Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral sensibilisering og postoperativ smerte

5. oktober 2021 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

Atferds- og nevrofysiologiske målinger for vurdering av sentral sensibilisering og postoperativ smerte

En av 10 pasienter som gjennomgår kirurgi utvikler vedvarende post-kirurgiske smerter (PPSP). Dessverre har tilgjengelige terapier for behandling av denne smerten begrenset suksess. Det er derfor av stor betydning å finne strategier for å forhindre PPSP. Målet med dette prosjektet er å finne nye screeningsverktøy som identifiserer pasienter som er i faresonen for å utvikle PPSP.

Vevsskade og betennelse etter operasjon øker eksitabiliteten til spinale nociseptive nevroner ("sentral sensibilisering", CS) med smerteoverfølsomhet som konsekvens. Det antas at CS spiller en viktig rolle ved vedvarende smerte.

Det første målet med dette prosjektet er å vurdere hos menneskelige pasienter om tilbøyeligheten til å utvikle CS manifestert som sekundær hyperalgesi før kirurgi er prediktiv for PPSP.

I tillegg vil vi teste om frekvensinnholdet i hviletilstands-EEG som reflekterer hjernens begynnelsestilstand vil være relatert til tilbøyeligheten til å utvikle CS og tilstedeværelsen av PPSP to måneder etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Surgery
        • Ta kontakt med:
      • Brussels, Belgia, 1200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for en lateral torakotomi som behandling for primær lungekreft
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for en klinisk signifikant endring av huden på de volare underarmene
  • Svangerskap
  • Å ha en pacemaker eller implantert hjertedefibrillator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pasienter gjennomgår lateral torakotomi for primær lungekreft
  1. Elektroencefalografi (EEG) vil bli tatt før operasjonen
  2. Spørreskjema som vurderer psykologisk status til pasientene før og etter operasjonen
  3. Høyfrekvent elektrisk stimulering av huden (HFS) vil bli levert før operasjonen
  4. Kvantifisering av mekanisk sensitivitet etter HFS og etter operasjon
Annen: elektroencefalografi (EEG)
registrering av hviletilstand EEG ved bruk av 64 overflateelektroder
Annen: spørreskjemaer
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) Nevropatisk smerte spørreskjema (DN4) Brief Pain Inventory (BPI) Fatigue Assessment Scale (FAS)
Annen: høyfrekvent elektrisk stimulering av underarmens hud (HFS)
HFS består av transkutane elektriske stimuli levert som 42 Hz-tog (pulsbredde: 2 ms) som varer i 1 s. Togene gjentas 12 ganger. Hvert tog er adskilt med 10 sekunder.
Annen: kutan mekanisk nålestikkstimulering
Mekaniske nålestikkstimuli vil bli påført manuelt av operatøren på huden ved hjelp av en mekanisk stimulator (maksimal vekt 128 mN).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk nålestikk oppfattet intensitet
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
størrelsen på økningen i følsomhet for mekaniske nålestikkstimuli etter HFS
1 dag før operasjonen
område med økt mekanisk nålestikkfølsomhet
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
romlig omfang av den økte følsomheten for mekaniske nålestikkstimuli etter HFS
1 dag før operasjonen
hviletilstand EEG
Tidsramme: 1 uke før operasjon
frekvensinnhold av hviletilstand EEG
1 uke før operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valérie Lacroix, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Postop pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere