Central sensibilisering och postoperativ smärta
Beteendemässiga och neurofysiologiska mätningar för bedömning av central sensibilisering och postoperativ smärta
En av 10 patienter som genomgår operation utvecklar persistent post-surgical pain (PPSP). Tyvärr har tillgängliga terapier för att behandla denna smärta begränsad framgång. Det är därför av stor vikt att hitta strategier för att förhindra PPSP. Målet med detta projekt är att hitta nya screeningverktyg som identifierar patienter som löper risk att utveckla PPSP.
Vävnadsskada och inflammation efter operation ökar excitabiliteten hos spinala nociceptiva neuroner ("central sensibilisering", CS) med smärtöverkänslighet som följd. Man tror att CS spelar en viktig roll vid ihållande smärta.
Det första målet med detta projekt är att hos mänskliga patienter bedöma om benägenheten att utveckla CS manifesterad som sekundär hyperalgesi före operation är prediktiv för PPSP.
Dessutom kommer vi att testa om frekvensinnehållet i vilotillstånds-EEG som återspeglar hjärnans initiala tillstånd kommer att vara relaterat till benägenheten att utveckla CS och till närvaron av PPSP två månader efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emanuel van den Broeke, PhD
- Telefonnummer: 003227645467
- E-post: emanuel.vandenbroeke@uclouvain.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cédric Lenoir, PhD
- Telefonnummer: 003227645467
- E-post: cedric.lenoir@@uclouvain.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Har inte rekryterat ännu
- Department of Surgery
-
Kontakt:
- Valérie Lacroix, MD, PhD
- Telefonnummer: 003227646107
- E-post: valerie.lacroix@uclouvain.be
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Saint Luc Hospital
-
Kontakt:
- Valérie Lacroix, Prof.
- Telefonnummer: 003227646106
- E-post: valerie.lacroix@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för en lateral torakotomi som behandling för primär lungcancer
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Bevis för en kliniskt signifikant förändring av huden på underarmarna
- Graviditet
- Att ha en pacemaker eller inopererad hjärtdefibrillator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: patienter genomgår lateral torakotomi för primär lungcancer
|
registrering av vilotillstånds-EEG med 64 ytelektroder
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) Neuropatisk smärta frågeformulär (DN4) Brief Pain Inventory (BPI) Fatigue Assessment Scale (FAS)
HFS består av transkutana elektriska stimuli som levereras som 42 Hz-tåg (pulsbredd: 2 ms) som varar 1 s.
Tågen upprepas 12 gånger.
Varje tåg separeras med 10 sekunder.
Mekaniska nålsticksstimuli kommer att appliceras manuellt av operatören på huden med hjälp av en mekanisk stimulator (maximal vikt 128 mN).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mekaniska nålstick upplevd intensitet
Tidsram: 1 dag före operation
|
storleken på ökningen i känslighet för mekaniska nålsticksstimuli efter HFS
|
1 dag före operation
|
|
område med ökad känslighet för mekaniska nålstick
Tidsram: 1 dag före operation
|
rumslig utsträckning av den ökade känsligheten för mekaniska nålsticksstimuli efter HFS
|
1 dag före operation
|
|
vilotillstånd EEG
Tidsram: 1 vecka före operation
|
frekvensinnehåll i vilotillståndets EEG
|
1 vecka före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Valérie Lacroix, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Postop pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .