Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus harjoituksen vaikutuksista potilaisiin, joilla on Chiarin epämuodostumia

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University

Erilaisten harjoitusohjelmien vaikutusten tutkiminen potilaisiin, joilla on tyypin 1 Chiarin epämuodostuma

Chiarin epämuodostuma (CM) on posteriorinen aivojen poikkeama, joka johtuu aivorungon ja pikkuaivojen siirtymisestä kohdunkaulan selkäydinkanavaan. Nykyään kuvataan 8 erilaista Chiarin epämuodostumia, jotka vaihtelevat poikkeaman vakavuudesta riippuen.

Tyypin 1 CM:ssä aivo-selkäydinnesteen (CSF) verenkierto heikkeni yhdessä foramen magnumin kanssa ja pikkuaivojen nielurisa väheni vähintään 5 mm foramen magnumin alapuolelle. Tilanteesta riippuen päänsärky, pikkuaivojen löydökset, lihasvoima ja aistihäiriöt ja niin edelleen. ja vaikuttaa haitallisesti potilaan jokapäiväiseen elämään.

Harjoitusohjelmaa laadittaessa CM tyypin 1 oireille tulee ottaa huomioon, että somatosensorinen, näkö-, vestibulaarinen järjestelmä ja pikkuaivot ovat läheisessä yhteydessä toisiinsa ja tasapaino ja koordinaatio johtuvat tästä läheisestä suhteesta.

Kun kirjallisuutta tarkastellaan kohdunkaulan alueen epävakauden vähentämiseen tähtäävien liikuntaohjelmien osalta, havaitaan, että 80 % kaularangan stabiilisuudesta on peräisin lihasjärjestelmästä ja sen merkitystä hoitoprosessissa tutkitaan yhä useammin päivä. Näillä henkilöillä ei kuitenkaan tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kahden eri harjoitusohjelman vaikutuksia kipuun, tasapainoon, koordinaatioon, proprioseptioon, toimintakykyyn, kehon asentoon, päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Tutkimukseen suunniteltiin osallistuvan vähintään 20 tyypin 1 CM-potilasta, joilla ei ollut leikkauksia 18-65-vuotiailla. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, itsekontrolloiduksi tutkimukseksi. Osallistumiskriteerit täyttävien ja tutkimukseen suostuvien koehenkilöiden demografiset tiedot ja ominaisuudet tallennetaan tutkimuksen alussa. Potilaita arvioidaan kahdella eri aikajaksolla. Ensimmäiset arvioinnit tehdään ensimmäisenä päivänä, kun lääkäri lähettää potilaan kuntoutukseen. Tämän arvioinnin jälkeen kaikille potilaille annetaan numerot, jotka jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaismenetelmällä arvalla. Yhteensä 18 harjoitusta 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan, ensimmäinen ryhmä saa oireenmukaista harjoittelua ja toinen ryhmä keskittyy kohdunkaulan alueen syviin lihaksiin, erityisesti stabilointiaineeseen, sekä "Moottorioppimiseen perustuvan" harjoitusohjelman. joka sisältää näiden lihasten asteittaisen hallinnan. Kuuden viikon kuluttua ensimmäiset arvioinnit toistetaan molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06080
        • Ceyhun Türkmen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen suunniteltiin osallistuvan vähintään 20 tyypin 1 CM-potilasta, joilla ei ollut leikkauksia 18-65-vuotiailla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Moottorityyppivika johtuu CM Type 1:stä,
  • Muun primaarisen neurologisen sairauden kuin tyypin 1 CM:n esiintyminen, vakava kognitiivinen vajaatoiminta (> 24 Mini Mental State Assessment -tutkimuksesta),
  • perifeerinen vestibulaariongelma ja ortopedinen leikkaushistoria,
  • potilaat, joilla on ollut tuki- ja liikuntaelinongelmia viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka ovat saaneet fysioterapiakuntoutusohjelmaa viimeisen 6 kuukauden aikana,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moottorioppimiseen perustuva harjoitusryhmä
Oireellinen harjoitus
Kokeellinen: Oireellinen harjoitusryhmä
Oireellinen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Neck Disability Index (NDI) on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan itse ilmoittamaa niskakipuun liittyvää vammaa. ... Kysymyksiin kuuluvat päivittäisen elämän toiminnot, kuten: henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, työ, ajaminen, nukkuminen, virkistystoiminta, kivun voimakkuus, keskittyminen ja päänsärky.
6 viikkoa
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 viikko
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan. Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
BBS on laadullinen mitta, joka arvioi tasapainoa suorittamalla toiminnallisia toimintoja, kuten kurkottamista, taivuttamista, siirtämistä ja seisomista, joka sisältää useimmat asennonhallinnan komponentit: istuminen ja liikkuminen turvallisesti tuolien välillä; seiso jalat erillään, jalat yhdessä, yhden jalan asennossa ja jalat tandem Romberg -asennossa silmät auki tai kiinni; kurkottaa ja kumartunut poimiakseen jotain lattialta. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–4, jokaisella arvosanalla on vakiintuneet kriteerit. Nolla tarkoittaa alinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56.
6 viikkoa
Posture Screen Mobile
Aikaikkuna: 24 tuntia
PostureScreen Mobilen avulla voit arvioida ja analysoida asennon tarkasti sekunneissa. Raportti tarjoaa etu- ja sivukuvat, jotka kuvaavat selvästi asentovirheitä.
24 tuntia
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osana Medical Outcomes Study (MOS) -tutkimusta, joka on monivuotinen, useissa eri kohteissa tehty tutkimus, jonka tarkoituksena on selittää potilaiden tulosten vaihtelua, RAND kehitti 36-osaisen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36). SF-36 on joukko yleisiä, yhtenäisiä ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia. Nämä toimenpiteet perustuvat potilaiden omaan raportointiin, ja hallinnoidut hoitoorganisaatiot ja Medicare käyttävät niitä nyt laajalti aikuisten potilaiden hoidon tulosten rutiiniseurannassa ja arvioinnissa.
4 viikkoa
Kansainvälisen osuuskunnan ataksialuokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa

International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) on tulosmittari, jonka Maailman neurologian komitea loi vuonna 1997 tavoitteena standardoida pikkuaivojen ataksiasta johtuvan vajaatoiminnan kvantifiointi. Asteikko on pisteytetty 100:sta 19 pisteestä ja 4 ala-asteikosta asento- ja kävelyhäiriöistä, raajojen ataksiasta, dysartriasta ja silmän motorisista häiriöistä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa.

Tarkoitettu väestö

6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moottorioppimiseen perustuva harjoitus

3
Tilaa