中枢敏化和术后疼痛
2021年10月5日 更新者：Université Catholique de Louvain
用于评估中枢敏化和术后疼痛的行为和神经生理学测量
十分之一接受手术的患者会出现持续性术后疼痛 (PPSP)。 不幸的是，治疗这种疼痛的可用疗法收效甚微。 因此，找到防止 PPSP 的策略非常重要。 该项目的目标是找到新的筛查工具来识别有患 PPSP 风险的患者。
手术后的组织损伤和炎症增加了脊髓伤害性神经元的兴奋性（“中枢敏感”，CS），结果导致疼痛超敏反应。 人们认为 CS 在持续性疼痛中起着重要作用。
该项目的第一个目标是评估人类患者在手术前发展为继发性痛觉过敏的 CS 倾向是否可预测 PPSP。
此外，我们将测试反映大脑初始状态的静息态 EEG 的频率内容是否与发生 CS 的倾向以及术后两个月 PPSP 的存在有关。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emanuel van den Broeke, PhD
- 电话号码：003227645467
- 邮箱：emanuel.vandenbroeke@uclouvain.be
研究联系人备份
- 姓名：Cédric Lenoir, PhD
- 电话号码：003227645467
- 邮箱：cedric.lenoir@@uclouvain.be
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- 尚未招聘
- Department of Surgery
-
接触：
- Valérie Lacroix, MD, PhD
- 电话号码：003227646107
- 邮箱：valerie.lacroix@uclouvain.be
-
Brussels、比利时、1200
- 招聘中
- Saint Luc Hospital
-
接触：
- Valérie Lacroix, Prof.
- 电话号码：003227646106
- 邮箱：valerie.lacroix@saintluc.uclouvain.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行侧向开胸手术治疗原发性肺癌
- 提供书面知情同意书的能力
排除标准：
- 前臂掌侧皮肤有临床意义改变的证据
- 怀孕
- 有心脏起搏器或植入式心脏除颤器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：原发性肺癌患者行侧开胸手术
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使用 64 个表面电极记录静息态脑电图
医院焦虑抑郁量表 (HADS) 神经性疼痛问卷 (DN4) 简明疼痛量表 (BPI) 疲劳评估量表 (FAS)
HFS 由经皮电刺激组成，以 42 Hz 序列（脉冲宽度：2 毫秒）持续 1 秒的形式传送。
列车重复 12 次。
每列火车相隔 10 秒。
机械针刺刺激将由操作员使用机械刺激器（最大重量 128 mN）手动施加在皮肤上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械针刺感知强度
大体时间：手术前1天
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HFS 后对机械针刺刺激的敏感性增加的幅度
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手术前1天
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机械针刺敏感性增加的区域
大体时间：手术前1天
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HFS 后对机械针刺刺激敏感性增加的空间范围
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手术前1天
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静息态脑电图
大体时间：手术前1周
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静息态脑电图的频率内容
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手术前1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valérie Lacroix, MD, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月29日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月6日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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