Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av träning på patienter med Chiari-missbildning

22 januari 2021 uppdaterad av: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University

Undersökning av effekterna av olika träningsprogram på patienter med Chiari-missbildning typ 1

Chiari-missbildning (CM) är en bakre hjärnanomali som orsakas av förskjutning av hjärnstammen och lillhjärnan in i den cervikala ryggmärgskanalen. Det finns 8 typer av Chiari-missbildningar som beskrivs idag som varierar beroende på hur allvarlig anomin är.

I CM typ 1 försämrades cerebrospinalvätskans (CSF) cirkulation tillsammans med foramen magnum och cerebellar tonsillaren minskade till minst 5 mm under foramen magnum. Beroende på denna situation, huvudvärk, cerebellära fynd, muskelstyrka och sensorisk förlust och så vidare. och negativt påverka patientens dagliga liv.

När man upprättar ett träningsprogram för symtomen på CM typ 1, bör man ta hänsyn till att somatosensoriska, visuella, vestibulära systemet och lillhjärnan är i nära relation till varandra och balans och koordination är resultatet av detta nära förhållande.

När litteraturen granskas för träningsprogram som syftar till att minska instabiliteten i livmoderhalsregionen ser man att 80 % av stabiliteten i halsryggen härstammar från muskelsystemet och dess betydelse i behandlingsprocessen utreds mer och mer dag av dag. Ingen randomiserad kontrollerad studie utfördes dock på dessa ämnen. Denna studie planerades för att undersöka effekterna av två olika träningsprogram på smärta, balans, koordination, proprioception, funktionsförmåga, kroppshållning, dagliga aktiviteter och livskvalitet. Studien var planerad att involvera minst 20 personer med CM Typ 1 som inte var kirurgiska indikationer i åldersintervallet 18-65. Studien utformades som en randomiserad, självkontrollerad studie. Demografiska data och egenskaper hos de försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att registreras i början av studien. Patienterna kommer att utvärderas i två olika tidsperioder. De första utvärderingarna kommer att göras den första dagen då patienterna remitteras till rehabilitering av läkaren. Efter denna bedömning kommer alla patienter att tilldelas nummer som delas in i två grupper med en enkel randomiseringsmetod i form av lottdragning. Totalt 18 pass 3 gånger i veckan under sex veckor, den första gruppen kommer att få ett symtomatiskt träningsprogram och den andra gruppen kommer att fokusera på de djupa musklerna i livmoderhalsregionen, särskilt stabilisatorn, och ett "motoriskt lärande-baserat" träningsprogram som inkluderar gradvis kontroll av dessa muskler. Efter 6 veckor kommer de första utvärderingarna att upprepas i båda grupperna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06080
        • Ceyhun Türkmen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien var planerad att involvera minst 20 personer med CM Typ 1 som inte var kirurgiska indikationer i åldersintervallet 18-65.

Exklusions kriterier:

  • Motortyp defekt på grund av CM Typ 1,
  • Förekomst av primär neurologisk sjukdom annan än CM typ 1, allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (> 24 från Mini Mental State Assessment),
  • perifera vestibulära problem och historia av ortopedisk kirurgi,
  • patienter som haft muskel- och skelettbesvär under de senaste 6 månaderna och som fått sjukgymnastik rehabiliteringsprogram under de senaste 6 månaderna,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motorisk inlärningsbaserad träningsgrupp
Symtomatisk träning
Experimentell: Symtomatisk träningsgrupp
Symtomatisk träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nackhandikappindex
Tidsram: 6 veckor
Neck Disability Index (NDI) är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter en patients självrapporterade nacksmärtarelaterade funktionshinder. ... Frågor inkluderar aktiviteter i det dagliga livet, såsom: personlig vård, lyft, läsning, arbete, bilkörning, sömn, fritidsaktiviteter, smärtintensitet, koncentration och huvudvärk.
6 veckor
Visuell analog skala
Tidsram: 1 vecka
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt. Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: 6 veckor
BBS är ett kvalitativt mått som bedömer balans genom att utföra funktionella aktiviteter som att sträcka sig, böja, förflytta och stå som innehåller de flesta komponenterna i postural kontroll: sitta och förflytta sig säkert mellan stolar; stående med fötterna isär, fötterna ihop, i enbensställning och fötterna i tandem Romberg-position med öppna eller slutna ögon; sträcker sig och böjer sig ner för att plocka något från golvet. Varje punkt poängsätts enligt en 5-gradig skala, från 0 till 4, varje betyg med väletablerade kriterier. Noll anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån. Den totala poängen varierar från 0 till 56.
6 veckor
Posture Screen Mobile
Tidsram: 24 timmar
Med PostureScreen Mobile kan du noggrant bedöma och analysera hållningen på några sekunder. Rapporten ger foton framifrån och från sidan som tydligt beskriver posturala fel.
24 timmar
Kort form-36
Tidsram: 4 veckor
Som en del av Medical Outcomes Study (MOS), en flerårig studie på flera platser för att förklara variationer i patientresultat, utvecklade RAND en kortformshälsoundersökning med 36 punkter (SF-36). SF-36 är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått. Dessa åtgärder är beroende av patientens självrapportering och används nu i stor utsträckning av hanterade vårdorganisationer och av Medicare för rutinövervakning och bedömning av vårdresultat hos vuxna patienter.
4 veckor
International Cooperative Ataxia Rating Scale
Tidsram: 6 veckor

International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS) är ett resultatmått som skapades 1997 av Committee of the World Federation of Neurology med målet att standardisera kvantifieringen av funktionsnedsättning på grund av cerebellär ataxi. Skalan poängsätts av 100 med 19 poster och 4 subskalor av posturala och gångstörningar, extremitetsataxi, dysartri och oculomotoriska störningar. Högre poäng indikerar högre nivåer av funktionsnedsättning.

Avsedd befolkning

6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2020

Första postat (Faktisk)

7 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera