Központi szenzibilizáció és posztoperatív fájdalom
Viselkedési és neurofiziológiai mérések a központi szenzibilizáció és a posztoperatív fájdalom értékelésére
Tíz műtéten átesett betegből egynél tartós posztoperatív fájdalom (PPSP) alakul ki. Sajnos a fájdalom kezelésére rendelkezésre álló terápiák korlátozottak. Ezért nagyon fontos stratégiákat találni a PPSP megelőzésére. A projekt célja olyan új szűrőeszközök felkutatása, amelyek azonosítják azokat a betegeket, akiknél fennáll a PPSP kialakulásának kockázata.
A műtétet követő szöveti sérülések és gyulladások fokozzák a gerinc nociceptív neuronjainak ingerlékenységét ("centrális szenzitizáció", CS), ami fájdalom-túlérzékenységet eredményez. Úgy gondolják, hogy a CS fontos szerepet játszik a tartós fájdalomban.
A projekt első célja annak felmérése humán betegekben, hogy a műtét előtti másodlagos hiperalgéziában megnyilvánuló CS kialakulására való hajlam prediktív-e a PPSP-re.
Ezenkívül megvizsgáljuk, hogy az agy kezdeti állapotát tükröző nyugalmi EEG frekvenciatartalma összefüggésben van-e a CS kialakulására való hajlamtal és a PPSP jelenlétével a műtét után két hónappal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emanuel van den Broeke, PhD
- Telefonszám: 003227645467
- E-mail: emanuel.vandenbroeke@uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cédric Lenoir, PhD
- Telefonszám: 003227645467
- E-mail: cedric.lenoir@@uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Még nincs toborzás
- Department of Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie Lacroix, MD, PhD
- Telefonszám: 003227646107
- E-mail: valerie.lacroix@uclouvain.be
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Saint Luc Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie Lacroix, Prof.
- Telefonszám: 003227646106
- E-mail: valerie.lacroix@saintluc.uclouvain.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges tüdőrák kezelésére tervezett laterális thoracotomia
- Képes írásos beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Bizonyíték a voláris alkar bőrének klinikailag jelentős elváltozására
- Terhesség
- Pacemaker vagy beültetett szívdefibrillátor használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: a betegek oldalsó thoracotomián esnek át elsődleges tüdőrák miatt
|
nyugalmi állapot EEG felvétele 64 felületi elektróda segítségével
Kórházi Szorongás Depresszió Skála (HADS) Neuropátiás fájdalom kérdőív (DN4) Rövid fájdalomleltár (BPI) Fáradtságértékelési Skála (FAS)
A HFS transzkután elektromos ingerekből áll, amelyeket 42 Hz-es sorozatként (impulzusszélesség: 2 ms) adnak ki, és 1 másodpercig tartanak.
A vonatok 12-szer ismétlődnek.
Minden vonatot 10 másodperc választ el egymástól.
A mechanikus tűszúrásos ingereket a kezelő manuálisan alkalmazza a bőrön egy mechanikus stimulátor segítségével (maximális tömeg 128 mN).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mechanikus tűszúrás észlelt intenzitása
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
|
a HFS utáni mechanikai tűszúrási ingerekre való érzékenység növekedésének mértéke
|
1 nappal a műtét előtt
|
|
fokozott mechanikai tűszúrási érzékenységű terület
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
|
a HFS utáni mechanikai tűszúrási ingerekre való fokozott érzékenység térbeli mértéke
|
1 nappal a műtét előtt
|
|
nyugalmi állapotú EEG
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt
|
a nyugalmi állapotú EEG frekvencia tartalma
|
1 héttel a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valérie Lacroix, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Postop pain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .