Enquête sur les effets de l'exercice sur les patients atteints de malformation de Chiari
Enquête sur les effets de différents programmes d'exercices sur des patients atteints de malformation de Chiari de type 1
La malformation de Chiari (CM) est une anomalie cérébrale postérieure causée par le déplacement du tronc cérébral et du cervelet dans le canal rachidien cervical. Il existe 8 types de malformations de Chiari décrites aujourd'hui qui varient selon la sévérité de l'anomalie.
Dans le CM de type 1, la circulation du liquide céphalo-rachidien (LCR) s'est détériorée avec le foramen magnum et l'amygdale cérébelleuse a diminué à au moins 5 mm sous le foramen magnum. Selon cette situation, maux de tête, découvertes cérébelleuses, force musculaire, perte sensorielle, etc. et nuire à la vie quotidienne du patient.
Lors de l'établissement d'un programme d'exercices pour les symptômes du CM de type 1, il convient de tenir compte du fait que les systèmes somatosensoriel, visuel, vestibulaire et le cervelet sont en étroite relation les uns avec les autres et que l'équilibre et la coordination résultent de cette relation étroite.
Lorsque l'on passe en revue la littérature sur les programmes d'exercices visant à réduire l'instabilité dans la région cervicale, on constate que 80% de la stabilité de la colonne cervicale provient du système musculaire et que son importance dans le processus de traitement est de plus en plus étudiée par journée. Cependant, aucune étude contrôlée randomisée n'a été réalisée sur ces sujets. Cette étude visait à étudier les effets de deux programmes d'exercices différents sur la douleur, l'équilibre, la coordination, la proprioception, la capacité fonctionnelle, la posture corporelle, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie. L'étude devait impliquer au moins 20 personnes atteintes de CM de type 1 qui n'étaient pas des indications chirurgicales dans la tranche d'âge 18-65 ans. L'étude a été conçue comme une étude randomisée et auto-contrôlée. Les données démographiques et les caractéristiques des sujets qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude seront enregistrées au début de l'étude. Les patients seront évalués sur deux périodes différentes. Les premières évaluations seront effectuées le premier jour où les patients sont référés en réadaptation par le médecin. Suite à cette évaluation, tous les patients se verront attribuer des numéros, qui seront divisés en deux groupes selon une méthode simple de randomisation sous forme de tirage au sort. Un total de 18 séances 3 fois par semaine pendant six semaines, le premier groupe recevra un programme d'exercices symptomatiques et le deuxième groupe se concentrera sur les muscles profonds de la région cervicale, en particulier le stabilisateur, et un programme d'exercices "basé sur l'apprentissage moteur" qui comprend un contrôle progressif de ces muscles. Après 6 semaines, les premières évaluations seront répétées dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06080
- Ceyhun Türkmen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'étude devait impliquer au moins 20 personnes atteintes de CM de type 1 qui n'étaient pas des indications chirurgicales dans la tranche d'âge 18-65 ans.
Critère d'exclusion:
- Défaut de type de moteur dû à CM Type 1,
- Présence d'une maladie neurologique primaire autre que CM Type 1, déficience cognitive sévère (> 24 d'après le Mini Mental State Assessment),
- problème vestibulaire périphérique et antécédent de chirurgie orthopédique,
- les patients qui ont eu des problèmes musculo-squelettiques au cours des 6 derniers mois et qui ont suivi un programme de réadaptation en physiothérapie au cours des 6 derniers mois,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices basés sur l'apprentissage moteur
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Exercice symptomatique
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Expérimental: Groupe d'exercices symptomatiques
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Exercice symptomatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 6 semaines
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Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire en 10 points qui mesure l'invalidité liée à la douleur au cou autodéclarée par un patient.
... Les questions portent sur les activités de la vie quotidienne, telles que : les soins personnels, le levage, la lecture, le travail, la conduite, le sommeil, les activités récréatives, l'intensité de la douleur, la concentration et les maux de tête.
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6 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 semaine
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement.
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg
Délai: 6 semaines
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Le BBS est une mesure qualitative qui évalue l'équilibre en effectuant des activités fonctionnelles telles que l'atteinte, la flexion, le transfert et la position debout qui intègre la plupart des composants du contrôle postural : s'asseoir et se transférer en toute sécurité entre les chaises ; debout avec les pieds écartés, les pieds joints, en position sur une jambe et les pieds en position tandem Romberg avec les yeux ouverts ou fermés ; atteindre et se baisser pour ramasser quelque chose sur le sol.
Chaque item est noté selon une échelle de 5 points, allant de 0 à 4, chaque note avec des critères bien établis.
Zéro indique le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
Le score total varie de 0 à 56.
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6 semaines
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Mobile d'écran de posture
Délai: 24 heures
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PostureScreen Mobile vous permet d'évaluer et d'analyser avec précision la posture en quelques secondes.
Le rapport fournit des photos de face et de côté décrivant clairement les défauts posturaux.
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24 heures
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Formulaire court-36
Délai: 4 semaines
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Dans le cadre de la Medical Outcomes Study (MOS), une étude pluriannuelle et multisite visant à expliquer les variations dans les résultats des patients, RAND a développé le 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Le SF-36 est un ensemble de mesures génériques, cohérentes et faciles à administrer de la qualité de vie.
Ces mesures reposent sur l'auto-déclaration des patients et sont désormais largement utilisées par les organisations de soins gérés et par Medicare pour la surveillance et l'évaluation de routine des résultats des soins chez les patients adultes.
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4 semaines
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Échelle d'évaluation internationale de l'ataxie coopérative
Délai: 6 semaines
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L'International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) est une mesure des résultats créée en 1997 par le Comité de la Fédération mondiale de neurologie dans le but de normaliser la quantification de la déficience due à l'ataxie cérébelleuse. L'échelle est notée sur 100 avec 19 items et 4 sous-échelles de troubles de la posture et de la marche, l'ataxie des membres, la dysarthrie et les troubles oculomoteurs. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de déficience plus élevés. Population visée |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-19155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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