Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sensytyzacja ośrodkowa i ból pooperacyjny

5 października 2021 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Pomiary behawioralne i neurofizjologiczne do oceny sensytyzacji ośrodkowej i bólu pooperacyjnego

U 1 na 10 pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym rozwija się uporczywy ból pooperacyjny (PPSP). Niestety, dostępne terapie leczenia tego bólu mają ograniczone powodzenie. Dlatego bardzo ważne jest znalezienie strategii zapobiegania PPSP. Celem tego projektu jest znalezienie nowych narzędzi przesiewowych, które identyfikują pacjentów zagrożonych rozwojem PPSP.

Uszkodzenie tkanki i stan zapalny po zabiegu chirurgicznym zwiększają pobudliwość neuronów nocyceptywnych rdzenia kręgowego („uczulenie ośrodkowe”, CS), czego konsekwencją jest nadwrażliwość na ból. Uważa się, że CS odgrywa ważną rolę w uporczywym bólu.

Pierwszym celem tego projektu jest ocena u pacjentów ludzkich, czy skłonność do rozwoju CS objawiająca się wtórną przeczulicą bólową przed operacją jest predykcyjna dla PPSP.

Ponadto sprawdzimy, czy zawartość częstotliwościowa EEG w stanie spoczynku, odzwierciedlająca stan początkowy mózgu, będzie związana ze skłonnością do rozwoju CS i obecnością PPSP po dwóch miesiącach od operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowany do bocznej torakotomii w leczeniu pierwotnego raka płuca
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na klinicznie istotną zmianę skóry przedramion dłoniowych
  • Ciąża
  • Posiadanie rozrusznika serca lub wszczepionego defibrylatora serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pacjentów poddawanych jest bocznej torakotomii z powodu pierwotnego raka płuca
  1. Elektroencefalografia (EEG) zostanie przeprowadzona przed operacją
  2. Kwestionariusze oceniające stan psychiczny pacjentów przed i po operacji
  3. Elektryczna stymulacja skóry o wysokiej częstotliwości (HFS) zostanie zastosowana przed operacją
  4. Kwantyfikacja wrażliwości mechanicznej po HFS i po operacji
Inny: elektroencefalografia (EEG)
rejestracja EEG stanu spoczynku za pomocą 64 elektrod powierzchniowych
Inny: kwestionariusze
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS) Kwestionariusz bólu neuropatycznego (DN4) Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) Skala oceny zmęczenia (FAS)
Inny: stymulacja elektryczna wysokiej częstotliwości skóry przedramienia (HFS)
HFS składa się z przezskórnych bodźców elektrycznych dostarczanych jako ciągi 42 Hz (szerokość impulsu: 2 ms) trwające 1 s. Pociągi są powtarzane 12 razy. Każdy pociąg dzieli 10 sekund.
Inny: skórna mechaniczna stymulacja nakłuć
Mechaniczne bodźce nakłuwające będą aplikowane ręcznie przez operatora na skórę za pomocą mechanicznego stymulatora (maksymalna waga 128 mN).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postrzegana intensywność mechanicznego ukłucia szpilki
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
wielkość wzrostu wrażliwości na mechaniczne bodźce punkcikowe po HFS
1 dzień przed operacją
obszar o zwiększonej wrażliwości na mechaniczne ukłucie
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
przestrzenny zasięg zwiększonej wrażliwości na mechaniczne bodźce punkcikowe po HFS
1 dzień przed operacją
EEG w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją
zawartość częstotliwości w stanie spoczynku EEG
1 tydzień przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Valérie Lacroix, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Postop pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elektroencefalografia (EEG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj