наклоняться, чтобы поднять что-то с пола.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4, каждая оценка соответствует установленным критериям.
Ноль указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
Сумма баллов варьируется от 0 до 56.
|
6 недель
|
|
Мобильный экран осанки
Временное ограничение: 24 часа
|
PostureScreen Mobile позволяет точно оценить и проанализировать осанку за считанные секунды.
В отчете представлены фотографии спереди и сбоку, четко описывающие нарушения осанки.
|
24 часа
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: 4 недели
|
В рамках исследования медицинских результатов (MOS), многолетнего многоцентрового исследования, призванного объяснить различия в результатах лечения пациентов, RAND разработала краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36).
SF-36 представляет собой набор общих, согласованных и легко применяемых показателей качества жизни.
Эти меры основаны на самоотчетах пациентов и в настоящее время широко используются организациями управляемого медицинского обслуживания и Medicare для рутинного мониторинга и оценки результатов лечения взрослых пациентов.
|
4 недели
|
|
Международная кооперативная шкала оценки атаксии
Временное ограничение: 6 недель
|
Международная кооперативная шкала оценки атаксии (ICARS) — это мера исхода, созданная в 1997 г. Комитетом Всемирной федерации неврологов с целью стандартизации количественной оценки нарушений, вызванных мозжечковой атаксией. Шкала имеет 100-балльную шкалу с 19 пунктами и 4 субшкалами нарушений осанки и походки, атаксии конечностей, дизартрии и глазодвигательных расстройств. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни нарушения. Предполагаемое население |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-19155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .